Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to regenerative stillaser

25. januar 2024 oppdatert av: Taghreed Salah, Faculty of Dental Medicine for Girls

Sammenligning mellom to regenerative stillaser ved behandling av modne tenner med nekrotisk masse og periapical radiolucens

Denne studien ble utført for å sammenligne endodontisk regenereringsresultat i nekrotiske modne enkeltrotede tenner med periapikal radiolucens ved bruk av blodplaterikt fibrin (PRF) og konsentrert vekstfaktor (CGF) som et annet naturlig stillas ved å evaluere:

  • Gjenvinne massefølsomhet ved termisk test (varm og kald)
  • Periapikal healing ved hjelp av digital radiografi og utvalgte prøver vil bli evaluert ved bruk av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien ble designet som en randomisert kontrollert klinisk studie med et allokeringsforhold på 1:1 og utført i klinikken ved endodontisk avdeling, Fakultet for tannmedisin for jenter, Al-Azhar University. Studien ble designet, analysert og tolket i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010) sjekkliste med informasjon. Etisk godkjenning for menneskelig forskning ble oppnådd i henhold til retningslinjer fra forskningsetisk komité (REC) ved instituttet med kodenummer: P-EN-21-02. Alle pasienter leste og signerte et informert samtykkeskjema med detaljer om studien sammen med fordeler og risikoer ved terapien (vedlegg A). Totalt trettiseks pasienter ble undersøkt for denne studien.

Etter kliniske og radiografiske undersøkelser ble kun atten pasienter fra tilfeller som oppfylte inklusjonskriteriene valgt ut i henhold til prøvestørrelsesberegning. Atten tilfeller ble delt tilfeldig inn i to grupper (9 tilfeller hver):

Gruppe I (PRF-gruppe):

Utarbeidelse av PRF:

Fem ml blod ble tappet fra pasientens høyre median cubitalvene inn i et reagensrør uten tilsetning av antikoagulant og sentrifugert umiddelbart ved 3000 rpm i 10 minutter

Gruppe II (CGF-gruppe):

Forberedelse av CGF:

Ti ml intravenøs blodprøve fra pasienten vil bli tatt og plassert i sentrifugerør uten antikoagulantia; akselerert i 30 sekunder; sentrifugert ved 2700 rpm i 2 minutter, 2400 rpm i 4 minutter, 2700 rpm i 4 minutter og 3000 rpm i 3 minutter; og bremset i 36 sekunder for å stoppe.

Metodikk:

Vanlig behandlingsprotokoll vil være som følger:

Første besøk: tann ble isolert ved hjelp av gummidemning etterfulgt av klargjøring av tilgangshulrom og bestemmelse av arbeidslengde. Mekanisk preparering av rotkanalen ble utført ved hjelp av roterende instrumentering, deretter ble kanalen vannet med 1,5 % NaOCl mellom hver påfølgende fil. Etter tørking av kanalen med papirspiss ble kalsiumhydroksid som intrakanalmedikament plassert. Tilgangshulen ble forseglet med en bomullspellet og glassionomersement i tre uker.

Andre besøk: ren anestesi uten vasokonstriktor ble administrert. Glasionomer ble fjernet under isolasjonen med gummidemning. Kalsiumhydroksid ble spylt fra kanalen ved bruk av 5 ml sterilt saltvann etterfulgt av skylling ved bruk av 20 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) og deretter tørket kanalen med papirspiss. Tilsiktet overinstrumentering 3 mm utenfor apex ble utført ved bruk av steril #35 k fil for å indusere blødning inne i kanalen etterfulgt av plassering av PRF og CGF inne i kanalen i henholdsvis gruppe I og gruppe II etterfulgt av plassering av 3 mm mineraltrioksidaggregat ( MTA) under sementoemaljekrysset og koronalhulen vil bli forseglet med kompositt.

Regenereringsresultatet vil bli evaluert 6 måneders og 1 års oppfølging, klinisk ved bruk av termisk test for å sikre gjenoppretting av pulpasensibilitet eller ikke, og radiografisk ved bruk av digitalt røntgenbilde for å vurdere den periapikale helbredelsen. Utvalgte prøver vil bli evaluert ved hjelp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godta å delta i denne studien og gi informert samtykke
  • Aldersspenning 18 - 30 år
  • Fri for systemiske sykdommer.
  • Har nekrotisk enkeltrotet maxillar sentral incisiv med moden rot og periapikal radiolucens med størrelse opp til 5 mm.
  • Restaurerbare tenner som kan isoleres med kofferdam og restaureres med direkte koronal restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Generalisert kronisk periodontitt.
  • Ikke-restaurerbare tenner.
  • Tidligere rotfyllingsbehandling.
  • Utviklingsavvik.
  • Ekstern og/eller intern rotresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRF gruppe
Fem ml blod vil bli tappet fra pasientens høyre median cubitalvene inn i et reagensglass uten tilsetning av antikoagulant og sentrifugeres umiddelbart ved 3000 rpm i 10 minutter
regenerering av modne nekrotiske tenner med periapikal abscess ved bruk av konsentrert vekstfaktor sammenlignet med blodplaterikt fibrin for å tillate helbredelse av periapikal lesjon og gjenvinne sensibilitet
Andre navn:
  • Endodontisk regenerering av modne tenner
Eksperimentell: CGF gruppe
Ti ml intravenøs blodprøve fra pasienten vil bli tatt og plassert i sentrifugerør uten antikoagulantia; akselerert i 30 sekunder; sentrifugert ved 2700 rpm i 2 minutter, 2400 rpm i 4 minutter, 2700 rpm i 4 minutter og 3000 rpm i 3 minutter; og bremset i 36 sekunder for å stoppe
regenerering av modne nekrotiske tenner med periapikal abscess ved bruk av konsentrert vekstfaktor sammenlignet med blodplaterikt fibrin for å tillate helbredelse av periapikal lesjon og gjenvinne sensibilitet
Andre navn:
  • Endodontisk regenerering av modne tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse
Tidsramme: 1 år
Eliminering av symptomer og bevis på periapikal beinheling evaluert radiografisk (forekomst av bendannelse på toppen av roten som indikerer fullstendig helbredelse av kronisk periapikal abscess som vurderes ved periapikal røntgen og cbct 6 måneder og 1 år etter behandling, slik det ser ut radiolucens i røntgenbilder som avtar med tiden som indikerer fullstendig helbredelse av abscess og reformering av ben apikalt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenvinne følsomhet for pulpa
Tidsramme: 1 år
gjenoppretting av normal pulpafølelse vurdert ved termisk test (varmt med varmt vann i plastsprøyte & kald ved bruk av endois) etter isolering av tannen.. termisk test ble gjort før behandling deretter 6 måneder og 1 års oppfølging og spør pasienten om følelsen hans
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: heba abd el kafy, lecturer, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere