- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240442
Exercício intervalado de peso corporal no estado Fed versus estado de jejum (BWE)
Exercício com intervalo de peso corporal no estado de alimentação versus jejum sobre glicemia pós-prandial, percepção de apetite e oxidação de gordura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a obtenção do consentimento informado por meio de videoconferência, a elegibilidade para participar do estudo será determinada por meio de questionários. Se os critérios de inclusão forem atendidos, os participantes serão submetidos à familiarização virtual com os exercícios, seguindo um vídeo instrutivo pré-gravado.
Os participantes elegíveis serão designados, em ordem aleatória, para dois ensaios metabólicos com pelo menos 3 dias de intervalo na fase folicular do mesmo ciclo menstrual. Essas visitas serão online com um investigador em videoconferência. As duas tentativas envolvem: 1) Exercício seguido de café da manhã; e 2) Café da manhã seguido de exercícios.
Vários resultados serão medidos ao longo dos ensaios metabólicos, incluindo: açúcar no sangue, oxidação de gordura e apetite. Todas as ferramentas de pesquisa necessárias para adquirir estes métodos serão entregues no local de residência dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 35 anos
- Recreativamente ativo (completa <150 min de exercício 1-3 dias por semana) e não treina para nenhum esporte específico
- Experimentando períodos menstruais mensais (eumenorréica)
- Atualmente não toma contraceptivos orais ou está tomando contraceptivos orais trifásicos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m2 e ≤30 kg/m2
- Consumo regular de uma refeição de café da manhã (aplicam-se refeições sólidas e líquidas) na maioria (≥ 4) dias da semana
- Ter um dispositivo compatível para uso com aplicativos de estudo (por exemplo, smartphone)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar atividade física com segurança, conforme determinado pelo Questionário Get Active
- Não está disposto a consumir a bebida teste padronizada antes e depois do exercício
- Sensível ao horário das refeições próximo ao exercício (por exemplo, problemas gastrointestinais se o exercício for realizado 10 minutos após o início do consumo da refeição ou se uma refeição for consumida 5 minutos após o exercício)
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo pré-teste (por exemplo, restrições de cafeína ou álcool)
- Limitações físicas para exercícios com peso corporal
- Estão tomando anticoncepcionais orais monofásicos ou bifásicos
- Uso regular de tabaco ou cannabis (por exemplo, cannabis recreativa e/ou medicinal, cigarros, cigarros eletrônicos, canetas vaporizadoras, JUUL)
- Uso regular de medicamentos que podem alterar o metabolismo (por exemplo, corticosteróides, AINEs)
- Condição médica diagnosticada sob os cuidados de um médico (por exemplo, diabetes tipo 2, doença cardiovascular) Atualmente matriculado em um curso com o Dr.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício em jejum
Exercício seguido de café da manhã
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Exercício intervalado de peso corporal realizado 5 minutos antes do início de uma refeição matinal com macronutrientes mistos
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Experimental: Exercício Fed
Café da manhã seguido de exercícios
|
Exercício intervalado de peso corporal realizado 10 minutos após o início do consumo de uma refeição matinal com macronutrientes mistos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração média de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
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Concentração média de glicose no sangue durante o período pós-prandial
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
|
Concentração de glicose no sangue durante o período pós-prandial
|
2 horas
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Área de glicemia sob a curva
Prazo: 2 horas
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área de glicose no sangue sob a curva durante o período pós-prandial
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2 horas
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Concentração máxima de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
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pico de glicose no período pós-prandial
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2 horas
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Oxidação de gordura pós-exercício
Prazo: pré-exercício, imediatamente após o exercício, até 3 horas após o exercício
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oxidação de gordura pós-exercício medida como porcentagem de dióxido de carbono
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pré-exercício, imediatamente após o exercício, até 3 horas após o exercício
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Percepções de apetite
Prazo: pré-exercício, imediatamente pós-exercício e 1, 2 e 3 horas pós-exercício
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Escalas visuais analógicas (0-100) serão usadas para determinar as percepções de fome, satisfação, saciedade e consumo alimentar prospectivo, com pontuações mais altas denotando percepções aumentadas.
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pré-exercício, imediatamente pós-exercício e 1, 2 e 3 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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