FRB 状態と絶食状態での自重インターバル運動 (BWE)
2024年1月25日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto
摂食時と絶食時の自重インターバル運動による食後血糖、食欲の知覚、脂肪酸化の比較
この研究の目的は、レクリエーション活動に積極的な女性の食後の血糖管理、運動後の脂肪酸化、および全体的な食欲の認識に対する、絶食または摂食状態で行われる自宅自重インターバル運動の 1 回のセッションの影響を調査することです。 。
これは遠隔/オンライン研究であり、研究室への訪問は含まれません。
調査の概要
詳細な説明
テレビ会議によるインフォームド・コンセントの取得後、アンケートにより研究参加の適格性を判断します。 参加基準が満たされている場合、参加者は事前に録画された説明ビデオに従って仮想演習に慣れます。
適格な参加者は、同じ月経周期の卵胞期において、少なくとも 3 日の間隔をあけて 2 つの代謝試験にランダムな順序で割り当てられます。 これらの訪問は、捜査官とのオンラインビデオ会議で行われます。 2 つの試験には以下が含まれます: 1) 運動とその後の朝食。 2) 朝食後の運動。
血糖、脂肪酸化、食欲など、代謝試験全体を通じてさまざまな結果が測定されます。 これらの手法を取得するために必要なすべての研究ツールは、参加者の居住地に届けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性 18～35歳
- レクリエーション活動を行っている (週 1 ～ 3 日、150 分未満の運動を完了する) が、特定のスポーツのトレーニングは行っていない
- 毎月の月経（正常無月経）を経験する
- 現在経口避妊薬を服用していない、または三相経口避妊薬を服用している
- 体格指数 (BMI) ≥18.5 kg/m2 かつ ≤30 kg/m2
- 週のほとんど（4日以上）の朝食を定期的に摂取している（固形食および流動食が適用される）
- 学習アプリケーションに対応した端末（スマートフォンなど）を用意する
除外基準:
- 「Get Active Questionnaire」で判断された身体活動を安全に実行できない
- 運動の前後に標準化されたテストドリンクを摂取したくない
- 運動前後の食事のタイミングに敏感（例：食事の開始から10分後に運動を行った場合、または運動の5分後に食事を摂取した場合に胃腸の問題）
- 治験前のプロトコルのガイドライン（カフェインやアルコールの制限など）を遵守できない
- 自重トレーニングの身体的制限
- 単相性または二相性の経口避妊薬を服用している
- 定期的なタバコまたは大麻の使用（例：娯楽用および/または医療用大麻、タバコ、電子タバコ、ベイプペン、JUUL）
- 代謝を変化させる可能性のある薬物の定期的な使用（コルチコステロイド、nSAIDなど）
- 医師の管理下で病状が診断されている（例: 2 型糖尿病、心血管疾患） 現在、ギレン博士のコースに登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：断食運動
運動のあとは朝食
|
主要栄養素を含む朝食の食事の開始5分前に行われる自重インターバル運動
|
|
実験的：FRB演習
朝食後は運動
|
主要栄養素を含む朝食の食事の摂取開始から 10 分後に実行される自重インターバル運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均血糖濃度
時間枠：2時間
|
食後の平均血糖濃度
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖濃度
時間枠：2時間
|
食後の血糖値濃度
|
2時間
|
|
血糖曲線下面積
時間枠：2時間
|
食後の血糖曲線下面積
|
2時間
|
|
ピーク血糖濃度
時間枠：2時間
|
食後のピーク血糖値
|
2時間
|
|
運動後の脂肪の酸化
時間枠：運動前、運動直後、運動後最大3時間
|
運動後の脂肪酸化を二酸化炭素パーセントとして測定
|
運動前、運動直後、運動後最大3時間
|
|
食欲の認識
時間枠：運動前、運動直後、運動後 1、2、3 時間後
|
視覚的なアナログスケール (0 ～ 100) を使用して、空腹感、満足感、満腹感、および将来の食物摂取量の認識を決定します。スコアが高いほど認識の増加を示します。
|
運動前、運動直後、運動後 1、2、3 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (推定)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 40799
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
絶食運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了