- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06240442
Интервальные упражнения с собственным весом в состоянии «натощак» или «натощак» (BWE)
Интервальные упражнения с собственным весом в условиях сытости и голодания в отношении постпрандиальной гликемии, восприятия аппетита и окисления жира
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информированного согласия посредством видеоконференции право на участие в исследовании будет определяться с помощью анкет. Если критерии включения соблюдены, участники пройдут виртуальное ознакомление с упражнениями, следуя заранее записанному обучающему видео.
Подходящие участники будут в случайном порядке распределены на два метаболических исследования с интервалом не менее 3 дней в фолликулярную фазу одного и того же менструального цикла. Эти визиты будут проходить онлайн со следователем по видеоконференцсвязи. Два испытания включают в себя: 1) упражнения, за которыми следует завтрак; и 2) Завтрак, за которым следует тренировка.
В ходе метаболических исследований будут измеряться различные результаты, в том числе: уровень сахара в крови, окисление жиров и аппетит. Все исследовательские инструменты, необходимые для освоения этих методов, будут доставлены к месту проживания участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-35 лет
- Активный отдых (выполняйте упражнения <150 минут 1–3 дня в неделю) и не занимайтесь каким-либо конкретным видом спорта.
- Ежемесячные менструации (эуменорея).
- В настоящее время вы не принимаете оральные контрацептивы или принимаете трехфазные оральные контрацептивы.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 кг/м2 и ≤30 кг/м2
- Регулярное употребление завтрака (применяется твердая и жидкая пища) большую часть (≥ 4) дней недели.
- Иметь устройство, совместимое с учебными приложениями (например, смартфон)
Критерий исключения:
- Неспособность безопасно выполнять физическую активность, как определено опросником Get Active.
- Нежелание употреблять стандартный тестовый напиток до и после тренировки
- Чувствителен к времени приема пищи перед тренировкой (например, проблемы с желудочно-кишечным трактом, если тренировка выполняется через 10 минут после начала приема пищи или если еда принимается через 5 минут после тренировки)
- Неспособность соблюдать правила досудебного протокола (например, ограничения на кофеин или алкоголь)
- Физические ограничения для упражнений с собственным весом
- Принимаете монофазные или двухфазные оральные контрацептивы.
- Регулярное употребление табака или каннабиса (например, рекреационного и/или медицинского каннабиса, сигарет, электронных сигарет, вейп-ручек, JUUL)
- Регулярное использование препаратов, которые могут изменить метаболизм (например, кортикостероиды, НПВП)
- Диагностированное заболевание, находящееся под присмотром врача (например, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания). В настоящее время зачислен на курс у доктора Гиллена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение натощак
Упражнение с последующим завтраком
|
Интервальные упражнения с собственным весом, выполняемые за 5 минут до начала завтрака, состоящего из смешанных макронутриентов.
|
|
Экспериментальный: Упражнения ФРС
Завтрак, затем тренировка
|
Интервальные упражнения с собственным весом, выполняемые через 10 минут после начала приема завтрака, состоящего из смешанных макронутриентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 часа
|
Средняя концентрация глюкозы в крови в постпрандиальный период
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 часа
|
Концентрация глюкозы в крови в постпрандиальный период
|
2 часа
|
|
Площадь уровня глюкозы в крови под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
площадь уровня глюкозы в крови под кривой в постпрандиальный период
|
2 часа
|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 часа
|
пик глюкозы в постпрандиальный период
|
2 часа
|
|
Окисление жиров после тренировки
Временное ограничение: до тренировки, сразу после тренировки, до 3 часов после тренировки
|
окисление жиров после тренировки измеряется в процентах углекислого газа
|
до тренировки, сразу после тренировки, до 3 часов после тренировки
|
|
Восприятие аппетита
Временное ограничение: перед тренировкой, сразу после тренировки и через 1, 2 и 3 часа после тренировки
|
Визуальные аналоговые шкалы (0–100) будут использоваться для определения восприятия голода, удовлетворения, сытости и предполагаемого потребления пищи, при этом более высокие баллы обозначают усиление восприятия.
|
перед тренировкой, сразу после тренировки и через 1, 2 и 3 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .