- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240442
Kroppsviktsintervallträning i Fed Versus Fasted State (BWE)
Kroppsviktsintervallträning i Fed Versus Fasted State på postprandial glykemi, aptituppfattningar och fettoxidation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter inhämtande av informerat samtycke via videokonferenser kommer behörigheten att delta i studien att fastställas med hjälp av frågeformulär. Om inkluderingskriterierna är uppfyllda kommer deltagarna att genomgå virtuell tränings bekantskap genom att följa en förinspelad instruktionsvideo.
Berättigade deltagare kommer att tilldelas, i en slumpmässig ordning, två metaboliska försök med minst 3 dagars mellanrum i follikelfasen av samma menstruationscykel. Dessa besök kommer att vara online med en utredare om videokonferenser. De två försöken omfattar: 1) Träning följt av frukost; och 2) Frukost följt av träning.
Olika resultat kommer att mätas under de metaboliska försöken inklusive: blodsocker, fettoxidation och aptit. Alla forskningsverktyg som behövs för att förvärva dessa metoder kommer att levereras till deltagarnas bostad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18-35 år
- Rekreationsaktiv (fullständig <150 min träning 1-3 dagar i veckan) och inte träning för någon specifik sport
- Upplever månatliga menstruationer (eumenorroisk)
- Använder för närvarande inte p-piller eller tar triphasiska p-piller
- Body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2 och ≤30 kg/m2
- Regelbunden konsumtion av en frukostmåltid (fasta och flytande måltider gäller) de flesta (≥ 4) dagar i veckan
- Ha en enhet som är kompatibel för användning med studieapplikationer (t.ex. smartphone)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att på ett säkert sätt utföra fysisk aktivitet som fastställts av Get Active-enkäten
- Inte villig att konsumera den standardiserade testdrycken före och efter träning
- Känslig för måltidstider runt träning (t.ex. gastrointestinala problem om träning utförs 10 minuter efter att måltiden intagits eller om en måltid intas 5 minuter efter träning)
- Oförmåga att följa riktlinjerna för förundersökningsprotokoll (t.ex. koffein- eller alkoholrestriktioner)
- Fysiska begränsningar för kroppsviktsträning
- Är på monofasiska eller bifasiska p-piller
- Regelbunden användning av tobak eller cannabis (t.ex. fritids- och/eller medicinsk cannabis, cigaretter, e-cigaretter, vape-pennor, JUUL)
- Regelbunden användning av läkemedel som kan förändra ämnesomsättningen (t.ex. kortikosteroider, nSAID)
- Diagnostiserat medicinskt tillstånd under vård av en läkare (t.ex. typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom) För närvarande inskriven på en kurs hos Dr Gillen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fastande övning
Träning följt av frukost
|
Kroppsviktsintervallträning utförs 5 minuter före starten av en frukostmåltid med blandade makronäringsämnen
|
|
Experimentell: Fed övning
Frukost följt av träning
|
Kroppsviktsintervallträning utförs 10 minuter efter början av en frukostmåltid med blandade makronäringsämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig blodsockerkoncentration
Tidsram: 2 timmar
|
Genomsnittlig blodsockerkoncentration under postprandialperioden
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerkoncentration
Tidsram: 2 timmar
|
Blodsockerkoncentration under postprandialperioden
|
2 timmar
|
|
Blodsockerområdet under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
blodsockerområdet under kurvan under postprandialperioden
|
2 timmar
|
|
Högsta blodsockerkoncentration
Tidsram: 2 timmar
|
toppglukos under postprandialperioden
|
2 timmar
|
|
Fettoxidation efter träning
Tidsram: före träning, direkt efter träning, upp till 3 timmar efter träning
|
fettoxidation efter träning mätt som procent koldioxid
|
före träning, direkt efter träning, upp till 3 timmar efter träning
|
|
Aptituppfattningar
Tidsram: före träning, direkt efter träning och 1, 2 och 3 timmar efter träning
|
Visuella analoga skalor (0-100) kommer att användas för att bestämma uppfattningar om hunger, tillfredsställelse, mätthet och framtida matkonsumtion med högre poäng som anger ökad uppfattning.
|
före träning, direkt efter träning och 1, 2 och 3 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40799
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .