Arvio alle 2 kilon ennenaikaisten vastasyntyneiden kotiinpaluun vaikutuksista sairastuvuus/kuolleisuus (Petit-Poids)
Arvio alle 2 kiloa (alhainen syntymäpaino) painavien ennenaikaisten vastasyntyneiden, joilla on kohdunsisäisen kasvun hidastuminen, kotiinpaluun vaikutus lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen/kuolleisuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alle 2 kilon painoisen sairaalasta kotiutumisen vaikutusta.
Tätä varten tutkija tarkastelee NOVO-sairaalan neonatologian osastolta vuosina 2012–2023 kotiutuneiden alle 2 kiloa painavien vastasyntyneiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisuus itsessään, olipa se sitten yksinkertainen tai liittyy kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen, on edelleen todellinen kansanterveysongelma. Syntymävaiheen raskausiän lisäksi rinnakkaissairauksien esiintyminen voi vaikuttaa keskosten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä sairaalahoidon pituuteen.
Vastasyntyneiden hoidon edistyminen ja vanhempien osallistuminen keskosten hoitoon ja taidot ovat johtaneet näiden potilaiden kuolleisuuden huomattavaan vähenemiseen. WHO:n viimeisimpien marraskuussa 2022 julkaisemien suositusten mukaan ja viime vuosina kotiutuskriteereissä tehtyjen muutosten ansiosta sama koskee myös pienipainoisia vauvoja.
Keskosten varhainen ja hyvin suunniteltu kotiuttaminen on tällä hetkellä suuren tutkimuksen ja tutkimuksen kohteena. Näiden tutkimusten mukaan on osoitettu, että tämän kotiutuksen olennaiset kriteerit ovat näiden haavoittuvien potilaiden fysiologiset valmiudet ja taidot (lämmönsäätely, autonominen ruokinta ja hengitys jne.). Olennaista on myös välttämätön hoito, vanhempien tuki ja pätevien terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit (PMI, HAD jne.).
Ennenaikaisella synnytyksellä on todellinen vaikutus taloudellisiin seurauksiin useissa maissa. Raskausikään nähden pienet imeväiset joutuivat pidempään sairaalahoitoon, he joutuivat todennäköisemmin tehohoitoon ja joutuivat todennäköisemmin sairaalahoitoon ensimmäisenä elinvuotena, mikä johti korkeampiin kustannuksiin.
Tätä taustaa vasten NOVO-sairaala ehdottaa alle 2 kiloa painavien vauvojen kotiuttamisen vaikutusten arviointia. Tätä varten tutkija perustaa tutkimuksessaan NOVO-sairaalan neonatologian osastolta vuosina 2012-2023 kotiutuneiden alle 2 kiloa painavien vastasyntyneiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryline Delattre
- Puhelinnumero: +3333130754131
- Sähköposti: maryline.delattre@ght-novo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathilde WLODARCZYK
- Puhelinnumero: 7199 +3333130754040
- Sähköposti: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Rekrytointi
- Resuscitation and neonatal medicine department - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Suzanne BORRHOMEE
- Puhelinnumero: +33 1 30 75 50 32
- Sähköposti: suzanne.borrhomee@ght-novo.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rayane MAHFOUZ
- Puhelinnumero: +33 1 30 75 50 32
- Sähköposti: rayane.mahfouz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt vauva sairaalassa NOVO-sairaalan neonatologian osastolla - Pontoisen toimipiste
- 1.1.2012-31.5.2023 välisenä aikana syntynyt potilas.
- Vastasyntynyt, joka on lähtenyt neonatologian osastolta tai kenguruosastolta kotiin, painaa alle 2 kg.
- Vastasyntynyt sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja tai oikeutettu henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt siirrettiin toiseen sairaalaan ennen kotiutumista.
- Toisen vanhemman kieltäytyminen.
- Vanhempi ei puhu tai ymmärrä ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Äiti ja isä kyselylomakkeet
Äiti ja isä kyselylomakkeet (paperilla tai puhelimitse) ja tiedonkeruu alle 2 kiloa painavista vastasyntyneistä (poistuessa syntymästä 11 kuukauteen)
|
Äiti ja isä kyselylomakkeet (paperilla tai puhelimitse) ja tiedonkeruu alle 2 kiloa painavista vastasyntyneistä (poistuessa syntymästä 11 kuukauteen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnointi neonatologian osaston sairaalasta (Pontoisen laitos) vuosien 2012 ja 2024 välillä alle 2 kiloa painavien vastasyntyneiden lyhytaikaisista tuloksista.
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
Lyhytaikainen lopputulos havaitaan alle 2 kiloa painavien vastasyntyneiden määrällä, jotka on otettu takaisin sairaalaan 30 päivää NOVO-sairaalan (Pontoisen toimipiste) neonatologian osastolta kotiuttamisen jälkeen 1.1.2012-31.12.2024.
Nämä tiedot saadaan lapsen vanhemmille lähetetystä kyselylomakkeesta (kysymys numero 9 - kohta "Kotikirjautumishetkellä").
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon kasvun tarkkailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
Painon Z-pistemitta.
Mitattu systemaattisilla käynneillä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla.
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
|
Pituuden kasvun tarkkailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
Z-pistemitta korkeudelle.
Mitattu systemaattisilla käynneillä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla.
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
|
Kallon ympärysmitan kasvun havainnointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
Kallon ympärysmitan Z-pistemitta.
Mitattu systemaattisilla käynneillä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla.
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
|
Alle 2 kilon vastasyntyneen irtoamiseen liittyvän sairastuvuuden havainto
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
Sairastuvuus on havaittu vastasyntyneiden lukumäärällä, joilla on seuraavat sairaudet 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta: ruoansulatushäiriöt (GERD, ummetus, koliikki, verta ulosteessa), ruokintavaikeudet, keuhkoputkentulehdus, pikkulasten astma, sairaalahoidot ja ensiapukäynnit kaikille syyt, huono painonnousu, sekundaarinen infektio (kyselylomakkeen kysymykset 10 ja 11).
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Selittämättömän äkillisen vauvakuoleman oireyhtymän (SUIDS) ilmaantuvuuden tarkkailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
Selittämättömien äkillisten lapsikuolemien (SUID) määrä 11 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta (kysymys numero 14), kun vanhemman kyselylomake palautetaan, jota täydennetään tutkijan puhelulla vanhemmille, jos potilas on kuollut selvittääkseen, onko hän tai hän on kärsinyt äkillisestä selittämättömästä lapsikuoleman oireyhtymästä (SUIDS).
Näitä tietoja etsitään myös potilaan potilasasiakirjoista.
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 11 kuukautta
|
|
Vanhempien kokemusten etähavainto
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvaus vanhempien stressistä ja huolista kotiinpaluun suhteen, tutkittu tutkimusta varten laaditulla ja vanhemmille annetulla kyselylomakkeella (stressi ennen kotiutumista: kyselylomakkeen kysymykset 4, 7, 9 ja 10, stressi kotiinpaluussa: kysymykset 7 ja 13 ).
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhemmille tarjotun tuen tarkkailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvaus kotiutuksen yhteydessä järjestettävän seurannan tyypistä (HAH-sairaanhoitaja, lähetelääkäri, päiväsairaalaseuranta) Nämä tiedot saadaan kyseisten potilaiden vanhemmilta kysytystä kyselystä (kysymys numero 3 palatessa).
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kuvaus lääketieteellisistä asennoista vähimmäispainolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvaus lääkäreiden asemista kotiutuksen vähimmäispainosta kyselylomakkeella, joka lähetettiin lääkäreille eri vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä/lasten tehohoidon yksiköissä Pariisin alueella (kysymykset numerot 12, 13, 14 ja 15).
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hôpital NOVO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD1722
- 2023-A02200-45 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äiti ja isä kyselylomakkeet
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam