2킬로그램 미만의 미숙 신생아의 이병률/사망률이 집으로 돌아가는 영향 평가 (Petit-Poids)
체중 2kg 미만(저출생체중) 자궁내 성장지연 미숙아의 귀국이 장단기 이병률/사망률에 미치는 영향 평가
본 연구의 목적은 체중이 2kg 미만인 병원에서 퇴원하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 연구자는 2012년부터 2023년까지 NOVO 병원 신생아과에서 퇴원한 체중 2kg 미만 신생아의 단기 및 장기 결과를 살펴볼 예정이다.
연구 개요
상세 설명
단순하거나 자궁 내 성장 지연과 관련된 미숙아 자체는 계속해서 실제 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 출생 시 재태 연령 외에도 동반 질환의 존재는 미숙아의 이환율과 사망률은 물론 입원 기간에도 영향을 미칠 수 있습니다.
신생아 관리의 발전과 미숙아 관리에 대한 부모의 참여 및 기술 덕분에 이들 환자의 사망률이 상당히 감소했습니다. 2022년 11월 WHO가 발표한 최신 권고사항에 따르면, 최근 몇 년간 이들 환자의 퇴원 기준이 변경됨에 따라 저체중아에게도 동일하게 적용됩니다.
미숙아의 조기 퇴원과 잘 계획된 퇴원은 현재 많은 연구와 연구의 주제입니다. 이들 연구에 따르면 퇴원의 필수 기준은 취약한 환자의 생리적 능력과 기술(체온 조절, 자율 수유 및 호흡 등)인 것으로 나타났습니다. 자격을 갖춘 의료 종사자(PMI, HAD 등)의 필수 관리, 부모 지원 및 가정 방문도 필수적입니다.
조산은 여러 국가에서 경제적 결과에 실질적인 영향을 미칩니다. 재태연령에 비해 작은 영아는 입원 기간이 길고, 중환자실에 입원할 확률이 높으며, 생후 첫 해에 입원할 확률이 높아 비용이 더 많이 듭니다.
이런 배경에서 NOVO 병원에서는 체중 2kg 미만의 아기를 퇴원시킬 때의 영향을 평가해 보자고 제안하고 있습니다. 이를 위해 연구자는 2012년부터 2023년 사이에 NOVO 병원 신생아과에서 퇴원한 체중 2kg 미만 신생아의 단기 및 장기 결과에 대한 연구를 기반으로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maryline Delattre
- 전화번호: +3333130754131
- 이메일: maryline.delattre@ght-novo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde WLODARCZYK
- 전화번호: 7199 +3333130754040
- 이메일: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
연구 장소
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Pontoise, 프랑스, 95300
- 모병
- Resuscitation and neonatal medicine department - Hôpital NOVO - Pontoise site
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연락하다:
- Dr Suzanne BORRHOMEE
- 전화번호: +33 1 30 75 50 32
- 이메일: suzanne.borrhomee@ght-novo.fr
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연락하다:
- Dr Rayane MAHFOUZ
- 전화번호: +33 1 30 75 50 32
- 이메일: rayane.mahfouz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NOVO 병원 신생아과에 입원한 신생아 - Pontoise 사이트
- 2012년 1월 1일부터 2023년 5월 31일 사이에 태어난 환자.
- 신생아과 또는 캥거루병실을 떠나 집으로 돌아가는 체중이 2kg 미만인 신생아.
- 사회 보장 제도의 신생아 수혜자 또는 자격을 갖춘 사람.
제외 기준:
- 신생아는 퇴원하기 전에 다른 병원으로 이송되었습니다.
- 부모 중 한 사람의 거절.
- 부모는 프랑스어를 말하거나 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 어머니와 아버지 설문지
엄마 아빠 설문지(종이 또는 전화) 및 체중 2kg 미만 신생아(출생부터 11개월까지) 데이터 수집
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엄마 아빠 설문지(종이 또는 전화) 및 체중 2kg 미만 신생아(출생부터 11개월까지) 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2012년부터 2024년까지 신생아과 병원(퐁투아즈 현장)에서 퇴원한 체중 2kg 미만 신생아의 단기 결과를 관찰합니다.
기간: 연구 종료 시 평균 11개월
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단기 결과는 2012년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 NOVO 병원(퐁투아즈 지역)의 신생아과에서 퇴원한 지 30일 후에 병원에 재입원한 체중 2kg 미만의 신생아 수에서 관찰되었습니다.
이 데이터는 아동의 부모에게 보낸 설문지(질문 번호 9 - "퇴원 시" 섹션)에서 수집됩니다.
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연구 종료 시 평균 11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 11개월
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체중에 대한 Z-점수 측정.
2개월, 4개월, 11개월의 체계적인 방문으로 측정되었습니다.
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연구 종료 시 평균 11개월
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키 성장 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 11개월
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신장에 대한 Z-점수 측정.
2개월, 4개월, 11개월의 체계적인 방문으로 측정되었습니다.
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연구 종료 시 평균 11개월
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두개골 둘레의 성장 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 11개월
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두개골 둘레에 대한 Z-점수 측정.
2개월, 4개월, 11개월의 체계적인 방문으로 측정되었습니다.
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연구 종료 시 평균 11개월
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2kg 미만의 신생아 퇴원과 관련된 이환율 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
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이병률은 퇴원 후 6개월에 다음 이병률을 가진 신생아 수에서 관찰됩니다: 소화 장애(GERD, 변비, 산통, 혈변), 수유 장애, 세기관지염, 유아 천식, 병원 입원 및 응급실 방문 모두 이유, 체중 증가 불량, 2차 감염(설문지의 질문 번호 10 및 11).
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연구 종료 시 평균 6개월
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원인불명 유아돌연사증후군(SUIDS) 발생률 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 11개월
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퇴원 후 11개월에 발생한 원인 불명의 영아 돌연사 증후군(SUID)의 수(질문 번호 14), 부모 설문지가 반환되고 환자가 사망한 경우 조사관이 부모에게 전화를 걸어 환자가 사망했는지 여부를 확인합니다. 또는 원인불명의 유아사망증후군(SUIDS)을 겪었습니다.
이 정보는 환자의 의료 기록에서도 찾아볼 수 있습니다.
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연구 종료 시 평균 11개월
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부모의 경험에 대한 원격 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
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부모의 스트레스와 귀가에 대한 걱정에 대한 설명은 본 연구를 위해 작성하여 부모에게 제공한 설문지를 이용하여 연구하였다(퇴원 전 스트레스: 설문지 4, 7, 9, 10번, 귀국 스트레스: 7, 13번) ).
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연구 종료 시 평균 6개월
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부모에게 제공되는 지원 관찰
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
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퇴원 시 구성된 후속 조치 유형(HAH 간호사, 의뢰 의사, 데이병원 후속 조치)에 대한 설명 이 정보는 해당 환자의 부모에게 묻는 설문지(회신 시 질문 번호 3)에서 얻습니다.
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연구 종료 시 평균 6개월
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최소 퇴원 중량에 대한 의료 입장 설명
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
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파리 지역의 다양한 신생아 집중 치료실/소아 집중 치료실 의사에게 보낸 설문지를 통해 최소 퇴원 체중에 대한 의료 직위에 대한 설명(질문 번호 12, 13, 14 및 15).
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연구 종료 시 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hôpital NOVO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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