Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två regenerativa ställningar

25 januari 2024 uppdaterad av: Taghreed Salah, Faculty of Dental Medicine for Girls

Jämförelse mellan två regenerativa ställningar vid behandling av mogna tänder med nekrotisk massa och periapikal radiolucens

Denna studie utfördes för att jämföra resultatet av endodontisk regenerering i nekrotiska mogna enrotade tänder med periapikal radiolucens med användning av blodplättsrikt fibrin (PRF) och koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) som en annan naturlig ställning genom utvärdering av:

  • Återställ känsligheten för pulpan genom termiskt test (varmt och kallt)
  • Periapikal läkning med digital radiografi och utvalda prover kommer att utvärderas med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien utformades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med ett allokeringsförhållande på 1:1 och genomfördes på kliniken vid endodontiska avdelningen, fakulteten för tandmedicin för flickor, Al-Azhar University. Studien utformades, analyserades och tolkades enligt checklistan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Etiskt godkännande för den mänskliga forskningen erhölls i enlighet med riktlinjer från forskningsetiska kommittén (REC) vid institutet med kodnummer: P-EN-21-02. Alla patienter läste och undertecknade ett informerat samtyckesformulär med information om studien tillsammans med fördelarna och riskerna med behandlingen (bilaga A). Totalt trettiosex patienter undersöktes för denna studie.

Efter kliniska och röntgenundersökningar valdes endast arton patienter från fall som uppfyllde inklusionskriterierna enligt provstorleksberäkning. Arton fall delades slumpmässigt in i två grupper (9 fall vardera):

Grupp I (PRF-grupp):

Förberedelse av PRF:

Fem ml blod togs från patientens högra median cubitalven till ett provrör utan tillsats av antikoagulant och centrifugerades omedelbart vid 3000 rpm i 10 minuter

Grupp II (CGF-grupp):

Förberedelse av CGF:

Tio ml intravenöst blodprov från patienten kommer att tas och placeras i centrifugrör utan antikoagulantia; accelererade i 30 sekunder; centrifugeras vid 2700 rpm i 2 min, 2400 rpm i 4 min, 2700 rpm i 4 min och 3000 rpm i 3 min; och bromsade i 36 sekunder för att stoppa.

Metodik:

Vanligt behandlingsprotokoll kommer att vara följande:

Första besöket: tanden isolerades med hjälp av gummidamm följt av förberedelse av åtkomsthålet och bestämning av arbetslängden. Mekanisk preparering av rotkanalen utfördes med hjälp av roterande instrumentering, sedan spolades kanalen med 1,5% NaOCl mellan varje på varandra följande fil. Efter torkning av kanalen med pappersspets placerades kalciumhydroxid som intrakanalläkemedel. Tillgångskaviteten förseglades med en bomullspellet och glasjonomercement under tre veckor.

Andra besöket: vanlig anestesi utan vasokonstriktor administrerades. Glasjonomer avlägsnades under isoleringen med gummidamm. Kalciumhydroxid spolades från kanalen med användning av 5 ml steril koksaltlösning följt av spolning med användning av 20 ml 17% etylendiamintetraättiksyra (EDTA) och sedan torkade kanalen med pappersspets. Avsiktlig överinstrumentering 3 mm bortom spetsen gjordes med hjälp av steril #35 k fil för att inducera blödning inuti kanalen följt av placering av PRF och CGF inuti kanalen i grupp I respektive grupp II följt av placering av 3 mm mineraltrioxidaggregat ( MTA) nedanför cementoemaljövergången och koronalhålan kommer att förseglas med komposit.

Regenereringsresultatet kommer att utvärderas 6 månaders och 1 års uppföljning, kliniskt med hjälp av termiskt test för att säkerställa återställandet av pulpans känslighet eller inte och radiografiskt med hjälp av digital röntgen för att bedöma den periapikala läkningen. Utvalda prover kommer att utvärderas med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gå med på att delta i denna studie och ge informerat samtycke
  • Åldersintervall 18 - 30 år
  • Fri från systemiska sjukdomar.
  • Har nekrotisk enkelrotad maxillär central incisiver med mogen rot och periapikal radiolucens upp till 5 mm.
  • Återställbara tänder som kan isoleras med gummidamm och återställas med direkt koronal restaurering.

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor.
  • Generaliserad kronisk parodontit.
  • Ej återställbara tänder.
  • Tidigare rotbehandling.
  • Utvecklingsavvikelser.
  • Extern och/eller intern rotresorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRF-grupp
Fem ml blod kommer att tas från patientens högra median cubitalven till ett provrör utan tillsats av antikoagulant och centrifugeras omedelbart vid 3000 rpm i 10 minuter
regenerering av mogna nekrotiska tänder med periapikal abscess med koncentrerad tillväxtfaktor jämfört med trombocytrikt fibrin för att möjliggöra läkning av periapikal lesion och återfå sensibilitet
Andra namn:
  • Endodontisk regenerering av mogna tänder
Experimentell: CGF-grupp
Tio ml intravenöst blodprov från patienten kommer att tas och placeras i centrifugrör utan antikoagulantia; accelererade i 30 sekunder; centrifugeras vid 2700 rpm i 2 min, 2400 rpm i 4 min, 2700 rpm i 4 min och 3000 rpm i 3 min; och bromsade i 36 sekunder för att stoppa
regenerering av mogna nekrotiska tänder med periapikal abscess med koncentrerad tillväxtfaktor jämfört med trombocytrikt fibrin för att möjliggöra läkning av periapikal lesion och återfå sensibilitet
Andra namn:
  • Endodontisk regenerering av mogna tänder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
helande
Tidsram: 1 år
Eliminering av symtom och bevis för periapikal benläkning bedömd radiografiskt (incidens av benbildning vid rotens spets, vilket indikerar fullständig läkning av kronisk periapikal abscess som bedöms med periapikal röntgen och cbct 6 månader och 1 år efter behandling, som det ser ut radiolucens i röntgenbilder som minskar med tiden som indikerar fullständig läkning av abscess och reformering av ben apikalt
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfå känslighet för pulpan
Tidsram: 1 år
återställande av normal pulpakänsla bedömd med termiskt test (varmt med varmt vatten i plastspruta & kallt med hjälp av endois) efter isolering av tanden.. termiskt test gjordes före behandling sedan 6 månader & 1 års uppföljning och fråga patienten om hans känsla
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: heba abd el kafy, lecturer, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Beräknad)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera