- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06240442
Exercice d'intervalle de poids corporel dans l'état Fed versus à jeun (BWE)
Exercice par intervalles de poids corporel à l'état nourri ou à jeun sur la glycémie postprandiale, les perceptions de l'appétit et l'oxydation des graisses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'acquisition du consentement éclairé par vidéoconférence, l'éligibilité à participer à l'étude sera déterminée à l'aide de questionnaires. Si les critères d'inclusion sont remplis, les participants subiront une familiarisation avec les exercices virtuels en suivant une vidéo pédagogique préenregistrée.
Les participants éligibles seront affectés, dans un ordre aléatoire, à deux essais métaboliques espacés d'au moins 3 jours dans la phase folliculaire du même cycle menstruel. Ces visites se feront en ligne avec un enquêteur en visioconférence. Les deux essais impliquent : 1) de l'exercice suivi d'un petit-déjeuner ; et 2) Petit-déjeuner suivi d'exercice.
Divers résultats seront mesurés tout au long des essais métaboliques, notamment : la glycémie, l'oxydation des graisses et l'appétit. Tous les outils de recherche nécessaires à l'acquisition de ces méthodes seront livrés au lieu de résidence des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes 18-35 ans
- Activité récréative (effectuer <150 minutes d'exercice 1 à 3 jours par semaine) et ne s'entraîner pour aucun sport spécifique
- Avoir des règles mensuelles (euménorrhéiques)
- Ne prenez pas actuellement de contraceptifs oraux ou prenez des contraceptifs oraux triphasiques
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 kg/m2 et ≤30 kg/m2
- Consommation régulière d'un petit-déjeuner (les repas solides et liquides s'appliquent) la plupart (≥ 4) jours de la semaine
- Avoir un appareil compatible avec les applications d'étude (par exemple, un téléphone intelligent)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à pratiquer une activité physique en toute sécurité, telle que déterminée par le questionnaire Get Active
- Ne veut pas consommer la boisson test standardisée avant et après l'exercice
- Sensible au moment des repas en fonction de l'exercice (par exemple, problèmes gastro-intestinaux si l'exercice est effectué 10 minutes après le début du repas ou si un repas est consommé 5 minutes après l'exercice)
- Incapacité de respecter les directives du protocole préalable au procès (par exemple, restrictions en matière de caféine ou d'alcool)
- Limites physiques pour l’exercice au poids corporel
- Vous prenez des contraceptifs oraux monophasiques ou biphasiques
- Consommation régulière de tabac ou de cannabis (par exemple, cannabis récréatif et/ou médical, cigarettes, cigarettes électroniques, stylos vape, JUUL)
- Utilisation régulière de médicaments susceptibles de modifier le métabolisme (par ex. corticostéroïdes, AINS)
- Problème de santé diagnostiqué sous les soins d'un médecin (par exemple, diabète de type 2, maladie cardiovasculaire) Actuellement inscrit à un cours avec le Dr Gillen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice à jeun
Exercice suivi du petit-déjeuner
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Exercice par intervalles au poids corporel effectué 5 minutes avant le début d'un petit-déjeuner composé de macronutriments mélangés
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Expérimental: Exercice de la Fed
Petit-déjeuner suivi d'exercice
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Exercice par intervalles au poids corporel effectué 10 minutes après le début de la consommation d'un petit-déjeuner composé de macronutriments mélangés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration moyenne de glucose dans le sang
Délai: 2 heures
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Concentration moyenne de glucose dans le sang pendant la période postprandiale
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: 2 heures
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Concentration de glycémie au cours de la période postprandiale
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2 heures
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Aire de glycémie sous la courbe
Délai: 2 heures
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zone de glycémie sous la courbe pendant la période postprandiale
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2 heures
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Concentration maximale de glycémie
Délai: 2 heures
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pic de glycémie au cours de la période postprandiale
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2 heures
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Oxydation des graisses après l'exercice
Délai: avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, jusqu'à 3 heures après l'exercice
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oxydation des graisses après l'exercice mesurée en pourcentage de dioxyde de carbone
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avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, jusqu'à 3 heures après l'exercice
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Perceptions de l'appétit
Délai: avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 1, 2 et 3 heures après l'exercice
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Des échelles visuelles analogiques (0-100) seront utilisées pour déterminer les perceptions de la faim, de la satisfaction, de la satiété et de la consommation alimentaire prospective, des scores plus élevés dénotant des perceptions accrues.
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avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 1, 2 et 3 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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