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폐쇄성 수면 무호흡증의 성상 신경절 차단

2024년 3월 8일 업데이트: Zeng Changhao

폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 성상 신경절 차단의 효과를 탐색하기 위한 무작위 대조 시험

본 임상시험의 목표는 폐쇄성수면무호흡증에 대한 성상신경절 차단의 효능을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 성상신경절 차단이 폐쇄성수면무호흡증을 개선할 수 있나요? 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고, 모두 일상적인 치료를 받았습니다. 이를 바탕으로 실험군에는 성상신경절 차단술을 시행하였다. 연구 전후에 삼키는 기능을 테스트하기 위해 비디오 투시 삼킴 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증의 유병률이 점점 높아지고 있습니다.

본 임상시험의 목표는 폐쇄성수면무호흡증에 대한 성상신경절 차단의 효능을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 성상신경절 차단이 폐쇄성수면무호흡증을 개선할 수 있나요? 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고, 모두 일상적인 치료를 받았습니다. 이를 바탕으로 실험군에는 성상신경절 차단술을 시행하였다. 연구 전후에 삼키는 기능을 테스트하기 위해 비디오 투시 삼킴 연구를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Qiao Lian, Master
  • 전화번호: 15333828358
  • 이메일: lianqiao@126.com

연구 장소

  • 대만
      • Xinzhu, 대만
        • 모병
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
          • Haim Liu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수면다원검사에서 폐쇄성수면무호흡증으로 진단된 18세 이상 환자
  • 중등도 내지 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자
  • 3개월 이상 지속적으로 양압치료를 받았으나 만족스러운 치료효과를 얻지 못한 환자
  • 성상신경절 차단 치료를 받는 것에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 국소마취제나 코르티코스테로이드에 알레르기 또는 금기 병력이 있는 환자
  • 심각한 심혈관, 뇌혈관, 호흡기, 간, 신장 질환을 앓고 있는 환자
  • 목 수술 또는 경추 질환의 병력이 있는 환자
  • 성상 신경절 차단 치료의 안전성이나 효과에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애 또는 기타 의학적 상태가 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
모든 참가자에게는 운동치료, 지도교육, 심리치료, 침술, 마사지 치료 등 전문 재활치료사에 의한 일상적인 재활치료가 제공되었습니다. 실험군에는 성상신경절차단술이 제공되었습니다.
행동: 일상적인 재활 치료
모든 참가자는 전문 재활치료사로부터 운동치료, 지도교육, 심리치료, 침술, 마사지 치료 등 일상적인 재활치료를 받았습니다.
장치: 별 모양의 신경절 차단
환자에게 2% 리도카인 염산염 0.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. 성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
의약품: 리도카인 염산염 주사
환자에게 2% 리도카인 염산염 0.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. 성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 염산염
활성 비교기: 대조군
모든 참가자들은 운동치료, 지도교육, 심리치료, 침술, 마사지 치료 등 전문 재활치료사로부터 일상적인 재활치료를 받았습니다.
행동: 일상적인 재활 치료
모든 참가자는 전문 재활치료사로부터 운동치료, 지도교육, 심리치료, 침술, 마사지 치료 등 일상적인 재활치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도
기간: 1일차와 20일차
이 척도는 주간 졸음을 측정합니다. 다양한 상황에서 졸음의 정도를 점수로 매김으로써 환자가 폐쇄성 수면 무호흡증이나 기타 수면 장애를 앓고 있는지 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 점수 범위는 0~24입니다. 점수가 높을수록 주간 졸음이 더 심함을 의미합니다.
1일차와 20일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수
기간: 1일차와 20일차
무호흡-저호흡 지수는 폐쇄성 수면 무호흡증의 심각도를 평가하는 방법입니다. 시간당 무호흡 및 저호흡 사건 횟수를 계산합니다.
1일차와 20일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeng Changhao

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGB-OSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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