Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglionilohko obstruktiivisessa uniapneassa

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao

Satunnaistettu kontrolloitu koe tähti ganglion tukoksen vaikutuksen tutkimiseksi obstruktiivisessa uniapneassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata stellate ganglion blokkauksen tehokkuutta obstruktiivisessa uniapneassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Voiko stellate ganglion esto parantaa obstruktiivista uniapneaa? Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joille kaikille annettiin rutiinihoitoa. Tämän perusteella koeryhmälle annettiin tähti ganglion blokkaus. Videofluoroskopinen nielemistutkimus tehtiin nielemistoiminnan testaamiseksi ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea on yhä yleisempää.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata stellate ganglion blokkauksen tehokkuutta obstruktiivisessa uniapneassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Voiko stellate ganglion esto parantaa obstruktiivista uniapneaa? Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joille kaikille annettiin rutiinihoitoa. Tämän perusteella koeryhmälle annettiin tähti ganglion blokkaus. Videofluoroskopinen nielemistutkimus tehtiin nielemistoiminnan testaamiseksi ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Quanman Li, Master
  • Puhelinnumero: 13958456864
  • Sähköposti: liquanman@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qiao Lian, Master
  • Puhelinnumero: 15333828358
  • Sähköposti: lianqiao@126.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haim Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on polysomnografialla diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, jotka ovat saaneet jatkuvaa positiivista hengitysteiden painehoitoa vähintään 3 kuukauden ajan, mutta jotka eivät ole saavuttaneet tyydyttäviä terapeuttisia vaikutuksia
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat saamaan tähti ganglionsalpaushoitoa ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut allergiaa tai vasta-aiheita paikallispuudutteille tai kortikosteroideille
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, aivo-, hengitys-, maksa- tai munuaissairauksia
  • Potilaat, joilla on ollut kaulaleikkaus tai kohdunkaulan selkärangan sairaus
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa Stellate Ganglion Block -hoidon turvallisuuteen tai tehokkuuteen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikille osallistujille annettiin ammatillisten kuntoutusterapeuttien rutiinikuntoutushoitoa, joka sisälsi liikuntaterapiaa, ohjattua koulutusta, psykologista terapiaa, akupunktiota ja hierontaterapiaa. Koeryhmälle annettiin Stellate Ganglion Block.
Käyttäytyminen: rutiininomainen kuntoutushoito
Kaikille osallistujille annettiin ammattitaitoisten kuntoutusterapeuttien rutiinikuntoutushoitoa, mukaan lukien liikuntaterapia, ohjattu koulutus, psykologinen terapia, akupunktio ja hierontaterapia
Laite: Stellate ganglionilohko
Potilaille annettiin Stellate ganglion esto käyttämällä 0,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi-injektio
Potilaille annettiin Stellate ganglion esto käyttämällä 0,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Muut nimet:
  • Lidokaiinihydrokloridi
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kaikille osallistujille tarjottiin ammattitaitoisten kuntoutusterapeuttien rutiinikuntoutushoitoa, mukaan lukien liikuntaterapia, ohjattu koulutus, psykologinen terapia, akupunktio ja hierontahoito.
Käyttäytyminen: rutiininomainen kuntoutushoito
Kaikille osallistujille annettiin ammattitaitoisten kuntoutusterapeuttien rutiinikuntoutushoitoa, mukaan lukien liikuntaterapia, ohjattu koulutus, psykologinen terapia, akupunktio ja hierontaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 20
Tämä asteikko mittaa päiväuniisuutta. Arvioimalla uneliaisuuden tasoa eri tilanteissa se voi auttaa arvioimaan, onko potilaalla obstruktiivinen uniapnea tai muita unihäiriöitä. Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa päiväuniisuutta.
päivä 1 ja päivä 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 20
Apnea-Hypopnea Index on menetelmä obstruktiivisen uniapnean vakavuuden arvioimiseksi. Se laskee apnea- ja hypopneatapahtumien määrän tunnissa.
päivä 1 ja päivä 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeng Changhao

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB-OSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset rutiininomainen kuntoutushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa