뇌성마비 환자가 걷는 동안 조절 가능한 발목 보조기 테스트
2024년 3월 21일 업데이트: Northern Arizona University
뇌성마비 환자의 근육 참여 및 밀어내는 힘을 유지하기 위한 조정 가능한 강성 보조기
이 연구에서는 조정 가능한 강성 발목 교정기가 뇌성 마비의 보행 성능과 생체 역학에 어떻게 영향을 미치는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 첫 번째 목표는 차동 및 조정 가능한 강성(DAS) AFO가 CP로 걷는 동안 표준(의사가 처방한) AFO에 비해 족저 굴근 푸시오프 힘과 운동 범위를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 차등 및 조정 가능한 강성(DAS) AFO가 CP로 걷는 동안 표준 AFO에 비해 개선된 자세를 유지하면서 족저 굴근 근육 활동을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
세 번째 목표는 놀이 및 학교 활동 중 실시간 강성 조정의 필요성과 유용성을 검증하는 것입니다. MVP를 디자인하기 위해 어린이, 부모, 보조기의로부터 피드백을 받으세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
- 모병
- Northern Arizona University
-
연락하다:
- Zach Lerner, PhD
- 전화번호: 928-523-1787
- 이메일: zachary.lerner@nau.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~35세(포함)
- 뇌성마비(CP) 진단
- 총 운동 기능 분류 점수 수준 I, II 또는 III
- 의사가 처방한 일반적인 디자인의 AFO(예: 견고한 성형 열가소성 수지)
- 런닝머신에서 6분간 걸을 수 있는 능력
- 최소 20°의 수동 족저 굴곡 운동 범위
- 연구 기간 동안 배정된 것 외에 동시 치료 없음
- CP 외에 안전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 조건 없음
- 참여 후 6개월 이내에는 수술을 하지 않습니다.
제외 기준:
- CP로 인한 보행 시 과도한 무릎 굴곡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
참가자들은 AFO 없이 새로운 AFO, 자신의 AFO와 함께 걸을 것입니다.
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차동 및 조정 가능한 강성 AFO(DAS-AFO)를 사용한 보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 활동
기간: 1일차
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입각기 동안의 평균 발바닥 굴근 근육 활동
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1일차
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운송의 대사 비용
기간: 1일차
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걷는 동안 이동의 대사 비용
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그림으로 표현된 어린이 노력 등급표(PCERT)
기간: 1일차
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PCERT(Pictorial Children's Effort Rating Table) 점수(범위: 0:10; 점수가 높을수록 노력이 높음을 의미함)
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1일차
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시스템 사용성 점수(SUS) 설문지
기간: 1일차
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시스템 사용성 척도 점수(범위: 0:100; 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 의미함)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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