体重管理と維持のためのトータルなライフスタイルの再構築
体重管理と維持のための総合的なライフスタイルの再構築: オンラインランダム化比較試験
肥満は 21 世紀の重大な健康問題となっています。 肥満の有病率は世界中で着実に増加しており、台湾も例外ではなく、10人中4~5人近くが過体重または肥満の問題に直面しています。 さらに、成人の約 1.5% が病的肥満に苦しんでいます。 現在、身体管理に焦点を当てたライフスタイル介入は、理想的な体重と体組成を維持する上で限定的な成功を収めているだけであり、主に病的肥満患者を管理する臨床現場で適用されています。
公衆とのつながりにおいて 3C 時代によってもたらされた変革に対応して、効果的なオンライン介入アプローチには有望な可能性が秘められていますが、依然として開発と検証が必要です。 このプロジェクトは、「健康的な生活習慣の育成」を中心に、減量に関する教材を作成することを目的としています。 これらの教材は、食習慣、身体活動、日常生活などのさまざまな側面を網羅しており、すべてオンラインでの生活習慣教育を提供するように設計されています。 介入を促進するために、研究者らは、体重減少を必要とする個人を対象として、Cofit Healthcare Inc.が開発したアプリケーション「Cofit」を使用することを計画している。 さらに、研究者は介入の有効性を分析するための研究データを収集することを目指しています。
3~6か月の介入期間にわたって、研究参加者はオンラインアプリを通じて多面的なライフスタイル教育を受けます。 このプログラムに基づいて訓練を受けた認定栄養士がオンラインで参加者と対話し、食事、身体活動、日常生活を変えるよう指導します。 最終的な目標は、参加者が効果的な減量を達成し、長期的に健康な体重を維持できるようにすることです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wen-Harn Pan, Ph.D.
- 電話番号:+88627899121
- メール:pan@ibms.sinica.edu.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI 24 ~ 35
除外基準:
- 癌
- 入院
- 妊娠
- うつ
- 現在減量薬を服用中
- 減量のために代替食を諦めたくない
- この研究のデータ収集と介入ガイドに協力できない
- ステージIII以上の腎臓病
- 糖尿病
- 薬を服用している
- Qunjian Technology Companyの以前の減量コースへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:従来モデル
栄養士との3か月間の相談を伴うデザインコースA
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減量に関する教材は、3 か月間の介入の開始時に提供されます。
参加者は介入期間中、携帯電話のAPPを介して栄養士に相談できます。
これらの資料には、台湾政府による食事と身体活動のガイドラインが含まれます。
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実験的:多角的な生活教育
栄養士との3か月間の相談を伴うコースBを設計
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減量に関する教材は、平日毎日8週間提供されます。
参加者は、3か月の介入期間中、携帯電話のAPPを介して栄養士に相談できます。
これらの教材は、食習慣、身体活動、日常生活などのさまざまな側面を網羅しており、すべてオンラインでの生活習慣教育を提供するように設計されています。
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実験的:食事アセスメントによる多面的な生活習慣教育
3ヶ月間の栄養士との相談+3ヶ月間の栄養士による毎日の食事評価を含むデザインコースB
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減量に関する教材は、平日毎日8週間提供されます。
参加者は、3か月の介入期間中、携帯電話のAPPを介して栄養士に相談できます。
これらの教材は、食習慣、身体活動、日常生活などのさまざまな側面を網羅しており、すべてオンラインでの生活習慣教育を提供するように設計されています。
さらに、栄養士が参加者の毎日の食事を 3 か月間評価します。
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実験的:長期にわたる食事評価による多面的な生活指導
栄養士との6か月間の相談 + 栄養士による6か月間の毎日の食事評価を含む設計されたコースB
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減量に関する教材は、平日毎日8週間提供されます。
参加者は、6か月の介入期間中、携帯電話のAPPを介して栄養士に相談できます。
これらの教材は、食習慣、身体活動、日常生活などのさまざまな側面を網羅しており、すべてオンラインでの生活習慣教育を提供するように設計されています。
さらに、栄養士が参加者の毎日の食事を6か月間評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月目と6か月目の健康体重の達成率。
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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全参加者のうち、個人の BMI が 22 の範囲内に体重が減少する参加者の数。
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ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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3 か月目と 6 か月目の脂肪パーセントのベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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3 か月目と 6 か月目の食事の質のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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食事の質は、毎日の栄養素の摂取量と 6 つの食品グループの分布に基づいて、適格な食品頻度アンケートに基づいて推定されます。 6 つの食品グループには次のものが含まれます。
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ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 か月目と 6 か月目の身体活動のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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3 か月目と 6 か月目の睡眠の質のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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ベースライン、3 か月目と 6 か月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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