Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta syvän laskimotromboosin varalta tehohoidossa (DVT_ICU2)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Stefano Ministrini, University Of Perugia

Ultraäänitutkimus kriittisesti sairaiden potilaiden oireettoman syvän laskimotromboosin varalta: monikeskustutkimus

Taustaa: Laskimotromboembolia (VTE) on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, jotka otetaan tehohoitoyksiköihin (ICU). Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua pistemäärää antitromboottisen farmakologisen ennaltaehkäisyn riskien ja hyödyn arvioimiseksi tässä potilaiden alaryhmässä. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että syvän laskimotromboosin (DVT) ultraääni (US) seulonta liittyy proksimaalisen syvän laskimotukoksen ilmaantuvuuden vähenemiseen, mikä edeltää syvän laskimotromboosin yleistä lisääntymistä. Proksimaalisen DVT:n vähentynyt ilmaantuvuus voi johtua distaalisten ja lihasten syvänlaskimotautien varhaisesta diagnoosista, joka lopulta saisi asianmukaisemman hoidon. Proksimaaliset DVT:t liittyvät huonompaan pitkän aikavälin ennusteeseen kuin distaaliset tai lihaksikkaat DVT:t, joten voidaan olettaa, että aktiivinen US-seulonta voisi parantaa teho-osastolle otettujen potilaiden ennustetta sairaalassa ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen tarkoitus: testata, voiko aktiivinen uh-seulonta vähentää proksimaalisen syvän laskimotukoksen ilmaantuvuutta ja parantaa teho-osastolle otettujen potilaiden ennustetta sairaalassa ja pitkällä aikavälillä.

Odotettu merkitys: Syvä laskimotromboottinen järjestelmällinen seulonta voisi parantaa farmakologisen antitromboottisen hoidon hallintaa, mikä johtaa tromboembolisten ja verenvuotokomplikaatioiden vähenemiseen. Tämä johtaa lopulta parantuneeseen sairaalassa ja pitkän aikavälin ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Città Di Castello, Italia, 06012
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Locale N.1 dell'Umbria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Foligno, Italia, 06034
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Locale N.2 dell'Umbria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gubbio, Italia, 06024
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Locale N.1 dell'Umbria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perugia, Italia, 06123
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Terni, Italia, 05100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera di Terni
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokainen teho-osastolle otettu potilas, jonka hoidon kesto on yli 96 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • SARS-CoV-2-infektio
  • todettu DVT tai keuhkoembolia vastaanoton yhteydessä
  • todettu hyytymishäiriö
  • huonomman onttolaskimosuodattimen läsnäolo vastaanotossa
  • vastaanotto toisen sairaalan teho-osastolta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta

Potilaat saavat ultraäänitutkimuksen syvän laskimotukoksen varalta 48–96 tunnin kuluttua tehohoitoon saapumisesta. Jos ultraäänitulos on negatiivinen:

  • jos farmakologinen tromboprofylaksia EI ole mahdollista, ultraääni toistetaan 48-96 tunnin kuluttua;
  • jos farmakologinen tromboprofylaksia on mahdollista, uudelleenarviointi on aiheellinen vain kliinisten muutosten yhteydessä.

Jos ultraäänitulos on positiivinen:

  • jos DVT on proksimaalinen, sitä on hoidettava ohjeiden mukaisesti. Uudelleenarviointi on perusteltua vain kliinisten muutosten yhteydessä;
  • jos DVT on distaalinen ja täydellinen tai väliaikainen antitromboottinen hoito on mahdollista, uudelleenarviointi on aiheellinen vain kliinisten muutosten yhteydessä;
  • jos DVT on distaalinen ja täysi tai väliaikainen antitromboottinen hoito EI ole mahdollista, ultraääni toistetaan 48-96 tunnin kuluttua.
Diagnostinen testi: Ultraäänitutkimus alaraajojen syvän laskimotukoksen varalta
Käyttämällä lineaarista ultraäänianturia (7.5-12 MHz) tehdään alaraajojen kompressioultraääni lonkasta nilkkaan. Tentti suoritetaan Doppleria käyttämällä.
Active Comparator: Hoitostandardi
Ultraäänitutkimus tehdään DVT:n kliinisen riskin mukaan
Diagnostinen testi: Hoitostandardi
Alaraajojen ultraäänitutkimus tehdään DVT:n kliinisen riskin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalinen syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 48-72 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Syvä laskimotukos, joka sijaitsee lantion alueen yläpuolella
48-72 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Kuolleisuus teho-osastolla sairaalahoidon aikana
Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai kotiutumisesta, arvioituna enintään 30 päivää
Kuolleisuus koko sairaalahoidon aikana
Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai kotiutumisesta, arvioituna enintään 30 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Kuolleisuus 90 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Kliinisesti merkityksellinen verenvuoto
Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Anemisaatio
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Hemoglobiinin lasku >2 g/dl tai verensiirron tarve teho-osaston aikana
Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää
Keuhkoembolia diagnosoitu rintakehän TT:llä
Tehohoitoon ottamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai siirtymisestä toiseen laitokseen, arvioituna enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Perugia

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliera di Perugia
Azienda Sanitaria Locale N.1 dell'Umbria
Azienda Ospedaliera di Terni
USL Umbria 2

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leonella Pasqualini, MD, University Of Perugia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DVT_ICU2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ovat saatavilla päätutkijan perustellusta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

2025-2035

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

perustellun pyynnön johtavalle tutkijalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa