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췌장염 후 췌장액 수집의 EUS 유도 배액

2024년 2월 20일 업데이트: Abdelrahman Abodief, Assiut University

내시경 초음파(EUS) 유도 췌장염 후 췌장액 수집 배수의 다양한 양식에 대한 연구

EUS 유도 PFC 배액에 사용되는 플라스틱 스텐트의 수와 구경은 현재 실무에서 논란의 여지가 있습니다[Lin et al., 2014]. WOPN 배액에서 괴사절제술의 시기는 계속 논의되고 있습니다. 현재까지 스텐트 제거의 이상적인 시기를 조사하기 위한 비교 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 플라스틱 스텐트의 유형, 구경, 수 및 스텐트 제거를 위한 이상적인 시기를 고려하여 PFC의 최상의 배액을 위한 다양한 기술의 기술적 성공률, 임상 성공률 및 잠재적 합병증을 평가합니다.
  • 기술적 성공률, 임상적 성공률, 잠재적 합병증 및 필요한 세션 수와 관련하여 WOPN의 완전 내시경 괴사절제술에 대한 조기 개입과 후기 개입을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 췌장염(AP)은 췌장 질환으로 인한 모든 병원 입원의 50% 이상을 차지하며 여전히 가장 예측하기 어려운 소화기 질환 중 하나입니다(NICE 가이드라인, 2018). 따라서 AP는 여러 가지 체계적 또는 지역적 문제와 연결될 수 있습니다. 가장 심각한 형태에서는 다발성 장기 부전, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다(Rana et al., 2015).

췌장액 저류(PFC)는 AP의 일반적인 합병증으로 보고된 발병률은 43%입니다(Cui et al., 2014). AP, 췌장 외상, 수술 후, 이식 후 또는 췌장관(PD) 폐색과 같은 췌장 손상이 있는 경우 PFC가 발생합니다. PFC 관리는 심각도와 괴사의 유무에 따라 이들 개체를 분류하는 방식으로 이루어져야 합니다.

수술적 배농은 PFC 치료의 표준이었습니다. 그러나 최근 내시경 도구 및 기술의 발전으로 인해 패러다임은 내시경 개입 및 최소 침습 배액이 필요한 방법으로 바뀌었습니다(Cui et al., 2014).

애틀랜타 기준은 1993년에 작성된 PFC 분류에 대한 최초의 글로벌 협약을 참조합니다. PFC는 원래 애틀랜타 기준에 따라 급성(췌장염 발병 후 4주 이내에 형성됨) 또는 만성(췌장염 발병 후 4주 후에 형성됨)으로 분류되었습니다. 췌장 괴사, 췌장 가성낭종(PP) 또는 췌장 농양은 만성 PFC의 세 가지 추가 하위 유형이었습니다(Bradley et al., 1993).

병리생리학 및 진단 도구의 최근 발전으로 인해 이러한 기준이 개정되었습니다. 개정된 애틀랜타 기준(Banks et al., 2013)으로 알려진 새로운 분류 시스템에서 발생하는 가장 중요한 차이점은 체액만 포함된 컬렉션과 체액이 있거나 없는 괴사 조직이 포함된 컬렉션 간의 구분입니다.

급성 대 만성 PFC에 대한 기준은 그대로 유지되지만 괴사의 존재에 따라 새로운 기준이 추가되었습니다. 급성 수집물은 급성 췌장 주위액 수집물과 급성 괴사 수집물로 구분됩니다. 만성 수집물은 PP와 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사(WOPN)로 구분됩니다. 이러한 구별은 해당 컬렉션의 심각성과 내용에 맞는 치료 전략 개발을 안내하는 데 도움이 되었습니다(Banks et al., 2013).

원래 애틀랜타 기준에서는 수집물 규모뿐 아니라 복통, 위장(GI) 또는 담도 폐쇄, 혈관 압박 또는 감염을 포함한 증상의 유무를 기준으로 PFC에 대한 배수를 권장했습니다. 최근 진단 도구와 중재 기술이 발전함에 따라 PFC 배수에 대한 적응증은 증상의 존재 또는 감염 수집을 강조하도록 개정되었습니다(Trikudanathan et al., 2019).

1) 괴사가 있거나 없는 증상이 있는 무균 수집물; 증상으로는 지속적인 복통, 장폐색, 열이 있거나 없는 위출구 폐쇄 등이 있습니다.

(2) 괴사의 유무에 관계없이 감염된 것으로 입증되거나 의심되는 PFC. 무증상 무균 괴사 수집물 및 무증상 WOPN은 시간이 지나면 자연적으로 해결될 수 있으므로 배액에 권장되지 않습니다(Freeman et al., 2012).

그 이유는 무증상 괴사 중 28~35%에서 내용물이 액화되고 크기가 감소하기 때문이며, 특히 췌장외 WON이나 췌장관이 분리되지 않은 WON에서는 추가 괴사절제술이 필요하지 않기 때문이다(Pawar et al., 2021).

최근 메타 분석(Nakai et al., 2023)에 따르면, 괴사성 췌장염에 대한 조기 개입(4주 전)은 지연된 개입에 비해 더 높은 사망률, 동일한 부작용 발생률 및 임상적 성공과 관련이 있었습니다. 그러나 또 다른 메타 분석에서는 조기 개입이나 지연 개입의 경우 유사한 결과가 나타났으나 조기 개입의 경우 입원 기간이 더 길어졌다고 보고했습니다(Ramai et al., 2023).

EUS는 위장관 내강과 가성낭 사이의 거리를 정확하게 정량화하고 도플러 US를 사용하여 배액을 위한 안전한 비혈관 창을 정의할 수 있으므로 PFC를 평가하는 데 권장되는 방법입니다(Giovannini et al., 2007). 마찬가지로 배액을 위해 선택되는 스텐트 유형도 EUS가 감지하는 유체 종류에 의해 직접적인 영향을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 멸균 PFC; 증상으로는 지속적인 복통, 장폐색, 열이 있거나 없는 위출구 폐쇄 등이 있습니다.
  • 괴사의 유무에 관계없이 감염된 PFC가 입증되거나 의심됩니다.
  • 췌장염의 마지막 발병 후 최소 6주 동안 호전되지 않고 총담관(CBD), 문맥(PV) 등 주변 장기를 압박하는 췌장 가성낭종 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 전신마취가 적합하지 않은 주요 동반질환이 있는 환자.
  • 중등도 내지 현저한 복수가 있는 환자.
  • 출혈 경향이 있고 응고 프로필이 손상된 환자.
  • 악성 췌장 신생물이 입증되거나 의심되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 증상이 있는 췌장 가성낭종의 내시경 초음파 유도 방광위루술

플라스틱 스텐트의 유형, 구경, 개수 및 스텐트 제거의 이상적인 시기와 관련하여 췌장액 수집물(PFC)의 최상의 배액을 위한 다양한 내시경 초음파 유도 기술의 기술적 성공률, 임상적 성공률 및 잠재적 합병증은 다음과 같습니다. 평가받다.

또한 기술적 성공률, 임상적 성공률, 잠재적 합병증 및 필요한 세션 수에 관해 WOPN(완전 내시경 괴사절제술)에 대한 초기 중재와 후기 중재를 비교합니다.

임상적으로 유의미한 증상 개선과 함께 전체 해소 또는 낭종 직경의 감소를 평가하기 위해 환자는 스텐트 삽입 후 1개월 및 6개월 동안 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장액 수집(PFC)의 크기가 완전히 해소되거나 감소합니다.
기간: 2 년
  • 다양한 EUS PFC 배액 기술을 사용하여 스텐트 배치 1개월 및 6개월 후 임상 증상 개선과 함께 완전한 해소 또는 췌장액 수집(PFC) 크기 감소 달성.
  • EUS 유도 췌장액 채취(PFC) 배액의 다양한 기술에 대한 기술 및 임상 성공률과 잠재적 합병증을 비교하십시오.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EUS in pancreatic fluid

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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