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- 임상시험 NCT06240442
공복 상태와 공복 상태에서의 체중 간격 운동 (BWE)
2024년 1월 25일 업데이트: Jenna Gillen, University of Toronto
식후 혈당증, 식욕 인식 및 지방 산화에 대한 Fed 및 단식 상태에서의 체중 간격 운동
본 연구의 목적은 공복 상태 또는 식사 상태에서 수행되는 재택 체중 간격 운동의 단일 세션이 레크리에이션 활동을 하는 여성의 식후 혈당 관리, 운동 후 지방 산화 및 식욕에 대한 전반적인 인식에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .
이는 원격/온라인 연구이며 실험실 방문이 포함되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
화상회의를 통해 사전 동의를 얻은 후 설문지를 사용하여 연구 참여 자격을 결정합니다. 포함 기준이 충족되면 참가자는 사전 녹화된 교육 비디오를 따라 가상 운동에 익숙해지게 됩니다.
적격 참가자는 동일한 월경 주기의 난포 단계에서 최소 3일 간격으로 두 번의 대사 시험에 무작위 순서로 배정됩니다. 이러한 방문은 조사관과 화상회의를 통해 온라인으로 이루어집니다. 두 가지 시험에는 다음이 포함됩니다. 1) 운동 후 아침 식사; 2) 아침 식사 후 운동.
혈당, 지방 산화 및 식욕을 포함한 대사 시험 전반에 걸쳐 다양한 결과가 측정됩니다. 이러한 방법을 획득하는 데 필요한 모든 연구 도구는 참가자의 거주지로 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 18~35세
- 레크리에이션 활동(주당 1~3일 150분 미만의 운동)을 하며 특정 스포츠에 대한 훈련을 하지 않습니다.
- 매달 월경을 경험함(월경)
- 현재 경구 피임약을 복용하고 있지 않거나 삼상 경구 피임약을 복용하고 있는 경우
- 체질량지수(BMI) ≥18.5kg/m2 및 ≤30kg/m2
- 일주일 중 대부분(≥ 4일) 아침 식사를 규칙적으로 섭취합니다(고형식 및 유동식 식사 적용).
- 학습 애플리케이션(예: 스마트폰)과 호환되는 장치를 보유하세요.
제외 기준:
- Get Active Questionnaire에 의해 결정된 대로 신체 활동을 안전하게 수행할 수 없음
- 운동 전후에 표준화된 테스트 음료를 섭취할 의향이 없음
- 운동 시 식사 시간에 민감함(예: 식사 시작 후 10분 후에 운동을 하거나 운동 후 5분 후에 식사를 하면 위장 문제)
- 시험 전 프로토콜 지침(예: 카페인 또는 알코올 제한)을 준수할 수 없음
- 맨몸운동의 신체적 한계
- 단상 또는 이상 경구 피임약을 복용하고 있는 경우
- 일반 담배 또는 대마초 사용(예: 기분 전환용 및/또는 의료용 대마초, 담배, 전자 담배, 베이프 펜, JUUL)
- 신진대사를 변화시킬 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, nSAID)의 정기적인 사용
- 의사의 관리 하에 진단된 질병(예: 제2형 당뇨병, 심혈관 질환) 현재 Gillen 박사의 과정에 등록되어 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단식 운동
운동 후 아침 식사
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복합 다량영양소 아침식사 시작 5분 전에 체중 인터벌 운동 실시
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실험적: 연준 운동
아침 식사 후 운동
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혼합 다량영양소 아침식사 섭취 시작 후 10분 후에 체중 인터벌 운동을 수행함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈당 농도
기간: 2시간
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식후 평균 혈당 농도
|
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도
기간: 2시간
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식후 기간에 걸친 혈당 농도
|
2시간
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곡선 아래의 혈당 면적
기간: 2시간
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식후 기간 동안 곡선 아래의 혈당 면적
|
2시간
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최고 혈당 농도
기간: 2시간
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식후 기간 동안 최고 포도당
|
2시간
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운동 후 지방 산화
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 후 최대 3시간
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운동 후 지방 산화는 이산화탄소 비율로 측정됩니다.
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운동 전, 운동 직후, 운동 후 최대 3시간
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식욕에 대한 인식
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1, 2, 3시간
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시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 배고픔, 만족감, 포만감 및 향후 음식 소비에 대한 인식을 결정하며 점수가 높을수록 인식이 증가함을 나타냅니다.
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운동 전, 운동 직후, 운동 후 1, 2, 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 40799
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단식운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한