2 つの再生足場の比較
壊死歯髄と根尖周囲 X 線透過性のある成熟歯の治療における 2 つの再生足場の結果の比較
この研究は、別の天然足場として多血小板フィブリン (PRF) および濃縮成長因子 (CGF) を使用して、壊死した成熟した単根歯の歯内再生結果と根尖周囲 X 線透過性を比較するために、以下の評価によって実施されました。
- 熱試験(高温・低温)によるパルプの感性の回復
- デジタル X 線撮影と選択されたサンプルを使用した根尖周囲治癒は、コーン ビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、配分比1:1のランダム化対照臨床試験として設計され、アル・アズハル大学女子歯学部歯内療法学科の診療所で実施された。 この研究は、治験報告統合基準 (CONSORT 2010) の情報チェックリストに従って設計、分析、解釈されました。 人体研究の倫理的承認は、コード番号: P-EN-21-02 の研究所の研究倫理委員会 (REC) のガイドラインに従って取得されました。 すべての患者は、治療の利点とリスクとともに研究に関する詳細が記載されたインフォームドコンセントフォームを読み、署名しました(付録 A)。この研究では合計 36 人の患者が検査されました。
臨床検査および放射線検査の後、サンプルサイズの計算に従って、包含基準を満たした症例から 18 人の患者のみが選択されました。 18 の症例をランダムに 2 つのグループ (各 9 症例) に分けました。
グループ I (PRF グループ):
PRF の準備:
抗凝固剤を添加せずに、患者の右肘正中静脈から 5 ml の血液を試験管に採取し、直ちに 3000 rpm で 10 分間遠心分離しました。
グループ II (CGF グループ):
CGF の準備:
患者から 10 ml の静脈血液サンプルを採取し、抗凝固剤を含まない遠心分離管に入れます。 30秒間加速。 2700 rpm で 2 分間、2400 rpm で 4 分間、2700 rpm で 4 分間、および 3000 rpm で 3 分間遠心分離します。 36秒間減速して停止しました。
方法論:
一般的な治療プロトコルは次のとおりです。
初回訪問: ラバーダムを使用して歯を分離し、続いてアクセス窩洞の準備と作動長の決定を行いました。 回転器具を使用して根管の機械的準備を実施し、その後、連続する各ファイルの間で根管を 1.5% NaOCl で洗浄しました。 ペーパーポイントで管を乾燥させた後、管内薬剤として水酸化カルシウムを留置した。 アクセスキャビティは綿ペレットとグラスアイオノマーセメントで 3 週間密閉されました。
2 回目の来院: 血管収縮剤を使用しない単純麻酔が施されました。 ラバーダムで隔離しながらグラスアイオノマーを除去した。 5mlの滅菌生理食塩水を使用して水酸化カルシウムを管から洗い流し、続いて20mlの17%エチレンジアミン四酢酸(EDTA)を使用して洗浄し、次いでペーパーポイントを使用して管を乾燥した。 根尖から 3 mm を超えた意図的な過剰器具設置は、滅菌 #35 k ファイルを使用して行われ、管内での出血を誘発した後、グループ I とグループ II でそれぞれ管内に PRF と CGF を配置し、続いて 3 mm の三酸化鉱物骨材 ( MTA) セメントエナメル接合部の下と冠状腔は複合材を使用して密閉されます。
再生の成果は6か月後と1年間の追跡調査で評価され、臨床的には熱試験を使用して歯髄の感受性が回復しているかどうかを確認し、デジタルX線写真を使用して根尖周囲の治癒を評価します。 選択されたサンプルは、コーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- faculty of dental medicine for girls Al Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究に参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意する
- 18歳から30歳までの年齢層
- 全身疾患に罹患していない。
- 壊死した単根の上顎中切歯があり、成熟した根と根尖周囲のX線透過性が最大5mmである。
- ラバーダムで隔離し、直接冠状修復で修復できる修復可能な歯。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 全身性慢性歯周炎。
- 修復不可能な歯。
- 前回の根管治療。
- 発達異常。
- 外部および/または内部の歯根吸収。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PRFグループ
抗凝固剤を添加せずに、患者の右肘正中静脈から 5 ml の血液を試験管に採取し、直ちに 3000 rpm で 10 分間遠心分離します。
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多血小板フィブリンと比較して濃縮成長因子を使用した根尖周囲膿瘍を伴う成熟した壊死歯の再生により、根尖周囲病変の治癒と知覚の回復が可能になります。
他の名前:
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実験的:CGFグループ
患者から 10 ml の静脈血液サンプルを採取し、抗凝固剤を含まない遠心分離管に入れます。 30秒間加速。 2700 rpm で 2 分間、2400 rpm で 4 分間、2700 rpm で 4 分間、および 3000 rpm で 3 分間遠心分離します。 36秒間減速して停止
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多血小板フィブリンと比較して濃縮成長因子を使用した根尖周囲膿瘍を伴う成熟した壊死歯の再生により、根尖周囲病変の治癒と知覚の回復が可能になります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒーリング
時間枠:1年
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症状の消失と、X線写真で評価された根尖周囲骨治癒の証拠(慢性根尖周囲膿瘍の完全治癒を示す根尖での骨形成の発生率。治療後6か月および1年後の根尖周囲X線写真とcbctによって、見た目どおりに評価される) X線写真のX線透過性は時間とともに減少し、膿瘍の完全な治癒と根尖部の骨の再形成を示します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルプ感覚を取り戻す
時間枠:1年
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歯の分離後、温熱テスト(プラスチックの注射器に入れた熱湯を使用した温熱とエンドアイスを使用した冷温)によって正常な歯髄の感覚の回復を評価します。熱テストは治療前に行われ、その後6か月と1年間追跡調査し、患者の感覚について尋ねます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:heba abd el kafy, lecturer、faculty of dental medicine for girls Al Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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