COPD 환자를 위한 맞춤형 호흡운동기구의 효과
2024년 10월 3일 업데이트: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
COPD 환자를 위한 맞춤형 호흡운동 장치의 효과 조사
현재 "만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브"(GOLD) 지침에서는 2기 이후의 모든 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게 폐 재활을 권장해야 한다고 강조하고 있습니다.
COPD 환자에게 적용되는 호흡근 훈련은 폐기능 및 호흡근 강화, 호흡곤란의 중증도 감소, 운동능력 및 삶의 질 향상 등의 이점으로 인해 폐재활의 중요한 부분입니다.
COPD 환자에 대한 IMT의 이점에 대한 문헌에는 충분한 증거가 있지만.
EMT의 효과를 보여주는 증거는 거의 없습니다.
연구에 따르면 분리된 IMT와 EMT는 호흡 근력, 지구력 및 운동 능력을 높이는 데 효과적입니다.
제한된 수의 연구 결과에 따르면 IMT와 EMT의 결합 훈련은 분리된 IMT 또는 분리된 EMT에 비해 운동 능력과 호흡곤란을 개선하는 데 탁월한 것으로 나타났습니다.
서로 다른 기계적 특성을 지닌 인센티브 폐활량계는 수술 후 초기, 폐 질환, 장기 침상 안정 및 호흡 능력을 유지하거나 증가시켜야 하는 상황에서 널리 사용되는 저렴한 호흡 운동 장치입니다. 그러나 호흡근에는 아무런 저항도 가하지 않습니다.
미국흉부학회(ATS)와 유럽호흡기학회(ERS)가 발표한 폐재활 지침에는 호흡근을 강화하기 위해 호흡근에 저항을 가하는 기구의 사용 필요성이 강조되어 있다.
개인맞춤형 호흡운동기기는 인센티브 폐활량계와 호흡근육 훈련기기(흡기, 호기)의 임상적 특징을 갖췄으며, 원하는 목적에 따라 개인화가 가능한 기기가 될 것이다.
동일한 장치를 사용하면 환자는 인센티브 폐활량계와 같은 폐 환기를 개선하고 호흡 근육을 강화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ozge Ertan
- 전화번호: +902124141500
- 이메일: ozge.ertann@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Buket Akıncı
연구 장소
-
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Istanbul, 칠면조, 34320
- 모병
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
연락하다:
- Ozge Ertan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GOLD 2022 진단 기준(GOLD, 2022)에 따라 폐질환 전문의가 COPD로 진단하고 GOLD에 따라 클래스 B, C, D로 진단함
- 최소 6개월 동안 추적함
- 악화나 감염 없이 임상적으로 안정된 환자
제외 기준:
- 자연성 또는 외상 관련 기흉의 병력이 있는 환자
- 중이 관련 질환(고막 파열, 중이염 등)이 있는 환자
- 운동 훈련을 방해할 수 있는 정형외과적, 신경학적 문제
- 연구 중 의학적 치료의 변화
- 불안정한 동반 심장질환이 있는 환자
- 지난 6개월 이내에 다른 폐 재활 프로그램에 참여했던 환자
- 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 호흡운동기기군
개인별 호흡 운동 장치 그룹에서는 초기 압력 부하는 MIP 및 MEP 측정값의 40%에 해당하는 저항 수준으로 설정됩니다.
참가자는 5번의 호흡 주기 후에 휴식을 취하고 10세트 동안 훈련을 반복해야 합니다.
각 세트마다 반복 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다.
참가자는 단일 호흡 주기로 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련을 모두 연습할 수 있습니다.
진행이 진행됨에 따라 인지된 운동 수준은 매주 5~10%씩 증가하여 Modified Borg 척도에 따라 4~6 범위가 됩니다.
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맞춤형 호흡운동기기
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활성 비교기: 호흡근육 트레이닝 그룹
호흡 근육 훈련은 Threshold® IMT 및 Threshold™ PEP 장치를 사용하여 수행됩니다.
훈련 강도는 첫 주에 MIP 및 MEP 측정값의 40%로 설정됩니다.
흡기 근육 훈련의 경우 참가자는 호흡을 5회 반복한 후 휴식을 취하고 10세트 동안 훈련을 반복해야 합니다.
참가자는 호기 근육 훈련을 위해 5번의 호기 반복 후 휴식을 취하고 10세트 동안 훈련을 반복해야 합니다.
각 세트마다 반복 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다.
진행이 진행됨에 따라 인지된 운동 수준은 매주 5~10%씩 증가하여 Modified Borg 척도에 따라 4~6 범위가 됩니다.
이 시점에서 훈련 역치가 Threshold® IMT + Threshold™ PEP 장치의 압력 상한을 초과하는 경우 훈련 강도는 상한에서 계속됩니다.
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두 그룹 모두에서 초기 압력 부하는 MIP 및 MEP 측정의 40%에 해당하는 저항 수준으로 설정됩니다.
참가자는 5번의 호흡 주기 후에 휴식을 취하고 10세트 동안 훈련을 반복해야 합니다.
각 세트마다 반복 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다.
호흡 운동 장치 그룹 참가자는 단일 호흡 주기로 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련을 모두 연습할 수 있습니다.
IMT+EMT 그룹에서는 환자가 장치에 따라 다른 연습을 할 수 있습니다.
진행이 진행됨에 따라 인지된 운동 수준은 매주 5~10%씩 증가하여 Modified Borg 척도에 따라 4~6 범위가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 정적 흡기 입압
기간: 1주~8주
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측정은 호흡근력 측정기로 실시합니다.
MIP: 최대 흡기압
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1주~8주
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최대 정적 호기 입 압력
기간: 1주~8주
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측정은 호흡근력 측정기로 실시합니다.
MEP: 최대 호기압
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1주~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확산 용량
기간: 1주~8주
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폐기능 검사: DLCO%
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1주~8주
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운동능력
기간: 1주~8주
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스피로팜 6분 걷기 테스트
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1주~8주
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일상생활활동
기간: 1주~8주
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런던 흉부 일상 생활 활동 척도(LCADL): 일상 생활 활동을 수행하는 동안 인지된 호흡 곤란은 0-5 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 ADL 수행에 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다.
최소 총점은 0이고 최대 총점은 75입니다.
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1주~8주
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활동현황
기간: 1주~8주
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Duke 활동 상태 지수: Duke 활동 상태 지수(DASI)는 환자가 보고한 기능적 능력, 최대 산소 소비량(VO2 max) 및 작업의 최대 대사 등가물(MET)에 대한 추정치입니다.
DASI 설문지는 0~58.2점 사이의 점수를 산출합니다.
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1주~8주
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장치 사용 편의성
기간: 8주
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5-리커트 척도: 점수는 1 - "사용하기 매우 어려움" 및 5 - "사용하기 매우 쉬움"으로 결정됩니다.
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8주
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호흡 기능 FEV1
기간: 1주~8주
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폐기능 검사: FEV1 L 및 %
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1주~8주
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호흡 기능 FVC
기간: 1주~8주
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폐 기능 테스트: FVC L 및 %
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1주~8주
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호흡 기능 FEV1/FVC
기간: 1주~8주
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폐기능 검사: FEV1/FVC%
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1주~8주
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호흡 기능 PEF
기간: 1주~8주
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폐 기능 테스트: PEF L/S 및 %
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1주~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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