Comparação entre dois andaimes regenerativos

O presente estudo foi desenhado como ensaio clínico randomizado controlado com proporção de alocação de 1: 1 e conduzido na clínica do Departamento de Endodontia da Faculdade de Medicina Dentária para Meninas da Universidade Al-Azhar. O estudo foi desenhado, analisado e interpretado de acordo com a lista de verificação de informações do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). A aprovação ética para a pesquisa com seres humanos foi obtida de acordo com as orientações do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) do instituto com o número de código: P-EN-21-02. Todos os pacientes leram e assinaram um termo de consentimento informado com detalhes sobre o estudo, juntamente com os benefícios e riscos da terapia (Apêndice A). Um total de trinta e seis pacientes foram examinados para este estudo.

Após exames clínicos e radiográficos, apenas dezoito pacientes dos casos que preenchiam os critérios de inclusão foram selecionados de acordo com o cálculo do tamanho da amostra. Dezoito casos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (9 casos cada):

Grupo I (grupo PRF):

Preparação do PRF:

Cinco ml de sangue foram retirados da veia cubital mediana direita do paciente para um tubo de ensaio sem adição de anticoagulante e centrifugados imediatamente a 3.000 rpm por 10 minutos.

Grupo II (grupo CGF):

Preparação de CGF:

Serão obtidos dez ml de amostra de sangue intravenoso do paciente e colocados em tubos de centrífuga sem anticoagulantes; acelerado por 30 segundos; centrifugado a 2.700 rpm por 2 min, 2.400 rpm por 4 min, 2.700 rpm por 4 min e 3.000 rpm por 3 min; e desacelerou por 36 segundos para parar.

Metodologia:

O protocolo de tratamento comum será o seguinte:

Primeira visita: o dente foi isolado com isolamento absoluto, seguido de preparo da cavidade de acesso e determinação do comprimento de trabalho. O preparo mecânico do canal radicular foi realizado com instrumentação rotatória e o canal foi irrigado com NaOCl a 1,5% entre cada lima sucessiva. Após secagem do canal com ponta de papel, foi colocado hidróxido de cálcio como medicamento intracanal. A cavidade de acesso foi selada com bolinha de algodão e cimento de ionômero de vidro por três semanas.

Segunda consulta: foi administrada anestesia simples sem vasoconstritor. O ionômero de vidro foi removido sob o isolamento com dique de borracha. O hidróxido de cálcio foi lavado do canal com 5ml de solução salina estéril, seguido de irrigação com 20ml de ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA) a 17% e, em seguida, secagem do canal com ponta de papel. A sobreinstrumentação intencional 3 mm além do ápice foi feita usando lima estéril #35 k para induzir sangramento dentro do canal seguido pela colocação de PRF e CGF dentro do canal no grupo I e grupo II, respectivamente, seguido pela colocação de agregado de trióxido mineral de 3 mm ( MTA) abaixo da junção amelocementária e a cavidade coronal será selada com compósito.

O resultado da regeneração será avaliado após 6 meses e 1 ano de acompanhamento, clinicamente por meio de teste térmico para garantir a restauração da sensibilidade pulpar ou não e radiograficamente por meio de radiografia digital para avaliar a cicatrização periapical. As amostras selecionadas serão avaliadas por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).