- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06240442
Esercizio a intervalli di peso corporeo nella Fed rispetto allo stato di digiuno (BWE)
Esercizio a intervalli di peso corporeo a stomaco pieno rispetto a digiuno su glicemia postprandiale, percezione dell'appetito e ossidazione dei grassi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'acquisizione del consenso informato tramite videoconferenza, l'idoneità a partecipare allo studio sarà determinata mediante questionari. Se i criteri di inclusione vengono soddisfatti, i partecipanti verranno sottoposti a esercitazione virtuale seguendo un video didattico preregistrato.
I partecipanti idonei verranno assegnati, in ordine casuale, a due studi metabolici ad almeno 3 giorni di distanza l'uno dall'altro nella fase follicolare dello stesso ciclo mestruale. Queste visite saranno online con un investigatore in videoconferenza. Le due prove prevedono: 1) esercizio fisico seguito dalla colazione; e 2) Colazione seguita da esercizio.
Durante gli studi metabolici verranno misurati vari risultati, tra cui: zucchero nel sangue, ossidazione dei grassi e appetito. Tutti gli strumenti di ricerca necessari per acquisire tali metodiche verranno consegnati presso il luogo di residenza dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine 18-35 anni
- Attività ricreativa (completare <150 minuti di esercizio fisico 1-3 giorni a settimana) e non allenarsi per nessuno sport specifico
- Periodi mestruali mensili (eumenorreici)
- Non sono attualmente in terapia con contraccettivi orali o stanno assumendo contraccettivi orali trifasici
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 kg/m2 e ≤30 kg/m2
- Consumo regolare della colazione (si applicano pasti solidi e liquidi) per la maggior parte (≥ 4) giorni della settimana
- Avere un dispositivo compatibile per l'uso con le applicazioni di studio (ad esempio, smartphone)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di svolgere in sicurezza l'attività fisica come determinato dal questionario Get Active
- Non disposto a consumare la bevanda di prova standardizzata prima e dopo l'esercizio
- Sensibile agli orari dei pasti durante l'esercizio (ad esempio, problemi gastrointestinali se l'esercizio viene eseguito 10 minuti dopo l'inizio del consumo del pasto o se un pasto viene consumato 5 minuti dopo l'esercizio)
- Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo pre-processo (ad esempio, restrizioni su caffeina o alcol)
- Limitazioni fisiche per l'esercizio a corpo libero
- Se assumono contraccettivi orali monofasici o bifasici
- Consumo regolare di tabacco o cannabis (ad es. cannabis ricreativa e/o terapeutica, sigarette, sigarette elettroniche, vaporizzatori a penna, JUUL)
- Uso regolare di farmaci che possono alterare il metabolismo (ad esempio corticosteroidi, FANS)
- Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico (ad es. diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari) Attualmente iscritto a un corso con il Dr. Gillen
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio a digiuno
Esercizio seguito dalla colazione
|
Esercizio a intervalli a peso corporeo eseguito 5 minuti prima dell'inizio di una colazione a base di macronutrienti misti
|
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Sperimentale: Esercizio della Fed
Colazione seguita da esercizio
|
Esercizio a intervalli a peso corporeo eseguito 10 minuti dopo l'inizio del consumo di una colazione a base di macronutrienti misti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione media di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore
|
Concentrazione media di glucosio nel sangue durante il periodo postprandiale
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore
|
Concentrazione di glucosio nel sangue nel periodo postprandiale
|
2 ore
|
|
Area della glicemia sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
|
area della glicemia sotto la curva durante il periodo postprandiale
|
2 ore
|
|
Massima concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore
|
picco glicemico nel periodo postprandiale
|
2 ore
|
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Ossidazione dei grassi post-esercizio
Lasso di tempo: pre-esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, fino a 3 ore dopo l'esercizio
|
Ossidazione dei grassi post-esercizio misurata come percentuale di anidride carbonica
|
pre-esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, fino a 3 ore dopo l'esercizio
|
|
Percezioni dell'appetito
Lasso di tempo: prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo l'esercizio
|
Verranno utilizzate scale analogiche visive (0-100) per determinare le percezioni di fame, soddisfazione, pienezza e potenziale consumo di cibo con punteggi più alti che denotano un aumento delle percezioni.
|
prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 1, 2 e 3 ore dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Esercizio a digiuno
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