Comparaison entre deux échafaudages régénératifs

L'étude actuelle a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé avec un rapport d'allocation de 1 : 1 et menée dans la clinique du département d'endodontie, Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al-Azhar. L'étude a été conçue, analysée et interprétée conformément à la liste de contrôle des informations des normes consolidées de reporting des essais (CONSORT 2010). L'approbation éthique pour la recherche humaine a été obtenue conformément aux lignes directrices du comité d'éthique de la recherche (REC) de l'institut avec le numéro de code : P-EN-21-02. Tous les patients ont lu et signé un formulaire de consentement éclairé contenant des détails sur l'étude ainsi que les avantages et les risques du traitement (Annexe A). Au total, trente-six patients ont été examinés pour cette étude.

Après examens cliniques et radiographiques, seuls dix-huit patients provenant de cas répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés selon le calcul de la taille de l'échantillon. Dix-huit cas ont été répartis au hasard en deux groupes (9 cas chacun) :

Groupe I (groupe PRF) :

Préparation du PRF :

Cinq ml de sang ont été prélevés de la veine cubitale médiane droite du patient dans un tube à essai sans ajout d'anticoagulant et centrifugés immédiatement à 3 000 tr/min pendant 10 minutes.

Groupe II (groupe CGF) :

Préparation du CGF :

Dix ml d'échantillon de sang intraveineux du patient seront obtenus et placés dans des tubes à centrifuger sans anticoagulants ; accéléré pendant 30 secondes ; centrifugé à 2 700 tr/min pendant 2 min, 2 400 tr/min pendant 4 min, 2 700 tr/min pendant 4 min et 3 000 tr/min pendant 3 min ; et décéléré pendant 36 secondes pour s'arrêter.

Méthodologie:

Le protocole de traitement commun sera le suivant :

Première visite : la dent a été isolée à l’aide d’une digue en caoutchouc, suivie d’une préparation de la cavité d’accès et d’une détermination de la longueur de travail. La préparation mécanique du canal radiculaire a été réalisée à l'aide d'instruments rotatifs puis le canal a été irrigué avec 1,5% de NaOCl entre chaque lime successive. Après avoir séché le canal avec une pointe en papier, de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire a été placé. La cavité d'accès a été scellée avec une boulette de coton et du ciment verre ionomère pendant trois semaines.

Deuxième visite : une simple anesthésie sans vasoconstricteur a été administrée. Le verre ionomère a été éliminé sous isolation avec une digue en caoutchouc. L'hydroxyde de calcium a été éliminé du canal à l'aide de 5 ml de solution saline stérile, suivi d'une irrigation avec 20 ml d'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) à 17 %, puis d'un séchage du canal à l'aide d'une pointe en papier. Une surinstrumentation intentionnelle à 3 mm au-delà de l'apex a été réalisée à l'aide d'une lime stérile n° 35 k pour induire un saignement à l'intérieur du canal, suivie du placement du PRF et du CGF à l'intérieur du canal dans le groupe I et le groupe II respectivement, suivi du placement d'un agrégat de trioxyde minéral de 3 mm ( MTA) sous la jonction cémento-émail et la cavité coronale seront scellées à l'aide d'un composite.

Le résultat de la régénération sera évalué après 6 mois et 1 an de suivi, cliniquement à l'aide d'un test thermique pour assurer ou non la restauration de la sensibilité pulpaire et radiographiquement à l'aide d'une radiographie numérique pour évaluer la cicatrisation périapicale. Les échantillons sélectionnés seront évalués à l'aide de la tomographie par faisceau conique (CBCT).