- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240442
Ejercicio de intervalos de peso corporal en estado de alimentación versus estado de ayuno (BWE)
Ejercicio en intervalos de peso corporal en estado de alimentación versus en ayunas sobre la glucemia posprandial, la percepción del apetito y la oxidación de grasas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la obtención del consentimiento informado mediante videoconferencia, la elegibilidad para participar en el estudio se determinará mediante cuestionarios. Si se cumplen los criterios de inclusión, los participantes se familiarizarán con el ejercicio virtual siguiendo un video instructivo pregrabado.
Los participantes elegibles serán asignados, en orden aleatorio, a dos pruebas metabólicas con al menos 3 días de diferencia en la fase folicular del mismo ciclo menstrual. Estas visitas serán online con un investigador por videoconferencia. Los dos ensayos implican: 1) ejercicio seguido de desayuno; y 2) Desayuno seguido de ejercicio.
Se medirán varios resultados a lo largo de las pruebas metabólicas, incluidos: azúcar en sangre, oxidación de grasas y apetito. Todas las herramientas de investigación necesarias para adquirir estos métodos se entregarán en el lugar de residencia de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres 18-35 años
- Actividad recreativa (completar <150 min de ejercicio 1-3 días por semana) y no entrenar para ningún deporte específico.
- Experimentar períodos menstruales mensuales (eumenorreico)
- Actualmente no están tomando anticonceptivos orales o están tomando anticonceptivos orales trifásicos.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m2 y ≤30 kg/m2
- Consumo regular de un desayuno (se aplican comidas sólidas y líquidas) la mayoría (≥ 4) días de la semana
- Tener un dispositivo compatible para usar con aplicaciones de estudio (por ejemplo, un teléfono inteligente)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar actividad física de forma segura según lo determinado por el Cuestionario Get Active
- No estar dispuesto a consumir la bebida de prueba estandarizada antes y después del ejercicio.
- Sensible al horario de las comidas en torno al ejercicio (p. ej., problemas gastrointestinales si el ejercicio se realiza 10 minutos después del inicio del consumo de comida o si se consume una comida 5 minutos después del ejercicio)
- Incapacidad para cumplir con las pautas del protocolo previo al juicio (p. ej., restricciones de cafeína o alcohol)
- Limitaciones físicas para el ejercicio con peso corporal.
- Está tomando anticonceptivos orales monofásicos o bifásicos.
- Consumo habitual de tabaco o cannabis (por ejemplo, cannabis recreativo y/o medicinal, cigarrillos, cigarrillos electrónicos, vaporizadores, JUUL)
- Uso regular de medicamentos que pueden alterar el metabolismo (p. ej., corticosteroides, AINE)
- Condición médica diagnosticada bajo el cuidado de un médico (por ejemplo, diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular) Actualmente inscrito en un curso con el Dr. Gillen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio en ayunas
Ejercicio seguido de desayuno.
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Ejercicio en intervalos de peso corporal realizado 5 minutos antes del inicio de un desayuno con una mezcla de macronutrientes
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Experimental: Ejercicio de la Reserva Federal
Desayuno seguido de ejercicio.
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Ejercicio en intervalos de peso corporal realizado 10 minutos después del inicio del consumo de un desayuno con una mezcla de macronutrientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración promedio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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Concentración promedio de glucosa en sangre durante el período posprandial
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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Concentración de glucosa en sangre durante el período posprandial.
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2 horas
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Área de glucosa en sangre bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área de glucosa en sangre bajo la curva durante el período posprandial.
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2 horas
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Concentración máxima de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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pico de glucosa durante el período posprandial
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2 horas
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Oxidación de grasas post-ejercicio
Periodo de tiempo: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio, hasta 3 horas después del ejercicio
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Oxidación de grasas después del ejercicio medida como porcentaje de dióxido de carbono.
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antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio, hasta 3 horas después del ejercicio
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Percepciones de apetito
Periodo de tiempo: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 1, 2 y 3 horas después del ejercicio
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Se utilizarán escalas visuales analógicas (0-100) para determinar las percepciones de hambre, satisfacción, saciedad y consumo potencial de alimentos, donde las puntuaciones más altas denotan un aumento de las percepciones.
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antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 1, 2 y 3 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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