- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260189
편평 태선 환자의 저온 유도성 RNA 결합 단백질의 혈청 및 조직 수준 평가
편평 태선(LP)은 원인이 알려지지 않은 만성 염증성 피부 점막 질환입니다.
LP의 발병기전은 완전히 이해되지 않았지만 T세포 매개 자가면역 질환으로 간주됩니다. 저온 유도성 RNA 결합 단백질(CIRP 또는 CIRBP)은 글리신이 풍부한 RNA 결합 단백질 계열의 구성원입니다. 최근 연구에 따르면 CIRP는 다양한 세포 증식 수준에 대한 작용을 통해 종양 촉진제 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 최근에는 분자 단백질 및 사이토카인과 관련된 손상은 건선, 원형 탈모증, 백반증, 류마티스 관절염, 기타 자가면역 질환 및 여러 유형의 암을 포함한 많은 질병의 발병에서 강조되었습니다. 이 연구의 목적은 LP 환자와 건강한 대조군의 CIRP의 혈청 및 조직 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- LP 환자의 CIRP의 혈청 및 조직 수준 평가.
- LP 환자와 건강한 대조군에서 CIRP의 혈청 및 조직 수준을 비교합니다.
LP 심각도에 따라 CIRP 수준을 비교합니다. 횡단면 연구는 40명의 LP 환자와 40명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군을 대상으로 수행됩니다. LP의 진단은 임상적으로 이루어지며 피부경 검사로 확인됩니다.
연구 방법:
CIRP 발현 평가:
본 연구의 모든 참가자는 동일한 세션에서 혈액 샘플링과 피부 생검을 모두 받게 되며, 각 샘플은 다음과 같이 임상 병리학과 조직학 부서에서 별도로 맹목적으로 처리됩니다.
- 혈액 샘플링:
2개의 연구 그룹 각각으로부터 3ml의 정맥혈 샘플을 자유 항응고제 튜브에서 채취하여 혈액을 응고시킵니다. 응고될 때까지 실온에서 30분 동안 튜브를 방치한 후 샘플을 원심분리하고(3000rpm에서 15분간) 결과 혈청을 테스트할 때까지 -80℃에 보관합니다(22). 혈청 CIRP 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
• 피부 생검: 각 환자와 대조군으로부터 3mm 펀치를 사용하여 피부 생검을 1회 실시합니다. 이러한 생검은 LP 병변 및 대조군과 일치하는 동일한 부위의 국소 마취하에 채취됩니다. 모든 생검은 소하그 의과대학 조직학과에 제출됩니다. 이를 10% 중성 완충 포르말린에 고정하고, 높은 등급의 에탄올에 탈수한 다음 자일렌에 담근 다음 파라핀에 함침시킵니다. 각 블록에서 몇 개의 5미크론(5um) 두께 섹션을 가져옵니다. 한 슬라이드는 일상적인 조직병리학적 검사를 위해 헤마톡실린과 에오신(H&E)으로 염색됩니다. 다른 섹션은 양전하 슬라이드에 장착되고 실온에서 보관되어 면역조직화학적으로 염색됩니다.
H&E로 염색된 부분의 조직병리학적 평가:
H&E로 염색된 부분을 광학 현미경으로 평가하여 LP 진단을 확인하고 표피 및 피부 변화를 평가합니다.
- 면역조직화학적(IHC) 염색 절차 면역염색에 사용되는 방법은 스트렙타비딘-비오틴 증폭 시스템입니다. 파라핀 포매 조직 절편은 자일렌에서 파라핀 제거되고, 등급별 에탄올에서 재수화되고, 3% 과산화수소와 함께 배양됩니다. 슬라이드를 인산염 완충 식염수(PBS)로 헹구고 구연산염 완충 용액(Ph 6)에서 20분 동안 열 유도 항원결정부 회수에 노출시킵니다. 냉각 후, 슬라이드를 마우스 단일클론 항-CIRP 항체(0.1 ml 농축 및 1:75 희석으로 PBS로 희석)와 함께 실온에서 밤새 인큐베이션할 것이다. 면역반응성의 검출은 Universal Labeled Streptavidin-Biotin 시스템, 양 고추냉이 퍼옥시다제를 사용하여 수행됩니다. 마지막으로, 반응은 적절한 기질/발색체(디아미노벤지딘) 시약을 통해 시각화됩니다. 염색 절차에는 일차 항체를 인산염 완충 식염수로 대체하여 얻은 음성 대조군이 포함됩니다(16).
- CIRP 면역염색의 해석:
CIRP 면역염색은 LP 병변 및 대조 사례에서 별도로 맹목적으로 평가됩니다. 표피 및 진피 세포는 ≥ 1개 염색된 세포의 세포질 또는 핵에서 DAB 반응에 의해 검출된 갈색 착색의 존재에 의해 양성으로 지정됩니다(25).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya A Elsayed, Msc
- 전화번호: Egypt 00201060094631
- 이메일: aya_shando@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aya A Alshandawely, Msc
- 전화번호: Egypt 00201061691091
- 이메일: aya_shando@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Aya Ahmed Elsayed
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연락하다:
- Aya A Elsayed, Msc
- 전화번호: Egypt 00201060094631
- 이메일: aya_shando@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세 남녀 환자는 임상적 및 피부경적 확인된 LP를 갖고 있으며 지난 3개월 동안 LP에 대해 어떠한 국소 또는 전신 치료도 받지 않았습니다.
제외 기준:
1 . 임신과 수유. 2. 감염 또는 패혈증이 있는 환자. 3. CIRP 수치 증가와 관련된 기타 피부과 질환이 있는 환자(예: 건선, 백반증 또는 원형 탈모증).
4. 전신질환(심장, 신장, 간 또는 호흡기), 악성종양, 결합조직질환의 병력이 있거나 면역억제치료를 받고 있는 환자.
5. 연구 3개월 전에 LP에 대한 국소 또는 전신 치료를 받은 환자.
6. 구강, 손톱 또는 두피 LP 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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편평태선 사례
조직과 혈청 모두에서 저온 유도성 RNA 결합 단백질 수준을 평가하기 위해 피부 생검과 혈액 샘플을 채취한 편평 태선 환자 40명입니다.
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건강한 대조군
40명의 건강한 대조군을 대상으로 피부 생검 및 혈액 샘플을 채취하여 저온 유도성 RNA 결합 단백질의 혈청 및 조직 수준을 평가하고 이를 활동성 사례와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 조직의 저온 유도성 RNA 결합 단백질 수준 평가
기간: 약 1년
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CIRBP 수준을 평가하기 위해 피부 생검 및 혈액 샘플을 채취합니다.
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohammed A Abu El-Hamd, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Soha H Aboeldahab, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Rasha I Mohamed, MD, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-01-02MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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