人工膝関節全置換術患者の臨床的および費用対効果について、スマートフォン在宅リハビリテーションプログラムと通常の病院および外来理学療法ケアを比較するパイロット実現可能性研究

実験的：スマホ在宅リハビリテーションプログラム参加者（N=15）

研究参加者はシンガポール総合病院の整形外科医から募集されます。 研究参加者は、整形外科専門外来の入院前クリニックでの外来予約セッション中に募集されます。

デバイス：スマホアプリによる遠隔モニタリングリハビリテーション

このスマートフォン アプリケーションには、参加者が定期的に記録した膝の可動域と座位から立位の 5 回の繰り返しの自己測定に基づく、自動化された基準ベースの進行が含まれています。 リハビリテーション プログラムは、(i) 膝の可動域の拡大、(ii) 下肢の筋力の強化、(iii) 姿勢バランスの改善、および (iv) 身体機能の改善を目的として設計されています。

実験的：病院ベースのリハビリテーションプログラムの参加者 (N=15)

研究参加者はシンガポール総合病院の整形外科医から募集されます。 研究参加者は、整形外科専門外来の入院前クリニックでの外来予約セッション中に募集されます。

手順：病院ベースのリハビリテーションプログラム

参加者は通常の術前入院理学療法と術後2週間以内の理学療法往診を受けることになる。 参加者は、プロジェクトの理学療法士の裁量で処方され、進められた演習、患者教育、手技療法、その他の治療法を受けます。

歩行速度:

これにより、パフォーマンスに基づいた身体機能の測定が可能になります。 参加者は通常の速いペースで 10 メートルの歩道を歩きます。

身体機能:

身体機能は、膝変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) および膝とそれに関連する問題についての患者の意見を評価するために設計されたグローバル評価スケールのサブスケールを使用して測定されます。

筋力：

1 回の反復最大値 (1RM) は、参加者が 1 回の反復で持ち上げることができる最大重量の尺度です。

膝の痛み:

階段の移動中、歩行中、立位中、および座位から立位までの動作中の膝の痛みの強度は、10 ポイント数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して測定されます。

0 - 痛みなし 10 - 非常に痛みがある

膝の可動範囲：

ロングアームゴニオメーターを使用して、参加者が仰向けになった状態で、能動的支援による膝の屈曲と伸展の可動域を測定します。

階段昇降テスト:

これにより、参加者の階段の上り下りの能力、下肢の筋力、バランス、持久力が評価されます。 参加者が階段を一段登り、向きを変え、同じ階段を降りるまでのタイミングを計測します。 階段昇降テストは、標準的な臨床実践の一部として実行される測定です。

5回の座位から立位の繰り返しテスト:

参加者の椅子から立ち上がって座位に戻る能力を評価するテスト。 参加者が手を使わずに標準的な椅子 (43 ～ 47cm) から 5 倍の速さで立ち上がって座るのにかかる時間を記録します。 このテストは、標準的な臨床診療の一部として実行される測定であり、下肢の筋力と動的バランスの測定でもあります。

30 秒間の座位から立位までのテスト:

手を使わずに標準的な椅子 (43 ～ 47cm) から 30 秒以内に椅子から立ち上がって座位に戻る参加者の能力を評価するテストが記録されます。

モバイルアプリケーションの品質:

モバイル アプリケーション評価スケール: ユーザー バージョン (uMARS) は、アプリケーションの品質を測定するために使用されます。 このスケールは、アプリケーションのエンゲージメント、機能性、美しさを評価します。

1- 全く同意しない 5- 非常に同意する

治療の信頼性:

治療の信頼性は、治療信頼性スケールを使用して測定されます。 参加者は介入の利点について自信を 11 段階のリッカート尺度で評価します。0 は「自信がない」を示し、10 は「非常に自信がある」を示します。

認識された有用性と使いやすさ:

これらの尺度は 10 ポイントの数値スケールで測定されます。 0 - 全く満足していない 10 - 非常に満足している

参加者の満足度：

介入直後の 12 週間および 24 週間の時点で、参加者はリハビリテーションに対する満足度を 20 cm の視覚的アナログスケールで評価します。0 cm は「満足なし」を示し、20 cm は「完全な満足」を示します。

EQ5D-5L:

EQ5D-5L は、費用対効果分析において健康関連の生活の質を測定するための標準化された機器です。

有害な影響：

病院ベースのリハビリテーショングループに無作為に割り付けられた参加者への悪影響は、運動中の転倒や怪我の報告などで、外来訪問のたびに治療理学療法士が参加者に質問することで監視される。

自宅でスマートフォンを使用するグループにランダムに割り当てられた参加者には、毎週の運動結果レポートがリサーチ コーディネーターに送信されます。 理学療法士は、参加者の膝の可動域、座位から立位までの5回の繰り返し、運動や活動を行う能力に関する定期的な報告に基づいて、期待されたコースから逸脱していると思われる参加者に病院でのリハビリテーションを提供します。回復が遅れ、機能的転帰が低下するリスクがあります。

実装結果:

スマートフォン在宅運動プログラムの導入の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 具体的には、研究者は適格な患者の割合を計算し、参加しない理由を評価します。 研究参加者は手術前に、治療方法（スマートフォンによる自宅ベースの運動プログラムまたは病院ベースのリハビリテーション）の希望を示すよう求められます。 介入直後の 24 週間の時点で、参加者は自宅での運動プログラムに対する満足度を評価します。