- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06240442
Testsúly intervallumgyakorlat Fed versus koplalt állapotban (BWE)
Intervallum-testsúly-gyakorlat étkezés közben az éhgyomri állapot ellen a posztprandiális glikémiára, az étvágyérzékelésre és a zsíroxidációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A videokonferencia útján történő tájékozott beleegyezés megszerzését követően kérdőívek segítségével határozzák meg a vizsgálatban való részvételre való jogosultságot. Ha a részvételi feltételek teljesülnek, a résztvevők virtuális gyakorlatokkal ismerkednek meg egy előre rögzített oktatóvideó segítségével.
A jogosult résztvevőket véletlenszerű sorrendben két anyagcsere-vizsgálatra osztják be, legalább 3 napos különbséggel ugyanazon menstruációs ciklus follikuláris fázisában. Ezek a látogatások online zajlanak egy videokonferencia-vizsgálóval. A két kísérlet a következőket tartalmazza: 1) gyakorlat, majd reggeli; és 2) Reggeli, majd edzés.
A metabolikus vizsgálatok során különféle eredményeket mérnek, beleértve a vércukorszintet, a zsírok oxidációját és az étvágyat. A módszerek elsajátításához szükséges összes kutatási eszközt a résztvevők lakóhelyére szállítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők 18-35 év
- Rekreációsan aktív (végezzen 150 perc alatti testmozgást heti 1-3 napon), és nem edz semmilyen konkrét sportra
- Havi menstruáció (eumenorrhoeás)
- Jelenleg nem szed orális fogamzásgátlót, vagy háromfázisú orális fogamzásgátlót szed
- Testtömegindex (BMI) ≥18,5 kg/m2 és ≤30 kg/m2
- Reggeli rendszeres fogyasztása (szilárd és folyékony étkezés vonatkozik) a hét legtöbb (≥ 4) napján
- Rendelkezzen tanulmányi alkalmazásokkal kompatibilis eszközzel (pl. okostelefonnal)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség biztonságos fizikai tevékenység végzésére a Get Active Questionnaire szerint
- Nem hajlandó elfogyasztani a standardizált tesztitalt edzés előtt és után
- Érzékeny az edzés körüli étkezési időzítésre (pl. gyomor-bélrendszeri problémák, ha az edzést az étkezés megkezdése után 10 perccel vagy ha az edzés után 5 perccel eszik meg)
- Képtelenség betartani a tárgyalás előtti protokoll irányelveit (pl. koffein- vagy alkoholkorlátozás)
- A testsúlyos edzés fizikai korlátai
- Egyfázisú vagy kétfázisú orális fogamzásgátlót szed
- Rendszeres dohány- vagy kannabiszfogyasztás (pl. rekreációs és/vagy gyógyászati kannabisz, cigaretta, e-cigaretta, vape toll, JUUL)
- Az anyagcserét megváltoztató gyógyszerek (pl. kortikoszteroidok, nSAID-ok) rendszeres használata
- Orvos felügyelete alatt diagnosztizált egészségi állapot (pl. 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség) Jelenleg Dr. Gillen tanfolyamán vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Böjtölt gyakorlat
Gyakorlat, majd reggeli
|
A vegyes makrotápanyagokból álló reggeli étkezés megkezdése előtt 5 perccel végzett testsúly intervallum gyakorlat
|
Kísérleti: Fed gyakorlat
Reggeli, majd edzés
|
10 perccel a vegyes makrotápanyagból álló reggeli étkezés megkezdése után végzett testsúlyos intervallum gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos vércukorkoncentráció
Időkeret: 2 óra
|
Átlagos vércukorszint az étkezés utáni időszakban
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vércukor koncentrációja
Időkeret: 2 óra
|
A vércukorszint az étkezés utáni időszakban
|
2 óra
|
A vércukorszint görbe alatti területe
Időkeret: 2 óra
|
a vércukorszint görbe alatti területe az étkezés utáni időszakban
|
2 óra
|
Csúcs vércukorkoncentráció
Időkeret: 2 óra
|
csúcs glükóz az étkezés utáni időszakban
|
2 óra
|
Edzés utáni zsíroxidáció
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül edzés után, legfeljebb 3 órával edzés után
|
edzés utáni zsíroxidáció, szén-dioxid százalékban mérve
|
edzés előtt, közvetlenül edzés után, legfeljebb 3 órával edzés után
|
Az étvágy észlelése
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül edzés után és 1, 2 és 3 órával edzés után
|
Vizuális analóg skálákat (0-100) használnak az éhségérzékelés, az elégedettség, a jóllakottság és a várható ételfogyasztás meghatározására, magasabb pontszámokkal, amelyek a megnövekedett érzékelést jelzik.
|
edzés előtt, közvetlenül edzés után és 1, 2 és 3 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40799
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Böjtölt gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveDermatitis, atópiásEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalToborzásGyermek viselkedési problémák | Gyermekeket zavaró viselkedési zavarok | Peer Support | Kihívást jelentő viselkedés | Szülői Gyermek kapcsolat | Pozitív szülői nevelés | Szülői menedzsment tréningEgyesült Államok
-
The Christ HospitalBefejezveHúgyúti fertőzések | Vizelet-visszatartás | ElégedettségEgyesült Államok
-
Hospital San Carlos, MadridToborzásSebészet | Érzéstelenítés | SzívbetegségSpanyolország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel Research... és más munkatársakBefejezve
-
University of AberdeenNHS GrampianToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásIdiopátiás scoliosisOlaszország
-
SeptodontBefejezveFogászati elzáródás | Fogatlan száj | Fogászati eltérésFranciaország