- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240442
Kropsvægt interval øvelse i Fed versus fastende tilstand (BWE)
Kropsvægt interval øvelse i Fed versus fastende tilstand på postprandial glykæmi, appetitopfattelser og fedtoxidation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter opnåelse af informeret samtykke via videokonferencer, vil berettigelsen til at deltage i undersøgelsen blive afgjort ved hjælp af spørgeskemaer. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne gennemgå den virtuelle øvelses fortrolighed ved at følge en forudindspillet instruktionsvideo.
Kvalificerede deltagere vil i en tilfældig rækkefølge blive tildelt to metaboliske forsøg med mindst 3 dages mellemrum i den follikulære fase af den samme menstruationscyklus. Disse besøg vil være online med en efterforsker om videokonferencer. De to forsøg involverer: 1) Motion efterfulgt af morgenmad; og 2) Morgenmad efterfulgt af træning.
Forskellige resultater vil blive målt gennem de metaboliske forsøg, herunder: blodsukker, fedtoxidation og appetit. Alle forskningsværktøjer, der er nødvendige for at tilegne sig disse metoder, vil blive leveret til deltagernes bopæl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 18-35 år
- Rekreativt aktiv (fuldstændig <150 min træning 1-3 dage om ugen) og træner ikke til nogen specifik sport
- Oplever månedlige menstruationer (eumenorrheic)
- Tager ikke p-piller i øjeblikket, eller tager triphasiske p-piller
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥18,5 kg/m2 og ≤30 kg/m2
- Regelmæssigt forbrug af et morgenmadsmåltid (faste og flydende måltider gælder) de fleste (≥ 4) dage i ugen
- Har en enhed, der er kompatibel til brug med studieapplikationer (f.eks. smartphone)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til sikkert at udføre fysisk aktivitet som bestemt af Get Active-spørgeskemaet
- Ikke villig til at indtage den standardiserede testdrik før og efter træning
- Følsom over for måltidets timing omkring træning (f.eks. mave-tarmproblemer, hvis træning udføres 10 minutter efter måltidets start, eller hvis et måltid indtages 5 minutter efter træning)
- Manglende evne til at overholde retningslinjer for protokol før retssag (f.eks. koffein- eller alkoholrestriktioner)
- Fysiske begrænsninger for kropsvægttræning
- Er på monofasiske eller bifasiske p-piller
- Regelmæssig brug af tobak eller cannabis (f.eks. rekreativt og/eller medicinsk cannabis, cigaretter, e-cigaretter, vape-penne, JUUL)
- Regelmæssig brug af lægemidler, der kan ændre stofskiftet (f.eks. kortikosteroider, nSAID'er)
- Diagnosticeret medicinsk tilstand under pleje af en læge (f.eks. type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdom) Er i øjeblikket tilmeldt et kursus hos Dr. Gillen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fastende øvelse
Træning efterfulgt af morgenmad
|
Kropsvægtsintervaltræning udført 5 minutter før starten af et morgenmadsmåltid med blandede makronæringsstoffer
|
Eksperimentel: Fed øvelse
Morgenmad efterfulgt af træning
|
Kropsvægtsintervaltræning udført 10 minutter efter påbegyndelsen af et morgenmadsmåltid med blandede makronæringsstoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
Gennemsnitlig blodsukkerkoncentration i postprandial periode
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
Blodglukosekoncentration i postprandial periode
|
2 timer
|
Blodsukkerområdet under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
blodsukkerområdet under kurven under postprandial periode
|
2 timer
|
Maksimal blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
maksimal glukose i postprandial periode
|
2 timer
|
Fedtoxidation efter træning
Tidsramme: før træning, umiddelbart efter træning, op til 3 timer efter træning
|
fedtoxidation efter træning målt som procent kuldioxid
|
før træning, umiddelbart efter træning, op til 3 timer efter træning
|
Appetitopfattelser
Tidsramme: før træning, umiddelbart efter træning og 1, 2 og 3 timer efter træning
|
Visuelle analoge skalaer (0-100) vil blive brugt til at bestemme opfattelser af sult, tilfredshed, mæthed og fremtidigt madforbrug med højere score, der angiver øget opfattelse.
|
før træning, umiddelbart efter træning og 1, 2 og 3 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fastende træning
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater