Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková rekonstrukce životního stylu pro kontrolu a udržování tělesné hmotnosti

23. ledna 2024 aktualizováno: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Celková rekonstrukce životního stylu pro kontrolu a údržbu tělesné hmotnosti: On-line randomizovaná kontrolovaná studie

Obezita představuje významný zdravotní problém 21. století. Prevalence obezity celosvětově neustále stoupá a Tchaj-wan není výjimkou, kde téměř čtyři až pět z deseti jedinců čelí problémům s nadváhou nebo obezitou. Navíc přibližně 1,5 % dospělých trpí morbidní obezitou. V současné době intervence životního stylu zaměřené na kontrolu těla vykazují omezený úspěch při udržování ideální hmotnosti a tělesného složení a používají se převážně v klinických podmínkách pro léčbu morbidně obézních pacientů.

V reakci na proměny, které přinesla éra 3C ve spojení s veřejností, má účinný online intervenční přístup slibný potenciál, ale stále vyžaduje vývoj a ověřování. Tento projekt se snaží točit kolem „pěstování zdravého životního stylu“ vytvářením vzdělávacích materiálů o redukci hmotnosti. Tyto materiály budou zahrnovat různé aspekty, jako jsou stravovací návyky, fyzická aktivita a každodenní rutiny, všechny jsou navrženy tak, aby poskytovaly online vzdělávání o životním stylu. Pro usnadnění zásahu plánují vyšetřovatelé použít aplikaci „Cofit“ vyvinutou společností Cofit Healthcare Inc., zaměřenou na jedince s potřebami snížení hmotnosti. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na sběr dat z výzkumu pro analýzu účinnosti intervence.

Během tří až šestiměsíčního intervenčního období získají účastníci výzkumu mnohostranné vzdělání v oblasti životního stylu prostřednictvím online aplikace. Certifikovaní odborníci na výživu, vyškolení v rámci programu, budou komunikovat s účastníky online a vést je ke změnám ve stravě, fyzické aktivitě a každodenních rutinách. Konečným cílem je pomoci účastníkům dosáhnout efektivní redukce hmotnosti a dlouhodobě udržet zdravou tělesnou hmotnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 24 a 35

Kritéria vyloučení:

  • rakovina
  • hospitalizace
  • těhotenství
  • Deprese
  • v současné době užívá léky na hubnutí
  • neochotný vzdát se náhrady jídla kvůli hubnutí
  • nemůže spolupracovat se sběrem dat a průvodcem intervencí této studie
  • stadium III onemocnění ledvin nebo vyšší
  • cukrovka
  • užívání léků
  • účast na předchozích kurzech hubnutí společnosti Qunjian Technology Company

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Tradiční model
Navržený kurz A s 3měsíční konzultací s dietologem
Behaviorální: Navržený on-line kurz A s 3měsíční konzultací s dietologem
Na začátku 3měsíční intervence budou poskytnuty edukační materiály o redukci hmotnosti. Účastníci mohou během intervenčního období konzultovat s dietologem přes APP na svých mobilních telefonech. Tyto materiály budou obsahovat pokyny vlády na Tchaj-wanu ohledně stravování a fyzické aktivity.
Experimentální: Víceúčelová výchova k životnímu stylu
Navržený kurz B s 3měsíční konzultací s dietologem
Behaviorální: Navržený on-line kurz B s 3měsíční konzultací s dietologem
Edukační materiály o redukci hmotnosti budou poskytovány každý všední den po dobu 8 týdnů. Účastníci mohou během 3měsíční intervenční doby konzultovat s dietologem přes APP na svých mobilních telefonech. Tyto materiály budou zahrnovat různé aspekty, jako jsou stravovací návyky, fyzická aktivita a každodenní rutiny, všechny jsou navrženy tak, aby poskytovaly online vzdělávání o životním stylu.
Experimentální: Víceúčelová výchova k životnímu stylu s hodnocením stravy
Navržený kurz B s 3měsíční konzultací s dietology + 3měsíční denní hodnocení stravy dietology
Behaviorální: Navržený on-line kurz B s 3měsíční konzultací s dietology + 3měsíční denní hodnocení stravy dietology
Edukační materiály o redukci hmotnosti budou poskytovány každý všední den po dobu 8 týdnů. Účastníci mohou během 3měsíční intervenční doby konzultovat s dietologem přes APP na svých mobilních telefonech. Tyto materiály budou zahrnovat různé aspekty, jako jsou stravovací návyky, fyzická aktivita a každodenní rutiny, všechny jsou navrženy tak, aby poskytovaly online vzdělávání o životním stylu. Dietologové navíc hodnotí denní stravu účastníků po dobu 3 měsíců.
Experimentální: Multi-orientovaná výchova k životosprávě s delším obdobím hodnocení stravy
Navržený kurz B s 6měsíční konzultací s dietology + 6měsíční denní hodnocení stravy dietology
Behaviorální: Navržený on-line kurz B s 6měsíční konzultací s dietology + 6měsíční denní hodnocení stravy dietology
Edukační materiály o redukci hmotnosti budou poskytovány každý všední den po dobu 8 týdnů. Účastníci mohou během 6měsíčního období intervence konzultovat s dietologem prostřednictvím APP na svých mobilních telefonech. Tyto materiály budou zahrnovat různé aspekty, jako jsou stravovací návyky, fyzická aktivita a každodenní rutiny, všechny jsou navrženy tak, aby poskytovaly online vzdělávání o životním stylu. Dietologové navíc hodnotí denní stravu účastníků po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dosažení zdravé tělesné hmotnosti ve 3. a 6. měsíci.
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Počet účastníků, jejichž váha bude snížena v rozsahu osobního BMI rovného 22 mezi všemi účastníky.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Změna procenta tuku oproti výchozí hodnotě ve 3. a 6. měsíci.
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Změna kvality stravy oproti výchozí hodnotě ve 3. a 6. měsíci.
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc

Kvalita stravy se odhaduje podle denního příjmu živin a rozložení šesti potravinových skupin pomocí kvalifikovaného dotazníku o frekvenci potravin.

Mezi šest skupin potravin patří:

  1. Celá zrna a škrobová zelenina
  2. Proteinové potraviny: sójové boby, ryby, vejce a maso
  3. Zelenina
  4. Ovoce
  5. Mléčné výrobky
  6. Oleje, ořechy a semena.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci.
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci.
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academia Sinica, Taiwan

Spolupracovníci

National Health Research Institutes, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS-IRB-BM-23059
  • EC1121001-E (Jiný identifikátor: NHRI IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit