Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyre szabott légzésgyakorlatok hatékonysága COPD-s betegeknél

2024. október 3. frissítette: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A személyre szabott légzésgyakorlatok hatékonyságának vizsgálata COPD-s betegeknél

A jelenlegi „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases” (GOLD) irányelv hangsúlyozza, hogy a tüdőrehabilitációt minden krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegnek ajánlani kell a II. stádiumtól kezdve. A COPD-ben szenvedőknél alkalmazott légzőizom-tréning fontos része a tüdőrehabilitációnak, olyan előnyei miatt, mint a tüdőfunkció és a légzőizom-erő javítása, a nehézlégzés súlyosságának csökkentése, valamint az edzéskapacitás és az életminőség javítása. Bár az irodalomban elegendő bizonyíték áll rendelkezésre az IMT előnyeiről a COPD-s egyéneknél. Kevés bizonyíték van az EMT hatásaira. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az izolált IMT és EMT hatékonyan növeli a légzőizmok erejét, az állóképességet és a gyakorlati kapacitást. Korlátozott számú tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az IMT és az EMT kombinált edzése jobb az izolált IMT-hez vagy az izolált EMT-hez képest a terhelési kapacitás és a nehézlégzés javításában. Az ösztönző spirométerek eltérő mechanikai tulajdonságaikkal olcsó légzési gyakorlati eszközök, amelyeket széles körben alkalmaznak a korai posztoperatív időszakban, tüdőbetegségek esetén, hosszú távú ágynyugalom esetén, valamint olyan helyzetekben, ahol a légzési képesség fenntartása vagy növelése szükséges. tüdőt, de nem fejtenek ki ellenállást a légzőizmokra. Az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) által közzétett tüdőrehabilitációs irányelvekben kiemelik a légzőizmokra ellenálló eszközök alkalmazásának szükségességét a légzőizmok erősítésére. A személyre szabott légzőtorna készülék olyan eszköz lesz, amely rendelkezik az ösztönző spirométer klinikai jellemzőivel és a légzőizom-edző eszközökkel (belégzési és kilégzési) és a kívánt célnak megfelelően személyre szabható. Ugyanezzel az eszközzel a betegek javíthatják a tüdő szellőzését, például egy ösztönző spirométerrel, és erősíthetik légzőizmaikat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Buket Akıncı

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34320
        • Toborzás
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ozge Ertan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-t diagnosztizált tüdőgyógyász a GOLD 2022 diagnosztikai kritériumok szerint (GOLD, 2022) és B, C és D osztályban GOLD szerint
  • Legalább 6 hónapig követték
  • Klinikailag stabil betegek exacerbációk vagy fertőzések nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében spontán vagy traumával összefüggő pneumothorax szerepel
  • Középfülhöz kapcsolódó patológiás betegek (például dobhártya-repedés, otitis)
  • Ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek zavarhatják az edzést
  • Változások az orvosi kezelésben a vizsgálat során
  • Instabil egyidejű szívbetegségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban egy másik tüdőrehabilitációs programban vettek részt
  • Elégtelen együttműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott légzésgyakorló eszközcsoport
A személyre szabott légzőtorna eszközcsoportban a kezdeti nyomásterhelés a MIP és MEP mérések 40%-ának megfelelő ellenállási szintre lesz beállítva. A résztvevőket arra kérik, hogy 5 légzési ciklus után pihenjenek, és ismételjék meg az edzést 10 sorozatig. Minden sorozatban egy perc pihenőt kell tartani az ismétlések között. A résztvevők a belégzési és a kilégzési izmok edzését is gyakorolhatják egyetlen légzési ciklusban. A progresszió előrehaladtával az észlelt megerőltetési szint heti rendszerességgel 5-10%-kal növekszik, hogy a Módosított Borg skála szerint 4-6 tartományba kerüljön.
Személyre szabott légzőtorna készülék
Aktív összehasonlító: Légzőizom-edző csoport
A légzőizom edzést Threshold® IMT és Threshold™ PEP eszközökkel végezzük. Az edzés intenzitása az első héten a MIP és MEP mérések 40%-ára lesz beállítva. A belégzési izmok edzéséhez a résztvevőket arra kérik, hogy pihenjenek 5 légzési ismétlés után, és ismételjék meg az edzést 10 sorozatig. A résztvevőket arra kérik, hogy pihenjenek 5 kilégzési ismétlés után a kilégzési izmok edzéséhez, és ismételjék meg az edzést 10 sorozatig. Minden sorozatban egy perc pihenőt kell tartani az ismétlések között. A progresszió előrehaladtával az észlelt megerőltetési szint heti rendszerességgel 5-10%-kal növekszik, hogy a Módosított Borg skála szerint 4-6 tartományba kerüljön. Ezen a ponton, ha az edzési küszöb meghaladja a Threshold® IMT + Threshold™ PEP eszközök felső nyomáshatárait, az edzés intenzitása a felső határon folytatódik.
Mindkét csoportban a kezdeti nyomásterhelés a MIP és MEP mérés 40%-ának megfelelő ellenállási szintre lesz beállítva. A résztvevőket arra kérik, hogy 5 légzési ciklus után pihenjenek, és ismételjék meg az edzést 10 sorozatig. Minden sorozatban egy perc pihenőt kell tartani az ismétlések között. A légzőtorna eszközcsoportban a résztvevők a belégzési és a kilégzési izmok edzését is gyakorolhatják egyetlen légzési ciklusban. Az IMT+EMT csoportban a betegek az eszköztől eltérően gyakorolhatnak. A progresszió előrehaladtával az észlelt megerőltetési szint minden héten 5-10%-kal növekszik, hogy a Módosított Borg skála szerint 4-6 tartományba kerüljön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális statikus belégzési szájnyomás
Időkeret: 1 hét-8 hét
A mérés légúti izomerőt mérő készülékkel történik. MIP: maximális belégzési nyomás
1 hét-8 hét
Maximális statikus kilégzési szájnyomás
Időkeret: 1 hét-8 hét
A mérés légúti izomerőt mérő készülékkel történik. MEP: maximális kilégzési nyomás
1 hét-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diffúziós kapacitás
Időkeret: 1 hét-8 hét
Tüdőfunkciós teszt: DLCO%
1 hét-8 hét
Gyakorlóképesség
Időkeret: 1 hét-8 hét
Spiropalm hat perces séta teszt
1 hét-8 hét
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 1 hét-8 hét
London Chest Activities of Daily Living Scale (LCADL): A napi életvitel során észlelt nehézlégzés 0 és 5 között van. A magas pontszám nagyobb fogyatékosságra utal az ADL-ek végrehajtásában. A minimális összpontszám 0 és a maximális összpontszám 75.
1 hét-8 hét
Tevékenység állapota
Időkeret: 1 hét-8 hét
Duke Activity Status Index: A Duke Activity Status Index (DASI) a funkcionális kapacitás, a maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) és a feladatok maximális anyagcsere-egyenértéke (MET) páciens által jelentett becslése. A DASI kérdőív 0 és 58,2 pont közötti pontszámot ad
1 hét-8 hét
A készülék könnyű kezelhetősége
Időkeret: 8 hét
5-Likert skála: A pontozás 1- „nagyon nehezen használható” és 5- „nagyon könnyen használható”.
8 hét
Légzőrendszeri funkciók FEV1
Időkeret: 1 hét-8 hét
Tüdőfunkciós teszt: FEV1 L és %
1 hét-8 hét
Légzési funkciók FVC
Időkeret: 1 hét-8 hét
Tüdőfunkciós teszt: FVC L és %
1 hét-8 hét
Légzési funkciók FEV1/FVC
Időkeret: 1 hét-8 hét
Tüdőfunkciós teszt: FEV1/FVC%
1 hét-8 hét
Légzési funkciók PEF
Időkeret: 1 hét-8 hét
Tüdőfunkciós teszt: PEF L/S és %
1 hét-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel