- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06240442
Lichaamsgewichtintervaloefening in de Fed versus nuchtere staat (BWE)
Lichaamsgewichtintervaltraining in de Fed versus nuchtere toestand over postprandiale glycemie, eetlustpercepties en vetoxidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming via videoconferenties, zal de geschiktheid voor deelname aan het onderzoek worden bepaald met behulp van vragenlijsten. Als aan de inclusiecriteria wordt voldaan, ondergaan de deelnemers virtuele oefeningsvertrouwen door het volgen van een vooraf opgenomen instructievideo.
In aanmerking komende deelnemers worden in willekeurige volgorde toegewezen aan twee metabolische onderzoeken met een tussenpoos van ten minste drie dagen in de folliculaire fase van dezelfde menstruatiecyclus. Deze bezoeken zullen online plaatsvinden met een onderzoeker via videoconferenties. De twee onderzoeken omvatten: 1) Lichaamsbeweging gevolgd door ontbijt; en 2) Ontbijt gevolgd door lichaamsbeweging.
Tijdens de metabolische onderzoeken zullen verschillende uitkomsten worden gemeten, waaronder: bloedsuikerspiegel, vetoxidatie en eetlust. Alle onderzoeksinstrumenten die nodig zijn om deze methoden te verwerven, worden afgeleverd op de woonplaats van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes 18-35 jaar
- Recreatief actief (<150 min. sporten 1-3 dagen per week) en niet trainen voor een specifieke sport
- Het ervaren van maandelijkse menstruatieperioden (eumenorroe)
- U gebruikt momenteel geen orale anticonceptiva, of gebruikt driefasische orale anticonceptiva
- Body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2 en ≤30 kg/m2
- Regelmatige consumptie van een ontbijtmaaltijd (vaste en vloeibare maaltijden zijn van toepassing) op de meeste (≥ 4) dagen van de week
- Zorg voor een apparaat dat compatibel is met studietoepassingen (bijvoorbeeld een smartphone)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om veilig fysieke activiteit uit te voeren, zoals bepaald door de Get Active-vragenlijst
- Niet bereid om de gestandaardiseerde testdrank voor en na het sporten te consumeren
- Gevoelig voor de timing van maaltijden rond inspanning (bijvoorbeeld maag-darmproblemen als de oefening 10 minuten na het begin van de maaltijdconsumptie wordt uitgevoerd of als een maaltijd 5 minuten na de training wordt genuttigd)
- Onvermogen om zich te houden aan de protocolrichtlijnen voorafgaand aan het proces (bijvoorbeeld cafeïne- of alcoholbeperkingen)
- Fysieke beperkingen bij lichaamsgewichtoefeningen
- U gebruikt monofasische of bifasische orale anticonceptiva
- Regelmatig tabaks- of cannabisgebruik (bijvoorbeeld recreatieve en/of medicinale cannabis, sigaretten, e-sigaretten, vape-pennen, JUUL)
- Regelmatig gebruik van geneesmiddelen die het metabolisme kunnen veranderen (bijv. corticosteroïden, nSAID's)
- Gediagnosticeerde medische aandoening onder de zorg van een arts (bijvoorbeeld diabetes type 2, hart- en vaatziekten) Momenteel ingeschreven voor een cursus bij Dr. Gillen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vastende oefening
Lichaamsbeweging gevolgd door ontbijt
|
Intervaltraining op lichaamsgewicht, uitgevoerd 5 minuten vóór het begin van een ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten
|
|
Experimenteel: Fed-oefening
Ontbijt gevolgd door beweging
|
Intervaltraining op lichaamsgewicht, uitgevoerd 10 minuten na het begin van de consumptie van een ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gemiddelde bloedglucoseconcentratie tijdens de postprandiale periode
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Bloedglucoseconcentratie gedurende de postprandiale periode
|
Twee uur
|
|
Bloedglucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Twee uur
|
bloedglucosegebied onder de curve tijdens de postprandiale periode
|
Twee uur
|
|
Piekbloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
piekglucose gedurende de postprandiale periode
|
Twee uur
|
|
Vetoxidatie na het sporten
Tijdsspanne: vóór de training, onmiddellijk na de training, tot 3 uur na de training
|
vetoxidatie na de training gemeten als percentage koolstofdioxide
|
vóór de training, onmiddellijk na de training, tot 3 uur na de training
|
|
Eetlustpercepties
Tijdsspanne: vóór de training, onmiddellijk na de training en 1, 2 en 3 uur na de training
|
Visueel analoge schalen (0-100) zullen worden gebruikt om de perceptie van honger, tevredenheid, volheid en toekomstige voedselconsumptie te bepalen, waarbij hogere scores duiden op verhoogde percepties.
|
vóór de training, onmiddellijk na de training en 1, 2 en 3 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .