Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két regeneratív állvány összehasonlítása

2024. január 25. frissítette: Taghreed Salah, Faculty of Dental Medicine for Girls

Két regeneratív állvány összehasonlítása az érett fogak nekrotikus pulpával és periapikális radiolucenciával történő kezelésében

Ezt a vizsgálatot a nekrotikus, érett egygyökerű fogak endodontiai regenerációjának összehasonlítására végezték periapicalis radiolucenciával, thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) és koncentrált növekedési faktor (CGF) felhasználásával, mint eltérő természetes állványzattal, a következők értékelésével:

  • Pépérzékenység visszanyerése termikus teszttel (hideg és meleg)
  • A digitális radiográfiával végzett periapikális gyógyulást és a kiválasztott mintákat Cone Beam Computed Tomography (CBCT) segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálatot randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak tervezték, 1:1 elosztási arány mellett, és az Al-Azhar Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontiai Osztályának klinikáján végezték. A tanulmány tervezése, elemzése és értelmezése a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010) információs ellenőrző listája szerint történt. A humán kutatás etikai engedélyét az intézet Kutatási Etikai Bizottságának (REC) P-EN-21-02 kódszámú irányelveinek megfelelően szereztük be. Minden beteg elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, amely a vizsgálat részleteit, valamint a terápia előnyeit és kockázatait tartalmazza (A. függelék). Összesen harminchat beteget vizsgáltak meg ebben a vizsgálatban.

Klinikai és radiográfiás vizsgálatok után csak tizennyolc beteget választottunk ki a mintaszám számítása alapján a beválasztási kritériumoknak megfelelő esetekből. Tizennyolc esetet véletlenszerűen két csoportra osztottak (egyenként 9 esetet):

I. csoport (PRF csoport):

PRF készítése:

A páciens jobb oldali középső cubitalis vénájából 5 ml vért vettünk egy kémcsőbe, antikoaguláns hozzáadása nélkül, és azonnal centrifugáltuk 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig.

II. csoport (CGF csoport):

A CGF előkészítése:

A pácienstől 10 ml intravénás vérmintát vesznek, és antikoagulánsok nélkül centrifugacsövekbe helyezik; 30 másodpercig gyorsítva; centrifugálás 2700 rpm 2 percig, 2400 rpm 4 percig, 2700 rpm 4 percig és 3000 rpm 3 percig; és 36 másodpercig lassított, hogy megálljon.

Módszertan:

A közös kezelési protokoll a következő lesz:

Első vizit: a fogat gumigát segítségével izoláltuk, majd az üreg előkészítése és a munkahossz meghatározása. A gyökércsatorna mechanikai előkészítését rotációs műszerekkel végeztük, majd a csatornát 1,5%-os NaOCl-al öntöztük az egyes reszelők között. A csatorna papírheggyel történő szárítása után kalcium-hidroxidot helyeztünk intrakanális gyógyszerként. A hozzáférési üreget három hétig pamutpellettel és üvegionomer cementtel lezártuk.

Második vizit: sima érzéstelenítés, érszűkítő nélkül. Az üvegionomert eltávolítottuk a gumigáttal történő izolálás során. A kalcium-hidroxidot öblítettük ki a csatornából 5 ml steril sóoldattal, majd 20 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval (EDTA) öntöztük, majd papírheggyel szárítottuk a csatornát. A szándékos túlműszerezést 3 mm-rel a csúcson túl steril #35 k reszelő segítségével végezték el a csatornán belüli vérzés indukálására, majd PRF-et és CGF-et helyeztek a csatornába az I. és II. csoportban, majd 3 mm-es ásványi trioxid aggregátumot helyeztek el. MTA) a cementzománc csomópont alatt és a koronális üreget kompozit segítségével lezárják.

A regeneráció eredményét 6 hónapos és 1 éves követés után értékelik klinikailag termikus teszttel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pulpa érzékenysége helyreáll-e vagy sem, és radiográfiailag digitális röntgenfelvétellel a periapicalis gyógyulás értékelésére. A kiválasztott mintákat Cone Beam Computed Tomography (CBCT) segítségével értékelik ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • faculty of dental medicine for girls Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezését adja
  • Korhatár 18-30 év
  • Szisztémás betegségektől mentes.
  • Nekrotikus egygyökerű maxilláris központi metszőfog, érett gyökérrel és 5 mm-ig terjedő periapikális radiolucenciával.
  • Restaurálható fogak, amelyek gumidammal szigetelhetők és direkt coronalis restaurációval helyreállíthatók.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőstények.
  • Generalizált krónikus parodontitis.
  • Nem helyreállítható fogak.
  • Korábbi gyökérkezelés.
  • Fejlődési anomáliák.
  • Külső és/vagy belső gyökérreszorpció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRF csoport
5 ml vért vesznek a páciens jobb oldali cubitalis vénájából egy kémcsőbe, antikoaguláns hozzáadása nélkül, és azonnal centrifugálják 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig.
érett nekrotikus fogak regenerációja periapikális tályoggal, koncentrált növekedési faktor felhasználásával vérlemezkékben gazdag fibrinnel összehasonlítva, lehetővé téve a periapikális elváltozás gyógyulását és az érzékenység visszanyerését
Más nevek:
  • Érett fogak endodontiai regenerációja
Kísérleti: CGF csoport
A pácienstől 10 ml intravénás vérmintát vesznek, és antikoagulánsok nélkül centrifugacsövekbe helyezik; 30 másodpercig gyorsítva; centrifugálás 2700 rpm 2 percig, 2400 rpm 4 percig, 2700 rpm 4 percig és 3000 rpm 3 percig; és 36 másodpercig lassított, hogy megálljon
érett nekrotikus fogak regenerációja periapikális tályoggal, koncentrált növekedési faktor felhasználásával vérlemezkékben gazdag fibrinnel összehasonlítva, lehetővé téve a periapikális elváltozás gyógyulását és az érzékenység visszanyerését
Más nevek:
  • Érett fogak endodontiai regenerációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyulás
Időkeret: 1 év
A tünetek megszüntetése és a periapicalis csontgyógyulás bizonyítékai radiográfiailag értékelve (a csontképződés előfordulása a gyökér csúcsán, amely a krónikus periapicalis tályog teljes gyógyulását jelzi, amelyet periapikális röntgenfelvétellel és cbct-vel értékeltek a kezelés után 6 hónappal és 1 évvel, ahogyan látszik radiolucencia a röntgenfelvételen, amely idővel csökken, ami a tályog teljes gyógyulását és a csont apikális átalakulását jelzi
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pép érzékenységének visszanyerése
Időkeret: 1 év
a normál pulpaérzet helyreállítása termikus teszttel (melegen, műanyag fecskendőben forró vízzel és hidegen endojéggel) a fog izolálása után. kezelés előtt termikus tesztet végeztünk, majd 6 hónap és 1 év után követjük és kérdezzük meg a pácienst az érzéseiről
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: heba abd el kafy, lecturer, faculty of dental medicine for girls Al Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpnekrózisok

3
Iratkozz fel