Porównanie dwóch rusztowań regeneracyjnych

Niniejsze badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ze stosunkiem alokacji 1:1 i przeprowadzono w klinice Oddziału Endodontycznego Wydziału Medycyny Stomatologicznej dla Dziewcząt Uniwersytetu Al-Azhar. Badanie zaprojektowano, przeanalizowano i zinterpretowano zgodnie z listą kontrolną informacji Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Uzyskano zgodę etyczną na prowadzenie badań na ludziach zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Naukowych (REC) instytutu o numerze kodowym: P-EN-21-02. Wszyscy pacjenci przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody zawierający szczegółowe informacje na temat badania oraz korzyści i ryzyko związane z terapią (Załącznik A). W badaniu wzięło udział ogółem trzydziestu sześciu pacjentów.

Po badaniach klinicznych i radiograficznych, na podstawie obliczeń wielkości próby, wybrano jedynie osiemnastu pacjentów z przypadków spełniających kryteria włączenia. Osiemnaście przypadków podzielono losowo na dwie grupy (po 9 przypadków w każdej):

Grupa I (grupa PRF):

Przygotowanie PRF:

Pobrano 5 ml krwi z prawej żyły pośrodkowej łokciowej pacjenta do probówki bez dodatku antykoagulantu i natychmiast odwirowano przy 3000 obr./min przez 10 minut

Grupa II (grupa CGF):

Przygotowanie CGF:

Pobrane zostanie dziesięć ml próbki krwi dożylnej od pacjenta i umieszczone w probówkach wirówkowych bez antykoagulantów; przyspieszony przez 30 sekund; wirowano przy 2700 obr./min przez 2 min, 2400 obr./min przez 4 min, 2700 obr./min przez 4 min i 3000 obr./min przez 3 min; i zwalniał przez 36 sekund, aby się zatrzymać.

Metodologia:

Wspólny protokół leczenia będzie następujący:

Pierwsza wizyta: wyizolowano ząb za pomocą koferdamu, następnie opracowano ubytek dostępowy i określono długość roboczą. Opracowano mechanicznie kanał korzeniowy przy użyciu narzędzi rotacyjnych, następnie kanał płukano 1,5% NaOCl pomiędzy kolejnymi pilnikami. Po osuszeniu kanału ćwiekiem papierowym umieszczono wodorotlenek wapnia jako lek dokanałowy. Jamę dostępową zamknięto wacikiem i cementem glasjonomerowym na trzy tygodnie.

Druga wizyta: podano znieczulenie zwykłe bez środka zwężającego naczynia. Glasjonomer usunięto pod izolacją koferdamem. Z kanału wypłukano wodorotlenek wapnia za pomocą 5 ml sterylnej soli fizjologicznej, a następnie przepłukano 20 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), a następnie osuszono kanał za pomocą ćwieka papierowego. Dokonano celowego nadmiernego oprzyrządowania 3 mm poza wierzchołek, stosując sterylny pilnik nr 35 k w celu wywołania krwawienia wewnątrz kanału, a następnie umieszczono PRF i CGF wewnątrz kanału, odpowiednio w grupie I i grupie II, a następnie umieszczono 3 mm mineralny agregat trójtlenkowy ( MTA) poniżej połączenia cementowo-szlifowego, a jama koronowa zostanie uszczelniona kompozytem.

Wynik regeneracji zostanie oceniony po 6 miesiącach i 1 roku obserwacji, klinicznie za pomocą testu termicznego, aby upewnić się, że przywrócenie wrażliwości miazgi lub jej brak, oraz radiologicznie za pomocą cyfrowego zdjęcia rentgenowskiego w celu oceny gojenia okołowierzchołkowego. Wybrane próbki zostaną poddane ocenie za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).