거식증의 정서적 조절장애, 부적응적 과잉통제 - 근본적으로 개방된 변증법적 행동치료의 효과 (EMARO)
2024년 12월 5일 업데이트: Umeå University
신경성 식욕부진증의 정서적 조절장애와 부적응 과잉통제 및 급진적 개방형 변증법적 행동치료의 효과
이 임상 시험의 목표는 30주에 걸쳐 확장된 기본 실험 사례 연구 설계를 통해 신경성 식욕부진(AN) 환자를 대상으로 한 급진적 개방형 변증법적 행동 치료(RO-DBT)의 효과를 연구하는 것입니다.
재판에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- RO-DBT는 EDE-Q(섭식 장애 검사 설문지)로 측정한 대로 AN의 섭식 장애 정신병리학을 감소합니까?
- RO-DBT는 FFOCI-SF(Five-Factor Obsessive Compulsive Inventory)의 총 점수와 NEO Five-Factor Inventory-3(NEOFFI-3)의 신경증 영역의 변화로 측정된 바와 같이 AN의 부적응적 과잉 통제 및 신경증을 감소시키는가? ) 각각?
- RO-DBT는 감정 조절 설문지(ERQ)의 표현 억제 하위 점수의 변화로 측정된 바와 같이 AN의 감정 조절 장애를 감소합니까?
- RO-DBT는 체질량지수(BMI)의 변화로 측정했을 때 체중을 증가시키나요?
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 높은 만성화율과 높은 사망률을 보여줍니다.
AN의 유병률은 상대적으로 높으며 효과적인 치료법이 없으며 종종 치료 기간이 길고 중퇴율이 높습니다.
감정 조절 장애(EDR), 신경증 및 부적응 과잉 통제(MO)는 AN의 정신병리학에 필수적이며 장애의 높은 사망률과 만성성에 직접적으로 관여합니다.
근본적으로 개방적인 변증법적 행동 치료(RO-DBT)는 MO를 다루며 AN의 예비 연구에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
이 점과 AN에 대한 효과적인 치료의 긴급한 필요성을 고려하여 이 프로젝트는 AN 환자의 ED 증상, MO, 신경증 및 EDR을 줄이는 데 RO-DBT가 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
이는 전형적인 또는 비정형 AN이 있는 16세 이상의 환자 31명을 대상으로 30주에 걸쳐 확장된 기본 실험 사례 시리즈 연구 설계를 사용하여 수행될 것입니다.
모든 결과는 검증된 심리측정 도구를 사용하여 평가되며, RO-DBT는 숙련된 심리치료사가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vasternorrland
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Sundsvall, Vasternorrland, 스웨덴, 856 43
- Sundsvalls sjukhus, Lasarettsvagen 21
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진 진단(전형적 또는 비정형 또는 부분 관해, 즉 BMI가 ~18.5 이상일 수 있지만 진단 및 통계 매뉴얼, DSM-5에 따라 기준 B 및/또는 C를 충족함)
- 서명된 서면 동의서
- 16~65세
- 스웨덴어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 물질 의존성
- 무작위 배정을 받아들이지 않음
- 다른 의료 서비스 제공자를 통해 동시 심리치료를 받는 경우
- 지적 장애
- 위에 나열되었는지 여부에 관계없이 연구자의 판단에 따라 그리고 필요한 경우 상담 후 연구 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 판단하는 모든 정신적, 의학적 또는 사회적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근본적으로 개방된 변증법적 행동 치료(RO-DBT)
RO-DBT는 RO-DBT에 대해 출판된 치료 매뉴얼 및 세션 가이드에 따라 32주 동안 매주 1시간의 개인 세션과 매주 2.5시간의 그룹 기술 교육으로 구성됩니다.
기술 훈련을 위해 31명의 환자를 숫자에 따라 4개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
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RO-DBT는 신경성 식욕부진, 자폐 스펙트럼 장애, 불응성 우울증, C군 성격 장애, 기분 장애 등 과도한 과잉 통제가 특징인 다양한 장애를 치료하기 위해 특별히 고안된 트랜스 진단 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 32주
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섭식장애 증상을 측정하기 위해 고안된 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~132입니다.
점수가 높을수록 섭식장애 증상이 더 심함을 의미
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32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 요소 강박적 검사 - 약식(FFOCI-SF)
기간: 32주
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강박적 성격 특성을 측정하기 위해 고안된 48개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 48-240입니다.
점수가 높을수록 강박적인 성격 특성이 더 강하다는 것을 의미합니다.
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32주
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 32주
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감정 조절에 대한 적응 및 부적응 전략을 측정하기 위해 고안된 10개 항목 자가 보고 설문지입니다.
적응형 하위 척도에는 6개의 질문이 포함되어 있으며 범위는 6~42개입니다.
이 하위 척도에서 점수가 높을수록 더 적응적인 규제 전략이 있음을 의미합니다.
부적응 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 범위는 4-28입니다.
이 하위 척도에서 점수가 높을수록 부적응적인 규제 전략이 더 많다는 것을 의미합니다.
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32주
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체질량지수(BMI)
기간: 32주
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사람의 체중과 키를 사용하여 사람의 체지방 추정치를 제공하는 통계 지수입니다.
BMI <18.5는 의학적으로 저체중을 나타냅니다.
BMI 18.5~25는 정상 체중을 나타냅니다.
>25의 BMI는 과체중을 나타냅니다.
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32주
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 32주
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치료에 대한 환자 만족도를 측정하기 위한 8개 항목의 자가 보고 설문지
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32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Magnus Sjögren, PhD, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 278846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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