노인의 노쇠에 대한 운동, 과일, 비타민 보충의 복합 중재 효과 (EFVF)

목표 주요 목표

• 12개월 동안 노인의 근육 손실 예방에 대한 운동, 과일, 비타민 보충의 결합 효과를 평가합니다.

보조 목표

• 6개월 이상 된 노인의 근육 손실 예방에 대한 운동, 과일, 비타민 보충의 복합 중재 효과를 평가합니다.
• 6개월 및 12개월 이상 노인의 노쇠 개선에 대한 운동, 과일 및 비타민 보충의 복합 중재 효과를 평가합니다.
• 12개월 이상 노인의 건강한 신체 활동 행동 및 과일 섭취 개선에 대한 운동, 과일 및 비타민 보충의 결합 중재 효과를 평가합니다.
• 12개월 및 24개월 이상 노인의 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험을 낮추는 데 있어 운동, 과일 및 비타민 보충의 복합 중재 효과를 평가합니다.
• 12개월 및 24개월 이상 노인의 혈중 지질 조절에 대한 운동, 과일 및 비타민 보충의 복합 중재 효과를 평가합니다.
• 12개월 및 24개월 이상 노인의 혈당 조절에 대한 운동, 과일 및 비타민 보충의 복합 중재 효과를 평가합니다.
• 운동, 과일, 비타민 보충의 결합된 개입의 건강 경제적 효과를 평가합니다.

표본의 크기

표본 크기는 발표된 연구 데이터를 기반으로 PASS(Power Analysis and Sample Size) 소프트웨어(버전 15.0.5)를 사용하여 추정되었습니다. 이전 연구에서는 Cohens'd 값이 0.18~1.78 사이인 것으로 나타났습니다. 이 데이터를 사용하여 제1종 오류 확률 5%, 제2종 오류 확률 20%, 클래스 내 상관계수(ICC) 확률 0.05를 고려하여 Cohen' d = 0.45의 효과 크기를 추정했습니다. 14개의 클러스터(마을)를 모두 1:1 비율로 두 개의 부문으로 무작위 추출했으며, 전체 표본 크기는 700개(클러스터당 50명이 참여)로 계산되었습니다. 후속 조치 또는 탈락으로 인한 손실이 25%로 보수적으로 추정되면 총 934명의 참여가 필요함을 나타냅니다.

통계 분석

범주형 변수는 빈도(n)와 백분율(%)로 표시됩니다. 연속 데이터는 분포의 비정규성에 대한 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 보고됩니다.

1차 분석에서는 군집 조정 일반 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용하여 중재군과 대조군 간의 기준점으로부터 12개월째의 손잡이 강도 변화를 비교합니다. 일차 분석은 치료 의도가 될 것입니다.

2차 분석:

1. 클러스터 조정 GLMM을 사용하여 중재 그룹과 대조군 간의 기준선으로부터 6개월 후 손잡이 강도의 변화를 비교합니다.
2. 군집 조정 GLMM을 사용하여 대조군과 중재 그룹 간의 기준선으로부터 6개월 및 12개월의 노쇠 규모 변화를 비교합니다.
3. 기준일로부터 12개월 후 신체 활동량과 강도, 과일 섭취량과 빈도의 변화를 비교합니다. 이는 그룹 간의 최소 제곱 평균을 비교하여 달성됩니다.
4. 포아송 회귀 모델을 사용하여 전체 원인 사망, 심혈관 및 뇌혈관 질환의 복합 발생률을 비교했습니다.
5. 포아송 회귀 모델을 사용하여 모든 원인으로 인한 사망 발생률을 비교합니다.
6. 포아송 회귀 모델을 사용하여 심혈관 및 뇌혈관 발병률을 비교합니다.
7. 군집 조정 GLMM을 사용하여 중재군과 대조군 간의 기준선으로부터 12개월 및 24개월의 지질 지표 변화를 비교했습니다.
8. 군집 조정 GLMM을 사용하여 중재군과 대조군 간의 기준선으로부터 12개월 및 24개월의 혈당 지표 변화를 비교했습니다.
9. 증분 비용 효율성 비율(ICER). 결과는 기준 전략의 비용을 초과하는 전략의 초과 비용을 문제의 전략과 기준 전략 간의 효율성의 증분 차이로 나눈 값으로 정의됩니다.