Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säädettävän nilkkaortoosin testaus kävelyn aikana aivovammauksessa

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Northern Arizona University

Säädettävä jäykkyysortoosi, joka ylläpitää lihasten sitoutumista ja työntövoimaa aivohalvauksessa

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka säädettävät jäykkyydet nilkkatuet vaikuttavat kävelysuoritukseen ja biomekaniikkaan aivohalvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen tavoitteemme on vahvistaa, että differentiaalinen ja säädettävä jäykkyys (DAS) AFO parantaa plantarflexor push-off tehoa ja liikealuetta verrattuna normaaleihin (lääkärin määräämiin) AFO:ihin kävellessä CP:ssä.

Toinen tavoitteemme on vahvistaa, että differentiaalinen ja säädettävä jäykkyys (DAS) AFO parantaa plantarflexor-lihasten aktiivisuutta säilyttäen samalla paremman asennon verrattuna tavallisiin AFO:ihin kävellessä CP:ssä.

Kolmas tavoitteemme on validoida reaaliaikaisen jäykkyyden säädön tarve ja käytettävyys leikin ja koulutoiminnan aikana; saada palautetta lapsilta, heidän vanhemmiltaan ja ortopedisiltä MVP:n suunnittelusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
        • Northern Arizona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-35 vuotta mukaan lukien
  • Aivohalvauksen (CP) diagnoosi
  • Bruttomotorinen toiminnallinen luokittelupisteet taso I, II tai III
  • Lääkärin määräämät yhteisen suunnittelun AFO:t (eli jäykkä valettu kestomuovi)
  • Kyky kävellä 6 minuuttia juoksumatolla
  • Vähintään 20° passiivista jalkapohjan taivutusliikettä
  • Ei muita samanaikaisia ​​hoitoja kuin ne, jotka on määrätty tutkimuksen aikana
  • Ei muita ehtoja kuin CP, joka vaikuttaisi turvalliseen osallistumiseen
  • Ei leikkausta 6 kuukauden sisällä osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

- CP:n aiheuttama liiallinen polven taipuminen kävelyn aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Osallistujat kävelevät uuden AFO:n, omien AFO-ajoneuvojensa kanssa ilman AFO:ita.
Laite: Differentiaali ja säädettävä jäykkyys AFO (DAS-AFO)
Kävely tasauspyörästöllä ja säädettävällä jäykkyydellä AFO (DAS-AFO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihastoiminnassa
Aikaikkuna: päivä 1
Integroidun pohja -elektromyografian (MV/MV) lihasten aktiivisuuden muutos kävelyvaiheessa.
päivä 1
Kuljetusmenetelmien muutos
Aikaikkuna: päivä 1
Muutos aineenvaihdunnan kuljetuskustannuksissa kävelyn aikana. Kuljetusten aineenvaihduntakustannusten laskemiseksi kunkin osallistujan pysyvä lähtötason aineenvaihduntaaste ja jokainen tutkimus vähennettiin heidän kävelymetabolisesta nopeudesta arvioidakseen nettometabolista kävelyä. Seuraavaksi normalisoimme kunkin osallistujan kehon massan (M) ja kävelynopeuden nettometabolisen kävelynopeuden laskemaan kuljetusmenetelmät (J/kg*m), keskiarvoa kunkin tilan kahden viimeisen minuutin aikana.
päivä 1
Nilkan voiman muutos
Aikaikkuna: 1 päivä kävelyn aikana
Muutos nilkkavoiman huipputehossa asennevaiheen aikana mitattuna w/kg. Nilkan kinematiikka ja kinetiikka laskettiin OpenSimissä käyttämällä kerättyjä kolmiulotteisia liikkeen sieppausta ja maan reaktiovoimia. Yhteiset kinematiikkaa ja jauhereaktiovoimia suodatettiin käyttämällä alhaisen läpäisevän neljännen asteen rekursiivista Butterworth-suodatinta, jonka rajataajuus oli 6 Hz, ennen kuin niitä käytettiin nivelkinetiikan laskemiseen. Maanreaktiovoimat kerättiin käyttämällä kahta voimapaikkaa, jotka liittyivät instrumenttiseen juoksumattoon (Bertec Corp, Columbus, USA), jotka oli kerätty 1200 Hz: llä. Tuloksena oleva yhteinen kinetiikka suodatettiin sitten edelleen samoilla suodatusparametreilla. Nilkan nivelteho laskettiin nivelmomentin ja nivelen kulmanopeuden tuotteena.
1 päivä kävelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvallinen lasten ponnistelujen arviointitaulukko (PCERT)
Aikaikkuna: päivä 1
Pictorial Children's Effort Rating Table (PCERT) -pisteet (vaihteluväli: 0:10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rasitusta)
päivä 1
System Usability Score (SUS) -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
System Usability Scale Score (alue: 0:100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä)
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Arizona University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2137249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa