간 섬유증 예방 및 치료를 위한 바이오마커 식별을 위한 기관형 간 배양물의 생성
연구 개요
상세 설명
인간 간 슬라이스 배양 hLSC는 사전 동의에 서명하고 특정 연구 프로토콜에 대한 간 생검을 수행하는 데 동의한 복부 수술을 받는 환자의 생검을 통해 수집된 비종양 간 조직에서 사용됩니다.
이 연구는 원발성 또는 이차성 간 종양 수술 부위의 개방된 부위에서 얻은 간 실질 변형이 육안적으로 없는 간 조직의 작은 부분(직경 약 10mm)을 채취할 때(대장 직장에서 간 전이) "낮은 수준의 중재적" 연구입니다. , 췌장암 또는 유방암). 목표는 복부 수술을 받는 환자의 간 생검에서 파생된 기관형 간 배양(hLSC)을 만드는 것입니다.
간 섬유증의 분자적 특성 분석을 위한 원발성 또는 이차성 간 종양의 경우.
hLSC를 사용하여 단일 세포 시퀀싱을 통해 섬유증과 관련된 간 미세 환경 및 분자 결정 요인을 연구합니다. hLSC로 얻은 시퀀싱 데이터를 MoS가 자금을 지원하는 동일한 프로젝트에서 생성이 예상되는 GEMM의 특성화를 통해 얻은 데이터와 비교합니다.
이 GEMM을 생성하기 위해 전섬유성 Hipk2 유전자가 조직 간에서 특이적으로 삭제되었으며(HIPK2 간 녹아웃, HIPK2-LKO) 간 섬유증은 고지방, 저콜린 식이를 통해 유발됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Silvia Soddu, Doctor
- 전화번호: 06 5266 2492
- 이메일: silvia.soddu@ifo.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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연락하다:
- Silvia Soddu, Doctor
- 전화번호: 06 5266 2492
- 이메일: silvia.soddu@ifo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 종양의 원발성 또는 이차성 간 질환으로 인해 복부 수술을 받아야 하는 환자;
- 연구에 대한 사전 동의를 표현한 환자.
제외 기준:
- 간 생검 수행에 대한 의학적 금기 사항;
- 간경변증;
- 만성 간 질환의 육안 징후;
- 중등도 또는 중증 지방증;
- 담즙정체;
- 간 괴사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 육안으로 볼 때 실질 변형이 없는 간 부위의 생검 샘플
원발성 또는 이차성 간 종양(대장, 췌장 또는 유방의 간 전이)으로 복부 수술을 받은 환자. 원발성 또는 이차성 간 종양 수술을 받은 환자의 간 생검에서 유래된 간 기관형 배양물(hLSC)의 준비를 진행합니다. 간 섬유증의 분자적 특성화를 위한 이차 간 종양.
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간 조직의 작은 부분(직경 약 10 mm)을 기관형 간 절편의 배양물 제조를 위해 원발성 또는 이차성 간 종양에 대한 개방 수술 현장에서 얻은 실질의 변형 없이 거시적으로 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 섬유증의 분자 특성 분석
기간: 24개월
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간 섬유증의 분자적 특성 분석을 위해 원발성 또는 이차성 간 종양에 대한 복부 수술을 받는 환자로부터 채취한 간 생검에서 유래된 간의 기관형 배양물 생성. 환자는 복부 수술(임상 관행에 따라)을 받게 되며, 그 동안 생검은 다음과 같이 수행됩니다. 육안으로 볼 때 실질 변형이 없는 간 영역에서 각 샘플에서 약 20/25 조각을 얻을 수 있습니다.
hLSC는 시간 경과 분석 및 공초점 면역형광 현미경 다중 검사 및 단일 세포 서열 분석을 통해 항섬유화제의 전 섬유소 형성 자극의 존재 또는 부재 하에서 간 미세 환경을 연구하는 데 사용됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 미세 환경 연구
기간: 24개월
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HLSC를 사용하여 단일 세포 시퀀싱(단일 세포 RNA 시퀀싱)을 통해 간 미세 환경 및 섬유증과 관련된 분자 결정 요인을 연구합니다.
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24개월
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시퀀싱 데이터 비교
기간: 24개월
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hLSC로 얻은 시퀀싱 데이터를 GEMM의 특성화를 통해 얻은 데이터와 비교합니다. 복부 수술 후(임상 관행에 따라) 육안으로 실질 변화가 없는 간 부위에서 생검을 실시합니다. hLSC는 저속 동적 이미징(IncuCyte)을 위한 섬유증 특이적 염색, 즉 피크로시리우스 레드, Masson의 삼색 및 정량적 RT-PCR 및 다중 면역형광을 사용하여 생존 가능성 및 섬유증 유도에 대해 다음 주에 걸쳐 분석됩니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Soddu, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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