- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240442
Ćwiczenia interwałowe z masą ciała w stanie najedzonym i na czczo (BWE)
Ćwiczenia interwałowe z masą ciała po posiłku w porównaniu ze stanem na czczo, a wpływ na glikemię poposiłkową, odczuwanie apetytu i utlenianie tłuszczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody w drodze wideokonferencji, kwalifikacja do udziału w badaniu zostanie ustalona za pomocą kwestionariuszy. Jeśli kryteria włączenia zostaną spełnione, uczestnicy przejdą wirtualne ćwiczenia zapoznawcze, korzystając z nagranego wcześniej filmu instruktażowego.
Kwalifikujące się uczestniczki zostaną przydzielone w losowej kolejności do dwóch badań metabolicznych w odstępie co najmniej 3 dni, w fazie folikularnej tego samego cyklu menstruacyjnego. Wizyty te będą odbywać się online z badaczem w formie wideokonferencji. Obie próby obejmują: 1) ćwiczenia, po których następuje śniadanie; oraz 2) Śniadanie, a następnie ćwiczenia.
W badaniach metabolicznych mierzone będą różne wyniki, w tym: poziom cukru we krwi, utlenianie tłuszczów i apetyt. Wszystkie narzędzia badawcze potrzebne do poznania tych metod zostaną dostarczone do miejsca zamieszkania uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety 18-35 lat
- Aktywny rekreacyjnie (pełne <150 min ćwiczeń 1-3 dni w tygodniu) i nie trenujący żadnego konkretnego sportu
- Doświadczanie miesięcznych okresów menstruacyjnych (eumenorrheic)
- Nie stosują obecnie doustnych środków antykoncepcyjnych ani trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 kg/m2 i ≤30 kg/m2
- Regularne spożywanie posiłku śniadaniowego (dotyczy posiłków stałych i płynnych) przez większość (≥ 4) dni w tygodniu
- Mieć urządzenie kompatybilne z aplikacjami do nauki (np. smartfon)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do bezpiecznego wykonywania aktywności fizycznej, określona w Kwestionariuszu Aktywuj
- Nie chce pić standaryzowanego napoju testowego przed i po wysiłku fizycznym
- Wrażliwy na czas posiłków wokół ćwiczeń (np. problemy żołądkowo-jelitowe, jeśli ćwiczenia wykonuje się 10 minut po rozpoczęciu spożywania posiłku lub jeśli posiłek jest spożywany 5 minut po wysiłku)
- Niemożność przestrzegania wytycznych protokołu przedprocesowego (np. ograniczeń dotyczących kofeiny lub alkoholu)
- Fizyczne ograniczenia ćwiczeń z masą własnego ciała
- Stosują jednofazowe lub dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne
- Regularne używanie tytoniu lub konopi indyjskich (np. konopi rekreacyjnych i/lub medycznych, papierosów, e-papierosów, vape penów, JUUL)
- Regularne stosowanie leków mogących zmieniać metabolizm (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne)
- Zdiagnozowany stan chorobowy pozostający pod opieką lekarza (np. cukrzyca typu 2, choroby układu krążenia) Aktualnie zapisywany na kurs u dr Gillena
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na czczo
Ćwiczenia, potem śniadanie
|
Ćwiczenia interwałowe z masą własnego ciała wykonywane 5 minut przed rozpoczęciem posiłku śniadaniowego zawierającego mieszankę makroskładników odżywczych
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Fed
Śniadanie, a potem ćwiczenia
|
Ćwiczenia interwałowe z masą własnego ciała wykonywane 10 minut po rozpoczęciu spożywania posiłku śniadaniowego zawierającego mieszankę makroskładników odżywczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Średnie stężenie glukozy we krwi w okresie poposiłkowym
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stężenie glukozy we krwi w okresie poposiłkowym
|
2 godziny
|
|
Obszar poziomu glukozy we krwi pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
obszar poziomu glukozy we krwi pod krzywą w okresie poposiłkowym
|
2 godziny
|
|
Szczytowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
szczytowe stężenie glukozy w okresie poposiłkowym
|
2 godziny
|
|
Utlenianie tłuszczu po wysiłku
Ramy czasowe: przed treningiem, bezpośrednio po wysiłku, do 3 godzin po wysiłku
|
utlenianie tłuszczu po wysiłku mierzone jako procent dwutlenku węgla
|
przed treningiem, bezpośrednio po wysiłku, do 3 godzin po wysiłku
|
|
Postrzeganie apetytu
Ramy czasowe: przed treningiem, bezpośrednio po treningu oraz 1, 2 i 3 godziny po treningu
|
Wizualne skale analogowe (0-100) zostaną wykorzystane do określenia postrzegania głodu, satysfakcji, sytości i potencjalnego spożycia żywności, przy czym wyższe wyniki będą oznaczać zwiększone postrzeganie.
|
przed treningiem, bezpośrednio po treningu oraz 1, 2 i 3 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia na czczo
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie