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두 재생 지지체의 비교

2024년 1월 25일 업데이트: Taghreed Salah, Faculty of Dental Medicine for Girls

괴사성 치수와 치근단 방사선 투과성이 있는 성숙한 치아의 치료에서 두 개의 재생 지지체 결과 비교

본 연구는 혈소판 풍부 피브린(PRF)과 농축 성장 인자(CGF)를 다른 천연 지지체로 사용하여 치근단 방사선 투과성이 있는 괴사성 성숙 단근 치아의 근관 재생 결과를 비교하기 위해 수행되었습니다.

  • 열적 테스트(온냉)로 치수감성 회복
  • 디지털 방사선 촬영과 선택된 샘플을 사용한 치근단 치유는 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 할당 비율이 1:1인 무작위 대조 임상 시험으로 설계되었으며 Al-Azhar University의 여자 치과 의학부 Endodontic Department 클리닉에서 수행되었습니다. 이 연구는 통합 보고 시험 표준(CONSORT 2010) 정보 체크리스트에 따라 설계, 분석 및 해석되었습니다. 인간 연구에 대한 윤리적 승인은 코드 번호: P-EN-21-02로 연구소의 연구 윤리 위원회(REC)의 지침에 따라 획득되었습니다. 모든 환자는 치료의 이점 및 위험과 함께 연구에 대한 세부 정보가 포함된 사전 동의서를 읽고 서명했습니다(부록 A). 이 연구를 위해 총 36명의 환자가 검사되었습니다.

임상 및 방사선 검사 후 포함 기준을 충족하는 사례 중 18명의 환자만이 표본 크기 계산에 따라 선택되었습니다. 18개 사례를 무작위로 두 그룹(각각 9개 사례)으로 나누었습니다.

그룹 I(PRF 그룹):

PRF의 준비:

항응고제를 첨가하지 않고 환자의 오른쪽 정중주정맥에서 5ml의 혈액을 시험관에 채취하고 즉시 3000rpm에서 10분간 원심분리했습니다.

그룹 II(CGF 그룹):

CGF의 제조:

환자로부터 정맥 내 혈액 샘플 10ml를 채취하여 항응고제 없이 원심분리 튜브에 넣습니다. 30초 동안 가속; 2700rpm에서 2분, 2400rpm에서 4분, 2700rpm에서 4분, 3000rpm에서 3분 동안 원심분리하고; 그리고 36초 동안 감속하여 정지합니다.

방법론:

일반적인 치료 프로토콜은 다음과 같습니다.

첫 번째 방문: 러버댐을 사용하여 치아를 분리한 후 접근 와동 준비 및 작업 길이 결정을 수행했습니다. 근관의 기계적 준비는 회전 기구를 사용하여 수행한 다음 각 연속 파일 사이에서 근관을 1.5% NaOCl로 세척했습니다. 페이퍼 포인트로 근관을 건조시킨 후 근관 내 약물인 수산화칼슘을 주입하였습니다. 접근 공간을 면 펠릿과 글라스 아이오노머 시멘트로 3주 동안 밀봉했습니다.

두 번째 방문: 혈관수축제를 사용하지 않는 일반 마취를 시행했습니다. Glass Ionomer는 Rubber Dam으로 분리하여 제거하였습니다. 5ml의 멸균 식염수를 사용하여 수산화칼슘을 근관에서 씻어낸 후 20ml의 17% 에틸렌 디아민 테트라 아세트산(EDTA)을 사용하여 세척한 후 종이 점을 사용하여 근관을 건조시켰습니다. 근단 너머 3mm 의도적인 과다 계측은 멸균 #35k 파일을 사용하여 근관 내부 출혈을 유도한 후 각각 그룹 I 및 그룹 II의 근관 내부에 PRF 및 CGF를 배치한 다음 3mm 미네랄 삼산화물 집합체를 배치했습니다( MTA) 백악질 법랑질 접합부와 관상강 아래는 복합재를 사용하여 밀봉됩니다.

재생 결과는 6개월 및 1년 추적 관찰을 통해 평가되며, 임상적으로 열 테스트를 사용하여 치수 감각의 회복 여부를 확인하고 방사선 사진을 사용하여 치근단 치유를 평가합니다. 선택된 샘플은 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하는 데 동의합니다.
  • 연령 범위는 18~30세
  • 전신질환이 없습니다.
  • 성숙한 뿌리와 최대 5mm 크기의 치근단 방사선 투과성을 지닌 괴사성 단일 뿌리 상악 중절치를 가집니다.
  • 러버댐으로 분리하여 직접 관상면 수복으로 수복할 수 있는 수복 가능한 치아입니다.

제외 기준:

  • 임신한 여성.
  • 일반화된 만성 치주염.
  • 회복 불가능한 치아.
  • 이전 근관 치료.
  • 발달 이상.
  • 외부 및/또는 내부 뿌리 흡수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF 그룹
항응고제를 추가하지 않고 환자의 오른쪽 중앙 팔뚝 정맥에서 5ml의 혈액을 시험관에 채취하고 즉시 3000rpm에서 10분간 원심분리합니다.
치근단 농양이 있는 성숙한 괴사치아를 집중 성장인자로 재생시키는 방법과 혈소판이 풍부한 피브린을 비교하여 치근단 병변 치유 및 감수성 회복 가능
다른 이름들:
  • 성숙한 치아의 근관 재생
실험적: CGF그룹
환자로부터 정맥 내 혈액 샘플 10ml를 채취하여 항응고제 없이 원심분리 튜브에 넣습니다. 30초 동안 가속; 2700rpm에서 2분, 2400rpm에서 4분, 2700rpm에서 4분, 3000rpm에서 3분 동안 원심분리하고; 36초 동안 감속하여 정지
치근단 농양이 있는 성숙한 괴사치아를 집중 성장인자로 재생시키는 방법과 혈소판이 풍부한 피브린을 비교하여 치근단 병변 치유 및 감수성 회복 가능
다른 이름들:
  • 성숙한 치아의 근관 재생

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 일년
방사선학적으로 평가된 증상의 제거 및 치근단 뼈 치유의 증거(치료 후 6개월 및 1년에 치근단 방사선 사진과 cbct로 평가한 만성 치근단 농양의 완전한 치유를 나타내는 치근첨부에서 뼈 형성의 발생률) 시간이 지남에 따라 감소하는 방사선 투과도는 농양의 완전한 치유 및 정점 뼈의 재형성을 나타냅니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펄프감성 회복
기간: 일년
치아를 분리한 후 열 테스트(플라스틱 주사기에 뜨거운 물을 사용하여 뜨겁게 하고 엔도 얼음을 사용하여 차갑게 함)로 평가한 정상적인 치수 감각의 회복. 치료 전에 열 테스트를 수행한 후 6개월 및 1년 동안 추적 관찰하고 환자에게 그의 감각에 대해 질문합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: heba abd el kafy, lecturer, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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