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관상동맥질환 환자의 죽상경화증 중증도와 관상동맥우회술 결과의 예후지표

2024년 1월 27일 업데이트: Aikaterini Gavalaki, Onassis Cardiac Surgery Centre

관상동맥질환은 다인성 질환입니다. 비만, 당뇨병, 고혈압과 같은 전통적인 위험 요인은 엎드린 혈관 및 혈관 주위 지방 조직에서 염증 과정의 시작을 자극하는데, 이는 아직 명확하지 않고 계속 조사되고 있습니다.

관상동맥우회술은 관상동맥질환의 효과적인 치료법으로 생존기간을 연장시키는 것으로 나타났다. 심근 대사 프로필의 수술 전후 분석은 초기 심근 손상과 관련된 적절한 마커 및 대사 산물을 식별하는 데 도움이 됩니다. 이는 결과적으로 수술 후 심근경색 및 관련 합병증을 예방하기 위해 질병 과정의 메커니즘을 더 잘 이해함으로써 위험 계층화를 개선하는 데 도움이 됩니다. 관상동맥질환의 진단 및 중증도, 관상동맥우회술의 예후와 관련된 이러한 지표는 이전에 관상동맥질환 환자의 말초혈액, 건강한 혈관조직 등에서 별도로 연구된 바 있다. 수술 중 관상동맥의 죽상동맥경화성 조직 및 심외막 지방 조직과 비교하여 유방 동맥으로.

제안된 연구의 목적은 관상동맥우회술을 받은 환자에서 수술 전, 수술 중, 수술 후 대사인자 및 바이오마커를 조사하고 평가하는 것이며, a) 관상동맥 질환의 중증도(Gensini 점수, 박출률, 급성 관상동맥 증후군) 및 b) 수술 결과(심근 손상 및/또는 경색, 저심박출량 증후군 및 대동맥 내 풍선 펌프 사용, 심방세동, 30일 사망률)의 징후.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이번 연구는 오나시스 심장외과센터에서 관상동맥우회술을 받을 예정인 증상이 있는 관상동맥질환 진단을 받은 환자 90명을 포함하는 전향적 연구다. 다른 심혈관 질환(판막 병리 또는 대동맥 질환)이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

A) 병원에 입원하면 환자에게 이를 알리고 연구 프로토콜에 참여하겠다는 동의에 서명하게 됩니다. 그 후 위험 요인, 동반 질환 및 치료를 포함한 완전한 병력을 확보하게 됩니다. 관상동맥 질환 중증도, 박출률 및 급성 관상동맥 증후군의 병력에 대한 Gensini 점수도 기록됩니다.

B) 수술 전 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취하여 일부는 RNA 보존 튜브에 보관하고 다른 일부는 혈장 보존을 위해 생화학 실험실에서 원심 분리합니다.

C) 수술 중 및 연대순으로:

혈액 샘플은 체외 순환을 시작하기 직전 관상동 카테터를 통해 채취되며, 4개 부분으로 나누어집니다: 1) RNA 보존 튜브, 2) 혈장 분리용 튜브, 3) 직접 생화학 분석용 튜브(TnI, NT) -proBNP, LDH) 및 4) pO2, pCO2, SpO2, 젖산, Hgb 계산을 위한 혈액 가스 분석기.

조직 샘플은 가능한 경우 채취한 내유동맥, 관상동맥 죽종, 심외막 지방 조직에서 채취합니다.

체외 순환 직후 관상동 카테터를 통한 혈액 샘플은 1) 직접 생화학적 분석을 위한 튜브와 2) pO2, pCO2, SpO2, 젖산, Hgb 계산을 위한 혈액 가스 분석기의 두 부분으로 나뉩니다.

동시에, 동일한 시점에 체외 순환 전후에 요골 동맥 또는 상완 동맥에서 혈액 샘플을 채취하여 혈액 가스를 분석합니다.

D) 수술 후, 퇴원 당일 환자로부터 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 한 부분은 RNA 보존 튜브에 보관되고 다른 부분은 혈장 보존을 위해 생화학 실험실에서 원심분리됩니다. 또한, 수술 중 데이터(체외 순환 지속 시간, 대동맥 교차 고정 시간) 및 중재 결과 데이터(최대 트로포닌 값 및 해당 시간, 수술 후 박출률, 심방 세동 사건, 대동맥 내 펌프 배치, ICU 입원 기간, 입원 기간, 30일 사망률)이 기록됩니다.

E) 모든 전혈, 혈장 및 조직 샘플은 세포외 기질 금속단백분해효소와 같은 지표의 검출 및 정량화를 위해 아테네 대학의 생물 화학 실험실로 보내질 때까지 각 사례별로 그룹화되어 -80°C에서 즉시 보관됩니다. (MMP-2, MMP-9, TIMP1, TIMP2), 사이토카인(IFNγ, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6) 및 마이크로RNA 발현.

F) 데이터 수집 후, 관상동맥, 심외막 지방, 환자의 혈청, 관상동맥동 혈액에서 측정된 다양한 지표에 대한 통계 분석 및 상관관계를 수행합니다: 1) 관상동맥 질환의 중증도(Gensini 점수), 2) 단기적인 수술 결과를 가지고 있다. 동일한 환자의 관상동맥과 내유동맥 사이의 연구 매개변수 표현의 차이도 강조됩니다. 이러한 발견은 관상동맥 질환의 새로운 바이오마커를 확인하고 죽종성 과정에서 심외막 지방의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attiki
      • Kallithea, Attiki, 그리스, 17674
        • Onassis Cardiac Surgery Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오나시스 심장외과센터에서 관상동맥 우회술을 받을 예정인 환자

설명

포함 기준: 수술적 혈관재개통이 필요한 증상이 있는 관상동맥 질환

-

제외 기준:

심각한 동반질환; 신부전 또는 간부전, 중증 자가면역질환 복합수술(판막수술, 대동맥수술, 경동맥수술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동과 말초혈액은 물론 심외막, 관상동맥, 내유동맥 조직에서도 확인되는 대사 및 분자 지표
기간: 3 년
관상동맥질환 중증도 및 CABG 결과와 확인/계산된 지표의 상관관계
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Konstantinos Perreas, MD, PhD, Onassis Cardiac Surgery Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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