Évaluation de l'impact du retour à domicile des nouveau-nés prématurés de moins de 2 kilos Morbidité/Mortalité (Petit-Poids)
Évaluation de l'impact du retour à la maison des nouveau-nés prématurés présentant un retard de croissance intra-utérin pesant moins de 2 kilos (faible poids à la naissance) sur la morbidité/mortalité à court et à long terme
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une sortie d'hôpital avec un poids inférieur à 2 kilos.
Pour ce faire, l'enquêteur examinera l'issue à court et à long terme des nouveau-nés pesant moins de 2 kilos sortis du service de néonatalogie de l'hôpital NOVO entre 2012 et 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prématurité en elle-même, qu'elle soit simple ou associée à un retard de croissance intra-utérin, continue de constituer un véritable problème de santé publique. Outre l’âge gestationnel à la naissance, la présence de comorbidités peut affecter la morbidité et la mortalité des bébés prématurés, ainsi que la durée du séjour hospitalier.
Les progrès dans les soins néonatals ainsi que l'implication et les compétences des parents dans la prise en charge des prématurés ont conduit à une réduction considérable de la mortalité chez ces patients. Selon les dernières recommandations publiées en novembre 2022 par l’OMS, et grâce à l’évolution des critères de sortie de ces patients ces dernières années, il en va de même pour les nourrissons de faible poids de naissance.
La sortie précoce et bien planifiée des bébés prématurés fait actuellement l’objet de nombreuses études et recherches. Selon ces études, il a été démontré que les critères essentiels de cette décharge sont les capacités et compétences physiologiques de ces patients vulnérables (thermorégulation, alimentation et respiration autonomes, etc.). Les soins essentiels, le soutien parental et les visites à domicile par des agents de santé qualifiés (PMI, HAD, etc.) sont également essentiels.
La naissance prématurée a un réel impact sur les conséquences économiques dans plusieurs pays. Les nourrissons petits pour l'âge gestationnel avaient des séjours à l'hôpital plus longs, étaient plus susceptibles d'être admis dans une unité de soins intensifs et étaient plus susceptibles d'être hospitalisés au cours de la première année de leur vie, ce qui entraînait des coûts plus élevés.
C'est dans ce contexte que l'hôpital NOVO propose d'évaluer l'impact de la sortie des bébés de moins de 2 kilos. Pour ce faire, l'investigateur basera son étude sur l'évolution à court et à long terme des nouveau-nés pesant moins de 2 kilos sortis du service de néonatalogie de l'hôpital NOVO entre 2012 et 2023.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryline Delattre
- Numéro de téléphone: +3333130754131
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathilde WLODARCZYK
- Numéro de téléphone: 7199 +3333130754040
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95300
- Recrutement
- Resuscitation and neonatal medicine department - Hôpital NOVO - Pontoise site
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Contact:
- Dr Suzanne BORRHOMEE
- Numéro de téléphone: +33 1 30 75 50 32
- E-mail: suzanne.borrhomee@ght-novo.fr
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Contact:
- Dr Rayane MAHFOUZ
- Numéro de téléphone: +33 1 30 75 50 32
- E-mail: rayane.mahfouz@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-né hospitalisé au service de néonatalogie de l'hôpital NOVO - site de Pontoise
- Patient né entre le 01/01/2012 et le 31/05/2023.
- Nouveau-né ayant quitté le service de néonatalogie ou l'unité Kangourou pour rentrer chez lui pesant moins de 2 kg.
- Nouveau-né bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ou ayant droit.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né transféré dans un autre hôpital avant sa sortie.
- Refus d'un des parents.
- Le parent ne parle pas ou ne comprend pas le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Questionnaires mère et père
Questionnaires mère-père (sur papier ou par téléphone) et collecte de données sur les nouveau-nés de moins de 2 kilos (à la sortie de la naissance à 11 mois)
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Questionnaires mère-père (sur papier ou par téléphone) et collecte de données sur les nouveau-nés de moins de 2 kilos (à la sortie de la naissance à 11 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation du devenir à court terme des nouveau-nés sortis de l'hôpital du service de néonatalogie (site de Pontoise) entre 2012 et 2024 avec un poids inférieur à 2 kilos.
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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L'issue à court terme s'observe avec le nombre de nouveau-nés de moins de 2 kilos réadmis à l'hôpital 30 jours après la sortie du service de néonatalogie de l'hôpital NOVO (site de Pontoise) entre le 01/01/2012 et le 31/12/2024.
Ces données seront obtenues à partir du questionnaire envoyé aux parents de l'enfant (question numéro 9 - rubrique « Au moment de la sortie »).
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A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation de la croissance pondérale
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Mesure du score Z pour le poids.
Mesuré lors de visites systématiques à 2 mois, 4 mois et 11 mois.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Observation de la croissance en hauteur
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Mesure du score Z pour la taille.
Mesuré lors de visites systématiques à 2 mois, 4 mois et 11 mois.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Observation de la croissance du périmètre crânien
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Mesure du score Z pour le périmètre crânien.
Mesuré lors de visites systématiques à 2 mois, 4 mois et 11 mois.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Observation de la morbidité associée aux pertes néonatales à moins de 2 kilos
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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La morbidité est observée avec le nombre de nouveau-nés présentant les morbidités suivantes à 6 mois après la sortie : troubles digestifs (RGO, constipation, coliques, sang dans les selles), difficultés d'alimentation, bronchiolite, asthme du nourrisson, hospitalisations et passages aux urgences pour tous. raisons, faible prise de poids, infection secondaire (questions numéro 10 et 11 du questionnaire).
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Observation de l'incidence du syndrome de mort subite et inexpliquée du nourrisson (SUIDS)
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Nombre de morts subites inexpliquées du nourrisson (SUID) à 11 mois après la sortie (question numéro 14) au retour du questionnaire parent, complété par un appel de l'investigateur aux parents si le patient est décédé, afin de savoir s'il ou elle a souffert du syndrome de mort subite et inexpliquée du nourrisson (SUIDS).
Ces informations seront également recherchées dans le dossier médical du patient.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Observation à distance des expériences des parents
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Description du stress parental et des inquiétudes liées au retour à la maison, étudiées à l'aide d'un questionnaire créé pour la recherche et remis aux parents (stress avant la sortie : questions numéro 4, 7, 9 et 10 du questionnaire, stress au retour à la maison : questions numéro 7 et 13 ).
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Observation du soutien offert aux parents
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Description du type de suivi (infirmière HAH, médecin référent, suivi Hôpital de Jour) organisé à la sortie. Ces informations seront obtenues à partir du questionnaire posé aux parents des patients concernés (question numéro 3 au retour).
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Description des positions médicales sur le poids minimum de décharge
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Description des positions médicales sur le poids minimum de sortie, via un questionnaire adressé aux médecins des différents services de réanimation néonatale/réanimation pédiatrique de la région parisienne (questions numéros 12, 13, 14 et 15).
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hopital Novo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD1722
- 2023-A02200-45 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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