Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden regeneratiivisen telineen vertailu

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Taghreed Salah, Faculty of Dental Medicine for Girls

Kahden regeneratiivisen rakennustelineen tulosten vertailu kypsien hampaiden hoidossa nekroottisella pulpilla ja periapikaalisella radiolucenssilla

Tässä tutkimuksessa verrattiin endodonttisen regeneraation tuloksia nekroottisissa kypsissä yksijuurisissa hampaissa periapikaalisen radioluenssin kanssa käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) ja väkevää kasvutekijää (CGF) erilaisena luonnollisena tukikehyksenä arvioimalla:

  • Massan herkkyyden palauttaminen lämpötestillä (kylmä ja kuuma)
  • Periapikaalinen paraneminen digitaalisella radiografialla ja valitut näytteet arvioidaan Cone Beam Computed Tomography (CBCT) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka allokaatiosuhde oli 1:1, ja se suoritettiin Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian klinikalla. Tutkimus suunniteltiin, analysoitiin ja tulkittiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010) tiedon tarkistuslistan mukaisesti. Eettinen hyväksyntä ihmistutkimukselle saatiin instituutin Research Ethics Committeen (REC) ohjeiden mukaisesti koodinumerolla P-EN-21-02. Kaikki potilaat lukivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, jossa oli tietoja tutkimuksesta sekä hoidon edut ja riskit (liite A). Tätä tutkimusta varten tutkittiin yhteensä 36 potilasta.

Kliinisten ja radiologisten tutkimusten jälkeen vain kahdeksantoista potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, valittiin otoskokolaskelman perusteella. Kahdeksantoista tapausta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kukin 9 tapausta):

Ryhmä I (PRF-ryhmä):

PRF:n valmistelu:

Viisi ml verta otettiin potilaan oikeasta keskisuonista koeputkeen lisäämättä antikoagulanttia ja sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia.

Ryhmä II (CGF-ryhmä):

CGF:n valmistus:

Potilaalta otetaan 10 ml suonensisäistä verinäytettä, joka laitetaan sentrifugiputkiin ilman antikoagulantteja; kiihdytetään 30 sekuntia; sentrifugoitiin nopeudella 2700 rpm 2 min, 2400 rpm 4 min, 2700 rpm 4 min ja 3000 rpm 3 min; ja hidasti 36 sekuntia pysähtyäkseen.

Metodologia:

Yleinen hoitoprotokolla on seuraava:

Ensimmäinen käynti: hammas eristettiin käyttämällä kumiemoa, mitä seurasi pääsyontelon valmistelu ja työpituuden määritys. Juurikanavan mekaaninen valmistelu suoritettiin käyttämällä pyörivää instrumentointia, minkä jälkeen kanavaa kasteltiin 1,5 % NaOCl:lla jokaisen peräkkäisen tiedoston välillä. Kun kanava oli kuivattu paperikärjellä, kalsiumhydroksidia lisättiin kanavansisäiseksi lääkkeeksi. Pääsyontelo suljettiin puuvillapelletillä ja lasi-ionomeerisementillä kolmen viikon ajan.

Toinen käynti: annettiin tavallinen anestesia ilman vasokonstriktoria. Lasi-ionomeeri poistettiin eristyksen alla kumipadolla. Kalsiumhydroksidi huuhdeltiin kanavasta käyttämällä 5 ml steriiliä suolaliuosta, mitä seurasi huuhtelu käyttäen 20 ml 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA), minkä jälkeen kanava kuivattiin paperikärjellä. Tahallinen yliinstrumentointi 3 mm kärjen yli tehtiin käyttämällä steriiliä #35 k viilaa verenvuodon aikaansaamiseksi kanavan sisällä, mitä seurasi PRF:n ja CGF:n sijoittaminen kanavan sisään ryhmässä I ja ryhmässä II, mitä seurasi 3 mm:n mineraalitrioksidiaggregaatti ( MTA) sementtiemaaliliitoksen alapuolella ja sepelvaltimoontelo tiivistetään komposiitilla.

Regeneraation tulos arvioidaan 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan jälkeen kliinisesti käyttämällä lämpötestiä sen varmistamiseksi, palautuuko pulpan herkkyys vai ei, ja radiografisesti käyttämällä digitaalista röntgenkuvaa periapikaalisen paranemisen arvioimiseksi. Valitut näytteet arvioidaan Cone Beam Computed Tomography (CBCT) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja anna tietoinen suostumus
  • Ikähaitari 18-30 vuotta
  • Vapaa systeemisistä sairauksista.
  • Nekroottinen yksijuurinen yläleuan keskietuhammas, jossa on kypsä juuri ja periapikaalinen radiolucenssi, jonka koko on enintään 5 mm.
  • Palautettavat hampaat, jotka voidaan eristää kumipadolla ja palauttaa suoralla koronarestauraatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Yleistynyt krooninen parodontiitti.
  • Palauttamattomat hampaat.
  • Aikaisempi juurihoito.
  • Kehityshäiriöt.
  • Ulkoinen ja/tai sisäinen juuriresorptio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF ryhmä
Viisi ml verta otetaan potilaan oikeasta keskikynänlaskimosta koeputkeen lisäämättä antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia.
kypsien nekroottisten hampaiden regenerointi periapikaalisella paiseella käyttämällä tiivistettyä kasvutekijää verrattuna verihiutalepitoiseen fibriiniin, mikä mahdollistaa periapikaalisen vaurion paranemisen ja herkkyyden palauttamisen
Muut nimet:
  • Kypsien hampaiden endodonttinen uudistaminen
Kokeellinen: CGF-ryhmä
Potilaalta otetaan 10 ml suonensisäistä verinäytettä, joka laitetaan sentrifugiputkiin ilman antikoagulantteja; kiihdytetään 30 sekuntia; sentrifugoitiin nopeudella 2700 rpm 2 min, 2400 rpm 4 min, 2700 rpm 4 min ja 3000 rpm 3 min; ja hidasti 36 sekuntia pysähtyäkseen
kypsien nekroottisten hampaiden regenerointi periapikaalisella paiseella käyttämällä tiivistettyä kasvutekijää verrattuna verihiutalepitoiseen fibriiniin, mikä mahdollistaa periapikaalisen vaurion paranemisen ja herkkyyden palauttamisen
Muut nimet:
  • Kypsien hampaiden endodonttinen uudistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paranemista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oireiden poistaminen ja todisteet periapikaalisen luun paranemisesta arvioituna röntgenkuvassa (luunmuodostuksen ilmaantuvuus juuren kärjessä, mikä viittaa kroonisen periapikaalisen paiseen täydelliseen paranemiseen, joka on arvioitu periapikaalisella röntgenkuvalla ja cbct:llä 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen, sellaisena kuin se näyttää röntgenkuvan radiolucenssi, joka laskee ajan myötä, mikä osoittaa paiseen täydellisen paranemisen ja luun apikaalisen uudistumisen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
massan herkkyyden palauttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
normaalin pulssin tuntemuksen palautuminen mitattuna lämpötestillä (kuuma kuumalla vedellä muoviruiskussa ja kylmä endojäällä) hampaan eristämisen jälkeen. lämpötesti tehtiin ennen hoitoa, sitten 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta ja kysy potilaalta hänen tuntemuksistaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: heba abd el kafy, lecturer, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa