- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240442
Intervalové cvičení s tělesnou hmotností ve stavu nasycení versus hladovění (BWE)
Intervalové cvičení s tělesnou hmotností ve stavu nasycení versus hladovění na postprandiální glykémii, vnímání chuti k jídlu a oxidaci tuků
Přehled studie
Detailní popis
Po získání informovaného souhlasu prostřednictvím videokonference bude způsobilost k účasti ve studii stanovena pomocí dotazníků. Pokud jsou kritéria pro zařazení splněna, účastníci se podrobí virtuálnímu seznámení se cvičením podle předem nahraného instruktážního videa.
Způsobilé účastnice budou v náhodném pořadí zařazeny do dvou metabolických studií s odstupem alespoň 3 dnů ve folikulární fázi stejného menstruačního cyklu. Tyto návštěvy budou online s vyšetřovatelem na videokonferencích. Tyto dvě zkoušky zahrnují: 1) Cvičení následované snídaní; a 2) Snídaně následovaná cvičením.
Během metabolických studií budou měřeny různé výsledky, včetně: krevního cukru, oxidace tuků a chuti k jídlu. Všechny výzkumné nástroje potřebné k osvojení těchto metod budou účastníkům doručeny do místa bydliště.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 18-35 let
- rekreačně aktivní (dokončete <150 min cvičení 1-3 dny v týdnu) a netrénujete na žádný konkrétní sport
- Prožívání měsíčních menstruačních období (eumenoreika)
- V současné době neužíváte perorální antikoncepci nebo užíváte trojfázovou perorální antikoncepci
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 kg/m2 a ≤30 kg/m2
- Pravidelná konzumace snídaňového jídla (platí pevná a tekutá jídla) většinu (≥ 4) dní v týdnu
- Mít zařízení kompatibilní pro použití se studijními aplikacemi (např. chytrý telefon)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost bezpečně vykonávat fyzickou aktivitu stanovenou v dotazníku Get Active
- Není ochoten konzumovat standardizovaný testovací nápoj před a po cvičení
- Citlivé na načasování jídla kolem cvičení (např. gastrointestinální problémy, pokud cvičení provádíte 10 minut po začátku konzumace jídla nebo pokud je jídlo konzumováno 5 minut po cvičení)
- Neschopnost dodržovat pokyny protokolu před zkouškou (např. omezení kofeinu nebo alkoholu)
- Fyzická omezení pro cvičení s vlastní hmotností
- Užívají monofázickou nebo dvoufázovou perorální antikoncepci
- Pravidelné užívání tabáku nebo konopí (např. rekreační a/nebo léčebné konopí, cigarety, e-cigarety, vape pera, JUUL)
- Pravidelné užívání léků, které mohou změnit metabolismus (např. kortikosteroidy, NSAID)
- Diagnostikovaný zdravotní stav v péči lékaře (např. diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění) V současné době zapsán do kurzu u Dr. Gillena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení nalačno
Po cvičení následuje snídaně
|
Intervalové cvičení s tělesnou hmotností prováděné 5 minut před začátkem snídaňového jídla se smíšeným obsahem makronutrientů
|
|
Experimentální: Fed cvičení
Po snídani následuje cvičení
|
Intervalové cvičení s tělesnou hmotností prováděné 10 minut po začátku konzumace snídaňového jídla se smíšeným obsahem makronutrientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Průměrná koncentrace glukózy v krvi během postprandiálního období
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Koncentrace glukózy v krvi v postprandiálním období
|
2 hodiny
|
|
Plocha glukózy v krvi pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
|
plocha glukózy v krvi pod křivkou během postprandiálního období
|
2 hodiny
|
|
Maximální koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
vrchol glukózy v průběhu postprandiálního období
|
2 hodiny
|
|
Oxidace tuků po cvičení
Časové okno: před cvičením, bezprostředně po cvičení, do 3 hodin po cvičení
|
oxidace tuku po cvičení měřená jako procento oxidu uhličitého
|
před cvičením, bezprostředně po cvičení, do 3 hodin po cvičení
|
|
Vnímání chuti k jídlu
Časové okno: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po cvičení
|
Vizuální analogové škály (0-100) budou použity k určení vnímání hladu, spokojenosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla, přičemž vyšší skóre znamená zvýšené vnímání.
|
před cvičením, bezprostředně po cvičení a 1, 2 a 3 hodiny po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .