Comparación entre dos andamios regenerativos

El estudio actual fue diseñado como un ensayo clínico controlado aleatorio con una proporción de asignación de 1:1 y realizado en la clínica del Departamento de Endodoncia de la Facultad de Medicina Dental para Niñas de la Universidad Al-Azhar. El estudio fue diseñado, analizado e interpretado de acuerdo con la lista de verificación de información de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT 2010). La aprobación ética para la investigación en humanos se obtuvo de acuerdo con las directrices del Comité de Ética en Investigación (REC) del instituto con el número de código: P-EN-21-02. Todos los pacientes leyeron y firmaron un formulario de consentimiento informado con detalles sobre el estudio junto con los beneficios y riesgos de la terapia (Apéndice A). Se examinó a un total de treinta y seis pacientes para este estudio.

Después de los exámenes clínicos y radiográficos, solo se seleccionaron dieciocho pacientes de los casos que cumplían los criterios de inclusión según el cálculo del tamaño de la muestra. Dieciocho casos se dividieron aleatoriamente en dos grupos (9 casos cada uno):

Grupo I (grupo PRF):

Preparación de PRF:

Se extrajeron cinco ml de sangre de la vena cubital mediana derecha del paciente y se colocaron en un tubo de ensayo sin la adición de anticoagulante y se centrifugaron inmediatamente a 3000 rpm durante 10 minutos.

Grupo II (grupo CGF):

Preparación de CGF:

Se obtendrán diez ml de muestra de sangre intravenosa del paciente y se colocarán en tubos de centrífuga sin anticoagulantes; aceleró durante 30 segundos; se centrifugó a 2700 rpm durante 2 min, 2400 rpm durante 4 min, 2700 rpm durante 4 min y 3000 rpm durante 3 min; y desaceleró durante 36 segundos para detenerse.

Metodología:

El protocolo de tratamiento común será el siguiente:

Primera visita: se aisló el diente utilizando un dique de goma seguido de la preparación de la cavidad de acceso y la determinación de la longitud de trabajo. La preparación mecánica del conducto radicular se realizó mediante instrumentación rotatoria y luego el conducto se irrigó con NaOCl al 1,5% entre cada lima sucesiva. Después de secar el conducto con punta de papel, se colocó hidróxido de calcio como medicamento intracanal. La cavidad de acceso se selló con una bolita de algodón y cemento de ionómero de vidrio durante tres semanas.

Segunda visita: se administró anestesia simple sin vasoconstrictor. El ionómero de vidrio se eliminó bajo aislamiento con dique de goma. Se lavó hidróxido de calcio del canal usando 5 ml de solución salina estéril seguido de irrigación usando 20 ml de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% y luego se secó el canal usando una punta de papel. Se realizó una sobreinstrumentación intencional 3 mm más allá del ápice utilizando una lima estéril #35 k para inducir el sangrado dentro del canal, seguido de la colocación de PRF y CGF dentro del canal en el grupo I y el grupo II respectivamente, seguido de la colocación de un agregado de trióxido mineral de 3 mm ( MTA) debajo de la unión cemento-esmalte y la cavidad coronal se sellará con composite.

El resultado de la regeneración se evaluará a los 6 meses y 1 año de seguimiento, clínicamente utilizando una prueba térmica para asegurar la restauración de la sensibilidad pulpar o no y radiográficamente utilizando una radiografía digital para evaluar la curación periapical. Las muestras seleccionadas se evaluarán mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).