허혈성 뇌졸중에서의 클로피도그렐과 실로스타졸 비교

연구자들은 카프르 엘 셰이크 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 2024년 1월부터 2025년 1월 사이에 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.

연구자들은 무작위 배정 전에 모든 적격 환자 또는 첫 번째 친족으로부터 서면 동의서를 받았습니다.

이번 연구는 클로피도그렐 2군(2일차부터 90일차까지 300mg 부하용량을 투여한 후 1일 1회 75mg을 투여받은 450명)과 실로스타졸을 투여받은 450명의 환자로 구성된다. 뇌졸중 발병 후 처음 24시간 동안 200mg의 부하 용량을 투여한 후 2일부터 90일까지 100mg을 1일 2회 투여합니다.

연구 절차:

우리 연구에 참여한 모든 환자는 다음을 겪게 됩니다.

임상 정밀검사: 입원 7일차에 병력, 임상 평가 및 NIHSS를 기록하고, 1주 3개월 후 추적 관찰로 Modified Rankin Scale을 기록했습니다.

위험 요소 및 프로필 감지:

심장초음파검사 TTE: 표시된 환자에서 ECG 모니터링: 매일 ECG 모니터링은 표시된 환자에서 수행됩니다. 3- 경동맥 이중: 표시된 환자의 경동맥 이중.

4- ESR 및 지질 프로필 및 간 기능: 모두 모든 환자에 대해 정기적으로 테스트됩니다.

영상 추적 관찰 입원 시 비조영 CT 뇌 2일 MRI: 입원 2일 후, 이 연구에 참여한 모든 환자는 뇌 MRI(뇌졸중 프로토콜; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA)를 받게 됩니다. 모든 뇌내 혈관).

CT 뇌: 입원 기간 중 언제든지 설명할 수 없는 임상적 악화가 있는 환자는 긴급하게 CT 촬영을 받게 됩니다.

1차 종료점:

일차 유효성 결과는 90일째에 새로운 허혈성 뇌졸중 발생률이었고, 일차 안전성 결과는 PLATO 출혈 정의를 사용한 약물 출혈 합병증 발생률이었습니다.

• 2차 평가변수: 2차 유효성 결과는 7일째 또는 기준선과 비교하여 퇴원 시 NIHSS가 유의하게 감소(4점 이상 감소)한 환자의 비율을 평가하는 것이었습니다. = 0-2) 외래 진료소 대면 인터뷰에서 1주일 후와 90일 후 추적 관찰 후 90일 후 재발성 뇌졸중, 심근경색 및 혈관 사건으로 인한 사망이 복합된 비율, 반면 2차 안전성 결과는 후속 설문지를 통해 평가된 치료 관련 부작용의 비율이었습니다.