- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240442
Körpergewichts-Intervalltraining im Fasten- und Fastenzustand (BWE)
Körpergewichtsintervalltraining im Fasten- und Fastenzustand auf postprandiale Glykämie, Appetitwahrnehmung und Fettoxidation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einholung der Einverständniserklärung per Videokonferenz wird die Eignung zur Teilnahme an der Studie anhand von Fragebögen ermittelt. Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, werden die Teilnehmer einer virtuellen Übungseinführung unterzogen, indem sie einem zuvor aufgezeichneten Lehrvideo folgen.
Berechtigte Teilnehmer werden in zufälliger Reihenfolge zwei Stoffwechselstudien im Abstand von mindestens 3 Tagen in der Follikelphase desselben Menstruationszyklus zugeteilt. Diese Besuche finden online mit einem Ermittler per Videokonferenz statt. Die beiden Versuche umfassen: 1) Bewegung, gefolgt von einem Frühstück; und 2) Frühstück, gefolgt von Bewegung.
Während der Stoffwechseltests werden verschiedene Ergebnisse gemessen, darunter Blutzucker, Fettoxidation und Appetit. Alle zum Erwerb dieser Methoden erforderlichen Forschungswerkzeuge werden an den Wohnort der Teilnehmer geliefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen 18-35 Jahre
- In der Freizeit aktiv (an 1–3 Tagen pro Woche weniger als 150 Minuten trainieren) und nicht für eine bestimmte Sportart trainieren
- Erleben Sie monatliche Menstruationsperioden (eumenorrhoisch)
- Sie nehmen derzeit keine oralen Kontrazeptiva ein oder nehmen dreiphasige orale Kontrazeptiva ein
- Body-Mass-Index (BMI) ≥18,5 kg/m2 und ≤30 kg/m2
- Regelmäßiger Verzehr einer Frühstücksmahlzeit (es gelten feste und flüssige Mahlzeiten) an den meisten (≥ 4) Tagen der Woche
- Sie müssen über ein Gerät verfügen, das mit Lernanwendungen kompatibel ist (z. B. ein Smartphone).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, körperliche Aktivität sicher auszuführen, wie im Get Active-Fragebogen festgestellt
- Nicht bereit, das standardisierte Testgetränk vor und nach dem Training zu konsumieren
- Empfindlich gegenüber der zeitlichen Abstimmung von Mahlzeiten rund um das Training (z. B. Magen-Darm-Probleme, wenn das Training 10 Minuten nach Beginn der Mahlzeit durchgeführt wird oder wenn eine Mahlzeit 5 Minuten nach dem Training eingenommen wird)
- Unfähigkeit, die Protokollrichtlinien vor dem Prozess einzuhalten (z. B. Koffein- oder Alkoholbeschränkungen)
- Körperliche Einschränkungen für das Training mit dem eigenen Körpergewicht
- Nehmen Sie monophasische oder biphasische orale Kontrazeptiva ein
- Regelmäßiger Tabak- oder Cannabiskonsum (z. B. Freizeit- und/oder medizinisches Cannabis, Zigaretten, E-Zigaretten, Vape Pens, JUUL)
- Regelmäßige Einnahme von Arzneimitteln, die den Stoffwechsel verändern können (z. B. Kortikosteroide, NSAR)
- Diagnostizierter medizinischer Zustand unter ärztlicher Aufsicht (z. B. Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung). Derzeit in einem Kurs bei Dr. Gillen eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fastenübung
Sport und anschließendes Frühstück
|
Körpergewichts-Intervalltraining, das 5 Minuten vor Beginn einer Frühstücksmahlzeit mit gemischten Makronährstoffen durchgeführt wird
|
|
Experimental: Fed-Übung
Frühstück, gefolgt von Bewegung
|
Körpergewichtsintervalltraining, das 10 Minuten nach Beginn des Verzehrs einer Frühstücksmahlzeit mit gemischten Makronährstoffen durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Durchschnittliche Blutzuckerkonzentration während der postprandialen Phase
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Blutzuckerkonzentration über den postprandialen Zeitraum
|
2 Stunden
|
|
Blutzuckerbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Blutzuckerfläche unter der Kurve während der postprandialen Phase
|
2 Stunden
|
|
Maximale Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Spitzenglukose im postprandialen Zeitraum
|
2 Stunden
|
|
Fettoxidation nach dem Training
Zeitfenster: vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, bis zu 3 Stunden nach dem Training
|
Fettoxidation nach dem Training, gemessen in Prozent Kohlendioxid
|
vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, bis zu 3 Stunden nach dem Training
|
|
Appetitwahrnehmungen
Zeitfenster: vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 1, 2 und 3 Stunden nach dem Training
|
Visuelle Analogskalen (0-100) werden verwendet, um die Wahrnehmung von Hunger, Zufriedenheit, Sättigung und voraussichtlichem Lebensmittelkonsum zu bestimmen, wobei höhere Werte eine erhöhte Wahrnehmung bedeuten.
|
vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 1, 2 und 3 Stunden nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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