집중 치료 시 심부 정맥 혈전증 검사 (DVT_ICU2)
2024년 1월 29일 업데이트: Stefano Ministrini, University Of Perugia
중증 환자의 무증상 심부 정맥 혈전증에 대한 초음파 검사: 다기관 시험
배경: 정맥 혈전색전증(VTE)은 중환자실(ICU)에 입원한 중환자의 일반적인 합병증입니다. 현재로서는 이 환자 하위 집합에 대한 항혈전제 약리학적 예방요법의 위험과 이점을 추정할 수 있는 검증된 점수가 없습니다. 파일럿 연구 결과에 따르면 심부 정맥 혈전증(DVT)에 대한 초음파(미국) 검사는 근위부 DVT 발생률 감소와 DVT 발견률의 전반적인 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 근위부 DVT 발생률 감소는 원위부 및 근육성 DVT의 조기 진단에 기인할 수 있으며, 이는 결국 보다 적절한 관리를 받게 될 것입니다. 근위부 DVT는 원위부 또는 근육성 DVT보다 장기 예후가 더 나쁘기 때문에 적극적인 초음파 검사가 ICU에 입원한 환자의 병원 내 및 장기 예후를 향상시킬 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구의 목적: 적극적인 미국 선별검사가 근위부 DVT 발생률을 감소시키고 ICU에 입원한 환자의 병원 내 및 장기 예후를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
예상 관련성: DVT에 대한 체계적인 검사는 약리학적 항혈전 치료 관리를 개선하여 혈전색전증 및 출혈 합병증을 감소시킬 수 있습니다. 이는 결국 병원 내에서의 개선된 예후와 장기적인 예후로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leonella Pasqualini, MD
- 전화번호: +390755784030
- 이메일: leonella.pasqualini@unipg.it
연구 장소
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Città Di Castello, 이탈리아, 06012
- 모병
- Azienda Sanitaria Locale N.1 dell'Umbria
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연락하다:
- Lucia Norgiolini, MD
- 전화번호: +39 075 85091
- 이메일: lucia.norgiolini@uslumbria1.it
-
Foligno, 이탈리아, 06034
- 모병
- Azienda Sanitaria Locale N.2 dell'Umbria
-
연락하다:
- Matteo Vissani, MD
- 전화번호: +39 0742 3391
- 이메일: matteo.vissani@uslumbria2.it
-
Gubbio, 이탈리아, 06024
- 모병
- Azienda Sanitaria Locale N.1 dell'Umbria
-
연락하다:
- Pierluigi Piergentili, MD
- 전화번호: +390759270801
- 이메일: pierluigi.piergentili@uslumbria1.it
-
Perugia, 이탈리아, 06123
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
연락하다:
- Edoardo De Robertis, MD
- 전화번호: +390755786428
- 이메일: edoardo.derobertis@unipg.it
-
Terni, 이탈리아, 05100
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Terni
-
연락하다:
- Rita Commissari, MD
- 전화번호: +3907442051
- 이메일: r.commissari@aospterni.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 입원 기간이 96시간을 초과하여 ICU에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 임신
- SARS-CoV-2 감염
- 입원 시 확립된 DVT 또는 폐색전증
- 확립된 응고 장애
- 입원 시 하대정맥 필터의 존재
- 다른 병원 중환자실에서 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상영
환자는 집중 치료실에 입원한 후 48~96시간 사이에 DVT에 대한 초음파 검사를 받게 됩니다. 초음파 음성인 경우:
초음파 양성인 경우:
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선형 초음파 프로브 사용(7.5-12
MHz) 엉덩이부터 발목까지 하지의 압축 초음파가 수행됩니다.
시험은 도플러를 사용하여 완료됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
DVT의 임상적 위험도에 따라 초음파 검사를 시행합니다.
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DVT의 임상적 위험도에 따라 하지의 초음파 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 심부 정맥 혈전증
기간: 중환자실 입원 후 48~72시간 이내
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슬와 부위 위에 위치한 심부 정맥 혈전증
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중환자실 입원 후 48~72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서의 사망률
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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중환자실 입원 중 사망률
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ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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병원 내 사망률
기간: ICU에 입원한 날부터 어떤 원인으로든 사망하거나 퇴원한 날까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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전체 입원 기간 중 사망률
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ICU에 입원한 날부터 어떤 원인으로든 사망하거나 퇴원한 날까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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90일 사망률
기간: 중환자실 입원 후 90일 이내
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중환자실 입원 후 90일 이내 사망률
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중환자실 입원 후 90일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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임상적으로 관련된 출혈
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ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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Anemization
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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헤모글로빈 감소 >2g/dL 또는 ICU 입원 중 수혈 필요
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ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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폐 색전증
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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흉부CT로 진단한 폐색전증
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ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 다른 시설로 이송될 때까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Leonella Pasqualini, MD, University Of Perugia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bikdeli B, Caraballo C, Trujillo-Santos J, Galanaud JP, di Micco P, Rosa V, Cusido GV, Schellong S, Mellado M, Del Valle Morales M, Gavin-Sebastian O, Mazzolai L, Krumholz HM, Monreal M; RIETE Investigators. Clinical Presentation and Short- and Long-term Outcomes in Patients With Isolated Distal Deep Vein Thrombosis vs Proximal Deep Vein Thrombosis in the RIETE Registry. JAMA Cardiol. 2022 Aug 1;7(8):857-865. doi: 10.1001/jamacardio.2022.1988.
- Tini G, Moriconi A, Ministrini S, Zullo V, Venanzi E, Mondovecchio G, Campanella T, Marini E, Bianchi M, Carbone F, Pirro M, De Robertis E, Pasqualini L. Ultrasound screening for asymptomatic deep vein thrombosis in critically ill patients: a pilot trial. Intern Emerg Med. 2022 Nov;17(8):2269-2277. doi: 10.1007/s11739-022-03085-8. Epub 2022 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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