Avaliação do impacto do retorno para casa de recém-nascidos prematuros com menos de 2 quilos na morbidade/mortalidade (Petit-Poids)
Avaliação do impacto do retorno para casa de recém-nascidos prematuros com retardo de crescimento intrauterino com peso inferior a 2 quilos (baixo peso ao nascer) na morbidade/mortalidade de curto e longo prazo
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da alta hospitalar com peso inferior a 2 quilos.
Para fazer isso, o investigador analisará o resultado de curto e longo prazo de recém-nascidos com peso inferior a 2 quilos que tiveram alta do departamento de neonatologia do hospital NOVO entre 2012 e 2023.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prematuridade por si só, seja simples ou associada ao retardo de crescimento intrauterino, continua a ser um verdadeiro problema de saúde pública. Além da idade gestacional ao nascer, a presença de comorbidades pode afetar a morbimortalidade dos bebês prematuros, bem como o tempo de internação hospitalar.
Os avanços nos cuidados neonatais e o envolvimento e as competências dos pais no cuidado dos bebés prematuros levaram a uma redução considerável da mortalidade entre estes pacientes. De acordo com as últimas recomendações publicadas em novembro de 2022 pela OMS, e graças às mudanças nos critérios de alta destes pacientes nos últimos anos, o mesmo se aplica aos bebés com baixo peso à nascença.
A alta precoce e bem planejada de bebês prematuros é atualmente objeto de muitos estudos e pesquisas. De acordo com estes estudos, foi demonstrado que os critérios essenciais para esta alta são as capacidades e competências fisiológicas destes pacientes vulneráveis (termorregulação, alimentação e respiração autónomas, etc.). Cuidados essenciais, apoio parental e visitas domiciliárias por profissionais de saúde qualificados (PMI, HAD, etc.) também são essenciais.
O nascimento prematuro tem um impacto real nas consequências económicas em vários países. Bebês pequenos para a idade gestacional tiveram maior tempo de internação hospitalar, maior probabilidade de serem internados em unidade de terapia intensiva e maior probabilidade de serem hospitalizados no primeiro ano de vida, resultando em custos mais elevados.
É neste contexto que o hospital NOVO se propõe avaliar o impacto da alta de bebés com peso inferior a 2 quilos. Para isso, o investigador baseará seu estudo nos resultados de curto e longo prazo de recém-nascidos com peso inferior a 2 quilos que tiveram alta do departamento de neonatologia do hospital NOVO entre 2012 e 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maryline Delattre
- Número de telefone: +3333130754131
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathilde WLODARCZYK
- Número de telefone: 7199 +3333130754040
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95300
- Recrutamento
- Resuscitation and neonatal medicine department - Hôpital NOVO - Pontoise site
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Contato:
- Dr Suzanne BORRHOMEE
- Número de telefone: +33 1 30 75 50 32
- E-mail: suzanne.borrhomee@ght-novo.fr
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Contato:
- Dr Rayane MAHFOUZ
- Número de telefone: +33 1 30 75 50 32
- E-mail: rayane.mahfouz@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê recém-nascido internado no setor de neonatologia do hospital NOVO - site Pontoise
- Paciente nascido entre 01/01/2012 e 31/05/2023.
- Recém-nascido que saiu do serviço de neonatologia ou da Unidade Canguru para voltar para casa com peso inferior a 2 kg.
- Recém-nascido beneficiário de regime de segurança social ou titular.
Critério de exclusão:
- Recém-nascido transferido para outro hospital antes da alta.
- Recusa de um dos pais.
- O pai não fala nem entende francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Questionários para mãe e pai
Questionários para mães e pais (em papel ou por telefone) e recolha de dados sobre recém-nascidos com peso inferior a 2 quilos (na alta desde o nascimento até aos 11 meses)
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Questionários para mães e pais (em papel ou por telefone) e recolha de dados sobre recém-nascidos com peso inferior a 2 quilos (na alta desde o nascimento até aos 11 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação do desfecho em curto prazo de neonatos que receberam alta do hospital do departamento de neonatologia (sítio Pontoise) entre 2012 e 2024 com peso inferior a 2 quilos.
Prazo: Ao final do estudo, uma média de 11 meses
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O desfecho em curto prazo é observado com o número de recém-nascidos com peso inferior a 2 quilos readmitidos 30 dias após a alta do serviço de neonatologia do hospital NOVO (sítio Pontoise) entre 01/01/2012 e 31/12/2024.
Esses dados serão obtidos no questionário enviado aos pais da criança (questão número 9 - seção “No momento da alta”).
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Ao final do estudo, uma média de 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação do crescimento de peso
Prazo: No final do estudo, uma média de 11 meses
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Medição de pontuação Z para peso.
Medido em visitas sistemáticas aos 2 meses, 4 meses e 11 meses.
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No final do estudo, uma média de 11 meses
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Observação do crescimento em altura
Prazo: No final do estudo, uma média de 11 meses
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Medição de pontuação Z para altura.
Medido em visitas sistemáticas aos 2 meses, 4 meses e 11 meses.
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No final do estudo, uma média de 11 meses
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Observação do crescimento do perímetro craniano
Prazo: No final do estudo, uma média de 11 meses
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Medição do escore Z para perímetro craniano.
Medido em visitas sistemáticas aos 2 meses, 4 meses e 11 meses.
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No final do estudo, uma média de 11 meses
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Observação de morbidade associada à alta neonatal com menos de 2 quilos
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A morbidade é observada com o número de recém-nascidos com as seguintes morbidades aos 6 meses pós-alta: distúrbios digestivos (DRGE, constipação, cólicas, sangue nas fezes), dificuldades de alimentação, bronquiolite, asma infantil, internações hospitalares e atendimentos de emergência para todos motivos, baixo ganho de peso, infecção secundária (questões 10 e 11 do questionário).
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Observação da incidência da Síndrome da Morte Súbita Inexplicada Infantil (SUIDS)
Prazo: No final do estudo, uma média de 11 meses
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Número de Síndrome de Mortes Infantis Súbitas Inexplicadas (SUIDs) aos 11 meses após a alta (pergunta número 14) quando o questionário dos pais é devolvido, complementado por uma ligação do investigador para os pais se o paciente morreu, a fim de descobrir se ele ou ela sofreu uma Síndrome de Morte Súbita Inexplicada Infantil (SUIDS).
Essas informações também serão buscadas no prontuário do paciente.
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No final do estudo, uma média de 11 meses
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Observação remota das experiências dos pais
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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Descrição do estresse parental e das preocupações com o retorno para casa, estudadas por meio de um questionário criado para a pesquisa e entregue aos pais (estresse antes da alta: questões 4, 7, 9 e 10 do questionário, estresse no retorno para casa: questões 7 e 13 ).
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Observação do apoio oferecido aos pais
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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Descrição do tipo de acompanhamento (enfermeiro do HAH, médico encaminhador, acompanhamento em Hospital Dia) realizado na alta. Esta informação será obtida no questionário aplicado aos pais dos pacientes em questão (pergunta número 3 no retorno).
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Descrição dos cargos médicos sobre peso mínimo de alta
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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Descrição das posições médicas sobre peso mínimo de alta, através de questionário enviado aos médicos de diversas unidades de cuidados intensivos neonatais/unidades de cuidados intensivos pediátricos da região de Paris (questões números 12, 13, 14 e 15).
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hôpital NOVO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD1722
- 2023-A02200-45 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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