- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240442
Kehonpainon intervalliharjoitus syömistilassa vs. paastotilassa (BWE)
Kehonpainointervalliharjoittelu ruokinnassa vs. paastotila aterian jälkeisessä glykemiassa, ruokahalun havaitsemisessa ja rasvan hapettumistilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Videoneuvottelun kautta hankitun tietoisen suostumuksen jälkeen kelpoisuus osallistua tutkimukseen selvitetään kyselylomakkeilla. Jos osallistumiskriteerit täyttyvät, osallistujat perehtyvät virtuaaliseen harjoitteluun seuraamalla ennalta tallennettua opetusvideota.
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisessa järjestyksessä kahteen aineenvaihduntatutkimukseen, joiden väli on vähintään 3 päivää saman kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa. Nämä vierailut tehdään verkossa videoneuvottelujen tutkijan kanssa. Nämä kaksi koetta sisältävät: 1) Harjoittelun ja sen jälkeen aamiaisen; ja 2) Aamiainen, jota seuraa harjoitus.
Aineenvaihduntakokeiden aikana mitataan erilaisia tuloksia, mukaan lukien: verensokeri, rasvan hapettumis ja ruokahalu. Kaikki näiden menetelmien hankkimiseen tarvittavat tutkimusvälineet toimitetaan osallistujien asuinpaikalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-35v
- Harrastaa virkistystoimintaa (harjoittele <150 min 1-3 päivänä viikossa) eikä harjoittele mihinkään tiettyyn urheilulajiin
- Kuukausittaiset kuukautiset (eumenorrea)
- Et käytä tällä hetkellä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai käytä kolmivaiheisia ehkäisyvalmisteita
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 kg/m2 ja ≤30 kg/m2
- Säännöllinen aamiaisaterian nauttiminen (kiinteät ja nestemäiset ateriat) useimpina (≥ 4) viikonpäivinä
- sinulla on opiskelusovellusten kanssa yhteensopiva laite (esim. älypuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa turvallisesti fyysistä toimintaa Get Active Questionnai -kyselyn mukaan
- Ei halua juoda standardoitua testijuomaa ennen ja jälkeen harjoituksen
- Herkkä ruokailun ajoitukselle harjoituksen yhteydessä (esim. maha-suolikanavan ongelmat, jos harjoitus suoritetaan 10 minuuttia aterian alkamisen jälkeen tai jos ateria syödään 5 minuuttia harjoituksen jälkeen)
- Kyvyttömyys noudattaa esitutkintaohjeita (esim. kofeiini- tai alkoholirajoitukset)
- Kehonpainoharjoittelun fyysiset rajoitukset
- Käytät yksi- tai kaksivaiheisia ehkäisyvalmisteita
- Säännöllinen tupakan tai kannabiksen käyttö (esim. virkistys- ja/tai lääkekannabis, savukkeet, e-savukkeet, vape-kynät, JUUL)
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa (esim. kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet)
- Lääkärin hoidossa diagnosoitu sairaus (esim. tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaus) Tällä hetkellä tohtori Gillenin kurssilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastoharjoitus
Liikunta, jonka jälkeen aamiainen
|
Kehonpainointervalliharjoitus suoritettu 5 minuuttia ennen seka-makroravinteiden aamiaisaterian alkua
|
|
Kokeellinen: Fed harjoitus
Aamiainen ja sen jälkeen liikunta
|
Kehonpainointervalliharjoitus suoritettuna 10 minuuttia makroravinteita sisältävän aamiaisaamiaisen syömisen aloittamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verensokeripitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Keskimääräinen verensokeripitoisuus aterian jälkeisenä aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Veren glukoosipitoisuus aterian jälkeisenä aikana
|
2 tuntia
|
|
Verensokerialue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
verensokeriarvo käyrän alla aterian jälkeisenä aikana
|
2 tuntia
|
|
Veren glukoosin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
glukoosin huippu aterian jälkeisenä aikana
|
2 tuntia
|
|
Rasvan hapettumista harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, enintään 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
harjoituksen jälkeinen rasvan hapettumisprosentti mitattuna hiilidioksidiprosentteina
|
ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, enintään 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Ruokahalun käsitykset
Aikaikkuna: ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1, 2 ja 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja (0-100) käytetään määrittämään nälkä-, tyytyväisyys-, kylläisyys- ja tulevaisuuden ruoankulutus, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä havaintoa.
|
ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1, 2 ja 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .