Total livsstilsrekonstruktion for kropsvægtkontrol og vedligeholdelse
Total livsstilsrekonstruktion for kropsvægtkontrol og vedligeholdelse: et online randomiseret kontrolleret forsøg
Fedme står som et væsentligt sundhedsproblem i det 21. århundrede. Forekomsten af fedme stiger støt på verdensplan, og Taiwan er ingen undtagelse, hvor næsten fire til fem ud af ti individer står over for problemer med overvægt eller fedme. Derudover lider cirka 1,5 % af voksne af sygelig fedme. På nuværende tidspunkt har livsstilsinterventioner med fokus på kropskontrol vist begrænset succes med at opretholde en ideel vægt og kropssammensætning, og de anvendes overvejende i kliniske omgivelser til håndtering af sygeligt overvægtige patienter.
Som svar på de transformationer, som 3C-æraen medførte i forbindelse med offentligheden, rummer en effektiv online-interventionstilgang et lovende potentiale, men kræver stadig udvikling og validering. Dette projekt bestræber sig på at dreje sig om at "dyrke en sund livsstil" ved at skabe undervisningsmateriale om vægttab. Disse materialer vil omfatte forskellige aspekter såsom kostvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alle designet til at give online livsstilsundervisning. For at lette interventionen planlægger efterforskerne at anvende applikationen "Cofit" udviklet af Cofit Healthcare Inc., der er målrettet personer med behov for vægttab. Endvidere sigter efterforskerne på at indsamle forskningsdata til analyse af interventionseffektivitet.
I løbet af en interventionsperiode på tre til seks måneder vil forskningsdeltagerne modtage en mangfoldig livsstilsundervisning gennem online-appen. Certificerede ernæringseksperter, uddannet under programmet, vil interagere med deltagerne online og guide dem til at foretage ændringer i deres kost, fysiske aktivitet og daglige rutiner. Det ultimative mål er at hjælpe deltagerne med at opnå en effektiv vægtreduktion og opretholde en sund kropsvægt på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Designet on-line kursus A med 3 måneders konsultation med diætist
- Adfærdsmæssigt: Designet on-line kursus B med 3 måneders konsultation med diætist
- Adfærdsmæssigt: Designet online kursus B med 3-måneders konsultation med diætister + 3-måneders daglig kostvurdering af diætister
- Adfærdsmæssigt: Designet online kursus B med 6 måneders konsultation med diætister + 6 måneders daglig kostvurdering af diætister
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 24 og 35
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- hospitalsindlæggelse
- graviditet
- depression
- tager i øjeblikket vægttabsmedicin
- uvillig til at opgive måltidserstatning for vægttab
- ude af stand til at samarbejde med denne undersøgelses dataindsamling og interventionsvejledning
- stadium III nyresygdom eller derover
- diabetes
- tager medicin
- deltagelse i tidligere vægttabskurser hos Qunjian Technology Company
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Traditionel model
Tilrettelagt forløb A med 3 måneders konsultation med diætisterne
|
Undervisningsmateriale om vægttab vil blive udleveret i begyndelsen af den 3-måneders intervention.
Deltagerne kan rådføre sig med diætisten via APP'en på deres mobiltelefoner i interventionsperioden.
Disse materialer vil omfatte retningslinjer for kost og fysisk aktivitet fra regeringen i Taiwan.
|
|
Eksperimentel: Multiorienteret livsstilsundervisning
Tilrettelagt forløb B med 3 måneders konsultation med diætisterne
|
Der vil blive udleveret undervisningsmateriale om vægttab hver hverdag i 8 uger.
Deltagerne kan rådføre sig med diætisten via APP'en på deres mobiltelefoner i den 3-måneders interventionsperiode.
Disse materialer vil omfatte forskellige aspekter såsom kostvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alle designet til at give online livsstilsundervisning.
|
|
Eksperimentel: Multiorienteret livsstilsundervisning med kostvurdering
Tilrettelagt kursus B med 3-måneders konsultation med diætisterne + 3-måneders daglig kostvurdering af diætister
|
Der vil blive udleveret undervisningsmateriale om vægttab hver hverdag i 8 uger.
Deltagerne kan rådføre sig med diætisten via APP'en på deres mobiltelefoner i den 3-måneders interventionsperiode.
Disse materialer vil omfatte forskellige aspekter såsom kostvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alle designet til at give online livsstilsundervisning.
Derudover vurderer diætister deltagernes daglige kost i 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: Multiorienteret livsstilsundervisning med længere kostvurdering
Tilrettelagt kursus B med 6-måneders konsultation med diætisterne + 6-måneders daglig kostvurdering af diætister
|
Der vil blive udleveret undervisningsmateriale om vægttab hver hverdag i 8 uger.
Deltagerne kan rådføre sig med diætisten via APP'en på deres mobiltelefoner i den 6 måneder lange interventionsperiode.
Disse materialer vil omfatte forskellige aspekter såsom kostvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alle designet til at give online livsstilsundervisning.
Derudover vurderer diætister deltagernes daglige kost i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelsesrate for sund kropsvægt ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
|
Antallet af deltagere, hvis vægt vil blive reduceret til et personligt BMI svarende til 22 blandt alle deltagere.
|
Baseline, måned 3 og 6
|
|
Ændring fra baseline i fedtprocent ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
|
Baseline, måned 3 og 6
|
|
|
Ændring fra baseline i kostkvalitet ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
|
Kostkvaliteten estimeres ud fra det daglige indtag af næringsstoffer og fordelingen af de seks fødevaregrupper, med et kvalificeret fødevarehyppighedsspørgeskema. De seks fødevaregrupper omfatter:
|
Baseline, måned 3 og 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
|
Baseline, måned 3 og 6
|
|
Ændring fra baseline i søvnkvalitet ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
|
Baseline, måned 3 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Anden identifikator: NHRI IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater