뇌성마비 환자가 걷는 동안 조절 가능한 발목 보조기 테스트
2025년 5월 22일 업데이트: Northern Arizona University
뇌성마비 환자의 근육 참여 및 밀어내는 힘을 유지하기 위한 조정 가능한 강성 보조기
이 연구에서는 조정 가능한 강성 발목 교정기가 뇌성 마비의 보행 성능과 생체 역학에 어떻게 영향을 미치는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 첫 번째 목표는 차동 및 조정 가능한 강성(DAS) AFO가 CP로 걷는 동안 표준(의사가 처방한) AFO에 비해 족저 굴근 푸시오프 힘과 운동 범위를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 차등 및 조정 가능한 강성(DAS) AFO가 CP로 걷는 동안 표준 AFO에 비해 개선된 자세를 유지하면서 족저 굴근 근육 활동을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
세 번째 목표는 놀이 및 학교 활동 중 실시간 강성 조정의 필요성과 유용성을 검증하는 것입니다. MVP를 디자인하기 위해 어린이, 부모, 보조기의로부터 피드백을 받으세요.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
- Northern Arizona University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~35세(포함)
- 뇌성마비(CP) 진단
- 총 운동 기능 분류 점수 수준 I, II 또는 III
- 의사가 처방한 일반적인 디자인의 AFO(예: 견고한 성형 열가소성 수지)
- 런닝머신에서 6분간 걸을 수 있는 능력
- 최소 20°의 수동 족저 굴곡 운동 범위
- 연구 기간 동안 배정된 것 외에 동시 치료 없음
- CP 외에 안전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 조건 없음
- 참여 후 6개월 이내에는 수술을 하지 않습니다.
제외 기준:
- CP로 인한 보행 시 과도한 무릎 굴곡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
참가자들은 AFO 없이 새로운 AFO, 자신의 AFO와 함께 걸을 것입니다.
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차동 및 조정 가능한 강성 AFO(DAS-AFO)를 사용한 보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동의 변화
기간: 1 일
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보행의 입장 단계에서 통합 된 혈관 근전도 (MV/MV) 근육 활동의 변화.
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1 일
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대사 비용의 변화
기간: 1 일
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걷기 동안 대사 비용의 변화.
운송의 대사 비용을 계산하기 위해, 각 참가자에 대한 기준선 대사율과 각 시험은 보행 대사율에서 빼기 위해 걷기의 순 대사율을 추정했습니다.
다음으로, 우리는 각 참가자의 체질량 (M)에 따라 걷는 순 대사율을 정규화하여 각 조건의 마지막 2 분 동안 평균적으로 대사 비용 (J/kg*m)을 계산하기 위해 보행 속도를 정규화했습니다.
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1 일
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발목 힘의 변화
기간: 걷는 동안 1 일
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W/kg에서 측정 된 자세 단계 동안 피크 발목 전력의 변화.
발목 운동학 및 동역학은 수집 된 3 차원 운동 캡처 및 지상 반응력을 사용하여 Opensim에서 계산되었습니다.
관절 운동학 및 지상 반응력은 조인트 동역학을 계산하는 데 사용되기 전에 컷오프 주파수가 6Hz 인 로우 패스 4 차 재귀 버터 워스 필터를 사용하여 여과 하였다.
지상 반응력은 1200Hz에서 수집 된 계측 러닝 머 (Bertec Corp, Bertec Corp)와 관련된 2 개의 힘 장소를 사용하여 수집되었습니다.
이어서, 동일한 필터링 파라미터를 사용하여 생성 된 조인트 동역학을 추가 필터링 하였다.
발목 관절 전력은 관절 모멘트 및 관절 각속도의 산물로 계산되었습니다.
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걷는 동안 1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림으로 표현된 어린이 노력 등급표(PCERT)
기간: 1일차
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PCERT(Pictorial Children's Effort Rating Table) 점수(범위: 0:10; 점수가 높을수록 노력이 높음을 의미함)
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1일차
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시스템 사용성 점수(SUS) 설문지
기간: 1일차
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시스템 사용성 척도 점수(범위: 0:100; 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 의미함)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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