슬관절 전치환술 환자의 임상적 및 비용 효율성에 대한 일반 병원 및 외래 물리치료 치료와 스마트폰 가정 기반 재활 프로그램을 비교하는 파일럿 타당성 조사
슬관절 전치환술 환자의 임상적 및 비용 효율성에 대한 일반 병원 및 외래 물리치료 치료와 스마트폰 가정 기반 재활 프로그램을 비교하는 파일럿 타당성 조사.
무릎 골관절염(OA)은 일반적이고 만성적이며 비용이 많이 드는 질환인 반면, 무릎 전치환술(TKR)은 일반적인 정형외과 수술 중재입니다. 싱가포르에서는 TKR 수술 후 집에서 퇴원한 거의 모든 환자가 병원 기반 외래 재활 서비스를 받게 됩니다. 외래 재활 참석은 더 나은 기능적 결과와 관련되어 있지만 외래 재활은 비용이 많이 들고 환자와 간병인이 불편하여 최적의 순응도를 얻지 못하기 때문에 재활 치료에 대한 접근이 제한됩니다.
스마트폰 홈 기반 재활 프로그램은 재활 치료에 대한 최고의 접근성을 제공하며 집중적인 "실습" 재활 치료가 필요하지 않은 대다수의 환자에게 잠재적인 대안입니다.
이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 이 혁신적인 스마트폰 가정 기반 운동 프로그램의 환자 기능적 결과와 비용 효율성을 싱가포르 물리치료과의 TKR 이후 환자를 대상으로 현재 표준 병원 기반 외래 환자 재활 프로그램의 결과와 비교하는 것입니다. 종합 병원.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염으로 TKR을 시행하는 30명의 환자는 무작위로 배정되어 24주간의 재활 기간 동안 수술 후 스마트폰 가정 기반 재활 프로그램 또는 병원 기반 재활 프로그램을 받게 됩니다. 일차적인 환자의 기능적 결과는 빠른 보행 속도입니다. 결과는 수술 전, 수술 후 12주 및 24주에 그룹 할당에 따라 가려진 평가자가 평가합니다.
표준 외래 재활에 비해 열등하지 않은 것으로 입증되면 스마트폰 가정 기반 운동 프로그램이 TKR 환자에게 비용 효율적인 치료 옵션으로 권장될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuxian, Eleanor Chew
- 전화번호: +65 9188 1404
연구 연락처 백업
- 이름: Shuxian, Eleanor Chew
- 전화번호: +65 6326 5302
- 이메일: eleanor.chew.s.x@sgh.com.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 일측 슬관절 전치환술
- 연령 >= 45세
- ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램 적용(수술 후 0/1 퇴원)
- 보조기구 없이 독립적으로 보행 가능
- 스마트폰 가정 기반 재활 프로그램 또는 외래 재활 프로그램에 무작위 배정하려는 의지
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 휴대폰 애플리케이션 운용 및 온라인 플랫폼 이용이 가능하신 분
- 영어나 중국어를 읽고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 류마티스 관절염 및 기타 전신 관절염
- 심각한 허리 또는 기타 무릎 이외의 통증
- 뇌졸중 및 기타 주요 신경학적 질환의 이전 병력
- 수술 후 단계적 요양 시설로 이송하려는 의도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 재택재활 프로그램 참여자 (N=15)
연구 참가자는 싱가포르 종합병원의 정형외과 의사 중에서 모집됩니다.
연구 참가자는 외래 정형외과 전문 진료소 입원 전 진료소의 외래 예약 세션 중에 모집됩니다.
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이 스마트폰 애플리케이션에는 참가자의 정기적인 기록된 무릎 운동 범위 및 앉았다 일어서기 5회 반복 자가 측정을 기반으로 한 자동화된 기준 기반 진행이 포함되어 있습니다.
재활 프로그램은 (i) 무릎 운동 범위 증가, (ii) 하지 근력 강화, (iii) 자세 균형 개선, (iv) 신체 기능 개선을 목표로 설계되었습니다.
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실험적: 병원 기반 재활 프로그램 참가자(N=15)
연구 참가자는 싱가포르 종합병원의 정형외과 의사 중에서 모집됩니다.
연구 참가자는 외래 정형외과 전문 진료소 입원 전 진료소의 외래 예약 세션 중에 모집됩니다.
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참가자에게는 일반적인 수술 전, 입원 환자 물리 치료 및 수술 후 첫 2주 이내에 물리 치료 가정 방문이 제공됩니다.
참가자들은 프로젝트 물리치료사의 재량에 따라 처방되고 진행된 운동, 환자 교육, 도수치료 및 기타 양식을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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이는 신체 기능에 대한 성능 기반 측정을 제공합니다.
참가자들은 평소와 같은 빠른 속도로 10m 길이의 산책로를 걷는다.
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수술 전, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 기능:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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신체 기능은 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 고안된 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 전체 평가 척도의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전, 12주 및 24주
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근력:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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1RM(1RM)은 참가자가 1회 반복으로 들어 올릴 수 있는 최대 무게를 측정한 것입니다.
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수술 전, 12주 및 24주
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무릎 통증:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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계단 이동, 걷기, 서기, 앉았다 일어서기 수행 시 무릎 통증 강도는 10점 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 0 - 통증 없음 10 - 매우 통증 |
수술 전, 12주 및 24주
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무릎 가동 범위:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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긴 팔 각도계를 사용하여 참가자가 누운 자세에서 능동 보조 무릎 굴곡 및 확장 운동 범위를 측정합니다.
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수술 전, 12주 및 24주
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계단 오르기 테스트:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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이는 참가자의 계단 오르내리기 능력, 하지 근력, 균형 및 지구력을 평가합니다.
참가자가 한 층의 계단을 오르고, 돌아서 동일한 계단을 내려가는 데 필요한 시간을 측정합니다.
계단 오르기 테스트는 표준 임상 실습의 일부로 수행되는 측정입니다.
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수술 전, 12주 및 24주
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5회 반복 앉았다 일어서기 테스트:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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참가자의 의자에서 일어나 앉은 자세로 돌아가는 능력을 평가하는 테스트입니다.
참가자가 손을 사용하지 않고 표준 의자(43-47cm)에서 가능한 한 5배 빠르게 일어섰다 앉는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
이 테스트는 표준 임상 실습의 일부로 수행되는 측정 방법이자 하지 근력과 동적 균형을 측정하는 방법이기도 합니다.
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수술 전, 12주 및 24주
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30초 앉았다 일어서기 테스트:
기간: 수술 전, 12주 및 24주
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손을 사용하지 않고 의자에서 일어나 표준 의자(43~47cm)에서 30초 이내에 앉은 자세로 돌아갈 수 있는 참가자의 능력을 평가하는 테스트가 기록됩니다.
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수술 전, 12주 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 품질:
기간: 12주차 및 24주차
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모바일 애플리케이션 등급 척도:사용자 버전(uMARS)은 애플리케이션의 품질을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 애플리케이션의 참여도, 기능 및 미적 측면을 평가합니다. 1- 전혀 동의하지 않음 5- 매우 동의함 |
12주차 및 24주차
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치료 신뢰성:
기간: 24주차
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치료 신뢰도는 치료 신뢰도 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 11점 Likert 척도로 개입의 이점에 대한 자신감을 평가합니다. 0은 "자신감 없음"을 나타내고 10은 "매우 자신감"을 나타냅니다.
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24주차
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인지된 유용성과 사용 용이성:
기간: 12주차 및 24주차
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이러한 측정은 10점 숫자 척도로 측정됩니다.
0 - 전혀 만족하지 않음 10 - 매우 만족함
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12주차 및 24주차
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참가자 만족도:
기간: 12주차 및 24주차
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12주 및 24주 시점에 개입 직후 참가자는 20cm 시각적 아날로그 규모로 재활에 대한 만족도를 평가합니다. 0cm는 "만족 없음"을 나타내고 20cm는 "완전한 만족"을 나타냅니다.
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12주차 및 24주차
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EQ5D-5L:
기간: 12주차 및 24주차
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EQ5D-5L은 비용 효율성 분석에서 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
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12주차 및 24주차
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부작용:
기간: 24주차
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병원 기반 재활 그룹에 무작위로 배정된 참가자의 부작용은 낙상이나 운동 중 부상 보고 등이며, 치료 물리치료사가 각 외래 방문 시 참가자에게 질문을 하여 모니터링합니다. 스마트폰 홈 기반 그룹에 무작위로 배정된 참가자의 경우 주간 운동 결과 보고서가 연구 코디네이터에게 전송됩니다. 참가자의 무릎 운동 범위, 앉았다 일어서기 5회 반복, 운동 및 활동 수행 능력에 대한 정기 보고를 바탕으로 물리치료사는 예상 과정에서 벗어난 것으로 판단되는 참가자에게 병원 기반 재활을 제공합니다. 회복이 어렵고 기능적 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다. |
24주차
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구현 결과:
기간: 12주차 및 24주차
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스마트폰 홈 운동 프로그램 구현의 타당성과 수용성을 평가한다.
구체적으로, 조사관은 적격 환자의 비율을 계산하고 참여하지 않는 이유를 평가할 것입니다.
연구 참여자들은 수술 전에 선호하는 치료 모드(스마트폰 가정 기반 운동 프로그램 또는 병원 기반 재활)를 표시하도록 요청받을 것입니다.
24주 시점에 개입 직후 참가자는 가정 운동 프로그램에 대한 만족도를 평가하게 됩니다.
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12주차 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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