- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240442
Kroppsvektintervalltrening i Fed versus Fasted State (BWE)
Kroppsvektintervalltrening i Fed versus Fasted State på postprandial glykemi, appetittoppfatninger og fettoksidering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter innhenting av informert samtykke via videokonferanser, vil kvalifikasjonen til å delta i studien avgjøres ved hjelp av spørreskjemaer. Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakerne gjennomgå virtuell øvelsesfamiliarisering ved å følge en forhåndsinnspilt instruksjonsvideo.
Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt, i en tilfeldig rekkefølge, til to metabolske studier med minst 3 dagers mellomrom i follikkelfasen av samme menstruasjonssyklus. Disse besøkene vil være online med en etterforsker om videokonferanser. De to forsøkene innebærer: 1) Trening etterfulgt av frokost; og 2) Frokost etterfulgt av trening.
Ulike utfall vil bli målt gjennom de metabolske forsøkene, inkludert: blodsukker, fettoksidasjon og appetitt. Alle forskningsverktøy som trengs for å tilegne seg disse metodene vil bli levert til deltakernes bosted.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18-35 år
- Rekreasjonsaktiv (fullfør <150 min med trening 1-3 dager per uke) og trener ikke for noen spesifikk sport
- Opplever månedlige menstruasjoner (eumenorrheic)
- Bruker for øyeblikket ikke p-piller, eller tar triphasiske p-piller
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 kg/m2 og ≤30 kg/m2
- Regelmessig inntak av et frokostmåltid (faste og flytende måltider gjelder) de fleste (≥ 4) dager i uken
- Ha en enhet som er kompatibel for bruk med studieapplikasjoner (f.eks. smarttelefon)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet på en trygg måte som bestemt av Get Active-spørreskjemaet
- Ikke villig til å innta den standardiserte testdrikken før og etter trening
- Følsom for måltidstiming rundt trening (f.eks. gastrointestinale problemer hvis trening utføres 10 minutter etter starten av måltidet eller hvis et måltid inntas 5 minutter etter trening)
- Manglende evne til å overholde retningslinjer for protokoll før rettssaken (f.eks. koffein- eller alkoholrestriksjoner)
- Fysiske begrensninger for kroppsvektstrening
- Er på monofasiske eller bifasiske p-piller
- Regelmessig bruk av tobakk eller cannabis (f.eks. rekreasjons- og/eller medisinsk cannabis, sigaretter, e-sigaretter, vape-penner, JUUL)
- Regelmessig bruk av legemidler som kan endre metabolismen (f.eks. kortikosteroider, nSAIDs)
- Diagnostisert medisinsk tilstand under behandling av en lege (f.eks. diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer) For tiden påmeldt et kurs hos Dr. Gillen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fastende trening
Trening etterfulgt av frokost
|
Kroppsvektsintervalltrening utført 5 minutter før starten av et frokostmåltid med blandede makronæringsstoffer
|
Eksperimentell: Fed øvelse
Frokost etterfulgt av trening
|
Kroppsvektsintervalltrening utført 10 minutter etter starten av inntak av et frokostmåltid med blandede makronæringsstoffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
Gjennomsnittlig blodsukkerkonsentrasjon i postprandial periode
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
Blodsukkerkonsentrasjon over postprandial periode
|
2 timer
|
Blodsukkerområdet under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
blodsukkerområdet under kurven under postprandial periode
|
2 timer
|
Maksimal blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
topp glukose over postprandial periode
|
2 timer
|
Fettoksidasjon etter trening
Tidsramme: før trening, umiddelbart etter trening, opptil 3 timer etter trening
|
fettoksidasjon etter trening målt som prosent karbondioksid
|
før trening, umiddelbart etter trening, opptil 3 timer etter trening
|
Appetittoppfatninger
Tidsramme: før trening, umiddelbart etter trening og 1, 2 og 3 timer etter trening
|
Visuelle analoge skalaer (0-100) vil bli brukt for å bestemme oppfatninger av sult, tilfredshet, metthet og potensielt matforbruk med høyere skåre som indikerer økte oppfatninger.
|
før trening, umiddelbart etter trening og 1, 2 og 3 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fastet trening
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
PfizerFullført